趕進度拚開打,聯亞疫苗正式送件申請 EUA

去年沒人做出疫苗 才緊急授權
現在十家做出來了 還教人家緊急授權
真的是腦子有洞 沒能力去年做出來就乖乖照流程
跟政府勾搭賺缺德錢不好啦

Evelyn Tsai wrote:
聯亞生技在上個月底公(恕刪)
國產兩家疫苗業者加油啊,我等著打你們的疫苗吔..
panasonic0121 wrote:
如果打下去口罩還是沒...(恕刪)


講話有點常識
你打bnt也是得戴口罩
那bnt是不是葡萄糖?
panasonic0121
講話有點常識,戴不戴口罩是政府宣佈,你就去打高端,戴一輩子口罩吧,祝福你
「經濟」

衛生福利部食品藥物管理署今(19)日宣布,為積極因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求,於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案。

經過一天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗( 6547 )的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮:

1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。

2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。

基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提,評估整體醫療利益與風險平衡,與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意。

食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。另針對專家會議建議,該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。
weber2654 wrote:
達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求

所以大大會打高端嗎?
各位綠蛆
高端有解了
只要你第一劑打不定確定保護力多少的高端
第二劑在混打
你的台灣價值保護力
就會充滿
然後戴一輩子口罩
代表高端,感謝你們

對了,記得一定要混打哦
不要只打高端
笑死人
國藥科興能打
安全的高端怎麼不能打
中國人人在苦中不知苦
台灣人人在福中不知福
微微55
那你打不打高端?8/15開始發貨等你貼出你愛台灣的證明喔
高端好不好我是不知道(也不關我屁事)
但我不會去唱雖它.也不會去捧他(捧他我又沒好處)
哪天高端的第三期出來(人家有在進行啦).報告出來保護力比AZ好的話
那些唱雖的人不就跟當初的AZ特戰隊一樣(愛嫌爛又偷打.口嫌體正直)

政治狂不用叫我去打高端(我沒那信仰.但也不會去扯後腿.造口業)
因為我早就打完AZ了.沒錯就是當初被唱雖到沒人要打的AZ
AZ全球打最多的疫苗.還不是被某黨嫌到差點過期沒人打

至少我比較佩服那些真的要打高端的人(幫忙人體三期實驗)
沒這些"先"打的人.三期是不會有結果的
三期報告就是要真的很多人去試驗的結果(沒人打永遠不會有結果)
所以才會有人說三期試驗其實有點沒道德.但是全世界的醫藥就是這樣過程
總是要有人體試驗(當初AZ.默德納.BNT就是這樣出來)

如果結果出來.就是一翻兩瞪眼
1.報告保護力不錯
比AZ好.那些當初唱雖嫌爛的人是不是要還給高端一個公道

2.報告保護力差
比AZ差.甚至比中國科興爛的話再來罵都可以(有打的人頂多再補打其他疫苗而已)
你是不是搞不清楚狀況啊
高端如果有三期成績保護力獲得認證很棒 支持台灣自產
誰在唱衰?沒成績的東西要怎麼說他多好還是唱衰?就是根本沒有三期成績啊
誰知道好還不好?保護力誰知道?能不能防重症死亡到甚麼程度誰知道?
你去問陳時中他也跟你說不知道

大家不爽的是明明已經全世界有三期成績還有真實世界實戰非常有效的其他疫苗
民退黨政府進口疫苗原本只採購2000萬其他打算用國產疫苗補齊


沒有一個民主國家有開發國產的像民退黨這樣搞啦
隔壁日韓都買破億進口疫苗 一個採購人口三倍一個四倍 台灣採購連滿足2300萬人都不夠

現在印度變種全球爆發還要等未知保護力的高端三期 遠水救不了近火啦 懂嗎?
然後整天說高端多好的人一堆都沒打喔 這麼好這麼沒副作用一堆側翼說好的結果跑去打AZ
還說幫扛AZ 真的是笑死人 覺青都這種?

我最認同你的就是打高端的都是勇者真的愛台灣 尤其是王瑞德說要帶全家去打
跟那些整天吹高端的甚麼鄭弘儀王定宇就是不一樣
整天吹高端說美國技轉副作用多低怎樣然後先跑去打AZ
王定宇這種人還可以代表台南民意 真的是笑死人

我等著看民退黨官員民意代表有幾個去打高端
連高端都不敢打敢說愛台灣?這種人連高端都不敢打會抗中保台?


neochen_01 wrote:
高端好不好我是不知道(也不關我屁事)
但我不會去唱雖它.也不會去捧他(捧他我又沒好處)
哪天高端的第三期出來(人家有在進行啦).報告出來保護力比AZ好的話
那些唱雖的人不就跟當初的AZ特戰隊一樣(愛嫌爛又偷打.口嫌體正直)

政治狂不用叫我去打高端(我沒那信仰.但也不會去扯後腿.造口業)
因為我早就打完AZ了.沒錯就是當初被唱雖到沒人要打的AZ
AZ全球打最多的疫苗.還不是被某黨嫌到差點過期沒人打

至少我比較佩服那些真的要打高端的人(幫忙人體三期實驗)
沒這些"先"打的人.三期是不會有結果的
三期報告就是要真的很多人去試驗的結果(沒人打永遠不會有結果)
所以才會有人說三期試驗其實有點沒道德.但是全世界的醫藥就是這樣過程
總是要有人體試驗(當初AZ.默德納.BNT就是這樣出來)

如果結果出來.就是一翻兩瞪眼
1.報告保護力不錯
比AZ好.那些當初唱雖嫌爛的人是不是要還給高端一個公道

2.報告保護力差
比AZ差.甚至比中國科興爛的話再來罵都可以(有打的人頂多再補打其他疫苗而已)
https://udn.com/news/story/122190/5670585?from=udn-catelistnews_ch2


民進黨六十二席立委中,目前表態登記高端的僅有十二人,至少有五人已經
施打第一劑AZ或莫德納。

真的不要怪民眾不相信國產 真的弄臭抹黑國產疫苗的反而是執政黨
民主退步黨立委只有12人支持高端啦 還敢講愛台灣?連高端都不敢打這種人相信會抗中保台?
真的是會笑死人 民主退步黨丟臉丟到家 整天三民自加壹電視照三餐吹
整天講甚麼美國技轉副作用多低中和抗體幾倍怎樣的

吹成這樣結果立委只有12個登記高端 真的是娛樂效果十足

小惡魔市集

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