chih_haohung wrote:
正解 台灣的醫療用口(恕刪)
怕被徵收口罩嗎?
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我提出一下我個人做的功課
https://heho.com.tw/archives/65834
這個網頁大致有解釋CNS 14774、14775、14776、14777、14755、14756的標準
https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f636973161683844034
這個網頁是醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引 - 衛生福利部食品藥物管理署
https://www.health.ntpc.gov.tw/archive/health_ntpc/6/file/%E5%A4%96%E7%A7%91%E6%89%8B%E8%A1%93%E9%9D%A2%E7%BD%A9%E7%9B%B8%E9%97%9C%E6%A8%99%E6%BA%96%E8%88%87%E6%95%88%E8%83%BD%E8%A6%81%E6%B1%82.pdf
中山醫學大學職業安全與衛生系（所）賴全裕 副教授所做的powerpoint
https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
衛生福利部食品藥物管理署-西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢網頁
在購買醫療口罩時，最好在包裝外層能註明符合CNS 14774、製造商藥商執照、製造商販售字號醫材許可證，目前在國內能販售醫材只有醫材製造商以及取得販售許可的商家
以我手上有的北極熊醫用防護口罩為例
外盒包裝註明許可證字號 衛署醫器製壹字第003237號、符合CNS14774標準、BPF過濾率98%以上、第一類醫療器材(一般醫用口罩屬第一類，外科口罩是第二類)
製造業藥商執照 高縣藥製字第6142011083號
製造商 高縣藥販字第624201B129號 日昇醫療器材有限公司
這就是相當完整的資訊
因為我曾經查過號稱醫療活性碳口罩的商品，在衛生福利部食品藥物管理署西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢網頁，查不到許可證號
最後
活性碳口罩是不是等於醫療口罩?
我覺得不是，不然不需要分CNS14774、14756
如果它的包裝盒同時敘明符合CNS14774、14756，那活性碳口罩就兼具醫療口罩功能
活性碳口罩跟醫療口罩是不是都防飛沫?
我認為理論上是，有BPF標章就有防，而且兩種口罩最外層PP不織布都具備防潑水功能
但我個人是比較相信醫療口罩有防飛沫功能、外科口罩甚至防血液穿透
因為醫院我沒看過醫護人員用活性碳口罩過......都是用醫療口罩
廠商故意不標示醫療器材許可證號，是否仍是有效醫療口罩???
關於這個我是這麼認為啦，沒律師執照的律師還是律師嗎??沒醫師執照的醫師是不是叫密醫，你敢給他看病嗎??保險套的國際標準是ISO 4074，國家標準是CNS 6629，
如果這個保險套甚麼都沒標，你敢用嗎???我是不敢啦.....
資料來源：google，其他政府機關醫療口罩及活性碳口罩標案，疾管署人員(詢問過如何採購醫療口罩及醫療口罩的標準)
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zase wrote:
我也不知道前面的網友(恕刪)
全世界，台灣可能是把醫療用口罩又分二種的少數國家之一
1. 一般醫療用口罩(符合CNS 14774)=>這個要求門檻很低，基本上以目前的材料技術，即使口罩製造商故意把它做爛，都極有可能測試還是會過。政府配發的實名制口號就是這一種。當然有認證還是比較有保障，不過沒有認證的難道它一定就不會通過這個認證的門檻，那倒未必。鑒於台灣政府對於醫療用口罩的通路的販售限制。有標示醫療用口罩的價格又不一定會賣得比較貴，如果你是廠商你是會標示還是不會標示呢?
目前只要是三層的拋棄式口罩，最外層一定是PP(聚丙烯)防潑水用紡黏製程不織布，都是防潑水的，有沒有認證都一樣。
2.外科手術醫療用口罩(需同時符合CNS 14774、14775、14776)
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chih_haohung wrote:
全世界，台灣可能是把(恕刪)
廠商為了利益是可能的~~但也有可能廠商是根本不合格，大陸送出的醫療口罩就被多國認為不合格而不使用
沒許可證，可能是故意不申請也可能是不合格，都導向是合格產品但不申請，這好像不太對
不能說標準低，就推斷其他口罩應該也能輕易達到一樣標準，就不需認證
對大部分的民眾來說，認證就是一個國家認可，讓民眾可以安心使用這樣東西
這跟標準低或者是高也沒甚麼關係，醫院使用醫療口罩，代表它確實可以在醫院這樣的環境保護醫護人員，夠用就好
我們是使用者阿，為什麼要用廠商角度想呢??我只要確認用了這東西最能保護我就好了啊
我們說個最簡單的情況，這家廠商說他的口罩達到醫療口罩標準但沒許可證，你相信它所以使用它
然後使用期間，你染疫了，去告廠商標示不實，你可能會贏也可能輸，因為他只是宣稱而且他沒證
你也知道他沒證，但你認為可以，然後你的肺已經損傷不可逆，這種情況你願意嗎??
一級醫材的醫療口罩跟二級醫材的外科口罩，就跟1800C.C跟3500C.C的汽車一樣嘛
看需求到哪邊呀
一般民眾又不會時不時臉被噴到血，用醫療口罩就好啊
醫療口罩如果都用二級外科口罩標準來做，是嚴格了
我花5元可以搞定的事情，為什麼要花20元呢??
但醫療口罩都只用一級醫材的醫療口罩標準做，那外科醫生手術時，風險就很大了不是嗎?
醫療口罩跟外科口罩分層負責也很好啊~~~
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