隨著電子硬體效能與無線傳輸技術的進步,不僅增加了生活的便利性或是更多元的娛樂應用,甚至在醫療領域中,許多醫療器材也一直不斷地推陳出新來增加醫療診斷、偵測或是看護的便利性。不過,新技術的導入雖然增加了許多醫療功能,但實際上卻仍存有許多的風險在裡面,而這次「UL台灣」所舉辦的講座中,主講者 UL亞洲區生命及醫療健康科學事業部的業務協裡 陳維斌先生,除了特別說明許多目前已經實行於醫療用途的智慧科技之外,同時也提出了許多關於這些科技醫療器材所存在的風險。


新技術的導入,確實讓許多醫療診斷、偵測的行為,變得更便利一些。像是具備無線傳輸功能的膠囊內視鏡、人工心臟、定時注射器或是穿戴式超音波等器材,也都已經實際應用於醫療用途上。由於像是其中的無線膠囊內視鏡來說,以往的內視鏡可能必須用侵入式的方法,將一根長長的內視鏡管伸到體內。然而隨著光學鏡頭的進步以及無線傳輸技術的導入,這類無線膠囊內視鏡已經可以做成一個膠囊大小,讓患者直接吞入體內,接著再利用無線傳輸的方式,將影像傳遞到醫生的顯示裝置上面。另外,像是近來十分有話題性的3D列印技術,未來只要有適當的材質,或許就能夠作為義肢或是人造皮膚之類的應用。




而這些導入智慧科技的醫療器材,如今透過電腦、行動裝置,甚至是雲端系統整合之後,也能夠便於後續的醫療管理作業。




目前藍牙技術聯盟也積極地希望藍牙傳輸可以有更多的醫療應用。之後使用者在利用穿戴裝置來量測身體狀況的時候,便可以將量測的結果傳輸到電腦或是行動裝置上來做記錄,進而透過網路讓醫生可以遠端診斷。


然而這些新技術的改進,雖說是改善了醫療器材的功能性,但相對也增加了許多醫療風險。就美國緊急醫療研究機構的調查中,2012與2013年的十大醫療危害中,與醫療器材相關的項目便從原本的一項增加到了三項。其中像是無線訊號傳輸失效,或是資料遺漏的問題出現,便會直接影響到醫師的後續診斷或是治療,後果便不堪設想。除此之外,在醫療管理方面,對於患者病歷資料的安全性,或是資料配對錯誤的問題,也同樣會造成後續的醫療危害。


所以針對這類醫療用途的電子產品,UL也說明了,這類醫療產品不僅需要依靠法規來規範,其實應該在產品開發初期,就應該有更多的風險評估以及品質要求,這樣才能夠盡可能地降低風險,並減少醫療危害的狀況。