台灣Apple Watch下週更新後 就可使用ECG心電圖功能了

nonennee165 wrote:
前面網兄的說明你有看(恕刪)


前面網兄說的是不完整的
你可以去查一下手錶的心電圖資訊
對比醫療心電圖的資訊
再來看要投入醫療資訊搜集時間和取樣數要多少?
這案子發生的時間有多久?
你自己去了解看看吧!!

如果你或網兄有心去了解
才會知道""台灣""在做心電圖相關的公司和產品有多少?
他們花了多少年在這個區塊
而我們的政府是痴呆到什麼狀況
qw78963ju wrote:
說個題外話我們台灣機(恕刪)


本來就很偉大啊
最偉大的是造不出基本的 引擎+底盤+變速箱+傳動+排氣管 整套!!
但是做的出超棒的檢驗規範
厲害了,台灣
天照 wrote:
可以開放是因為去年通過了一部 "醫療器械法"
不然以前這些東西是要受 "藥事法" 的規範....
法律去年才三讀通過....


如這位網兄說的才正確,之前的 "藥事法" 管太多且無法與時俱進
才會變成另一部 "醫療器械法"出現
這部法來由是我們政府在很多不敢公開承認無能的地方

除了,很多新的醫療都需要依賴"醫療器械法"讓醫療技術大為提昇之外
"醫療器械法"會讓未來的一些醫療器械使用和便利性大符提昇
AED就是其中一項
nonennee165 wrote:
2018 年底 apple 發表 S4 帶心電圖功能,
2019 年底立法院三讀通過醫療器材管理法草案,
立法院看起來沒什麼問題。

通過後還要等總統公布實施,後來是2020年實施的。
但法案實施後應該也不是可以直接上路,看樓主開版寫的
「今天(12/9)早上蘋果宣佈,台灣衛生福利部食品藥物管理署已經批准心電圖App為醫療器材 (SaMD) 的 Class II 軟體」,似乎還是有很多前置作業,像是等待實際的管理機關訂定細節,審查標準規範等,還有送審、等審查結果之類的時間,也許比我們想像中的還久。
12/15了,

沒新的更新,

一般這種大概什麼時候上線呢?
已更新,但心律不整通知還是沒開放
系統已更新到到最新軟體就可以使用心電圖了

不過心電圖APP說要更新到最新的卻無法更新 真怪
還是顯示 所在地區無法支援心電圖
目前心電圖可用
但是心律不整通知不能啟用
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查了一下新聞.....
心電圖和心律不整通知這兩個功能蘋果是分開送審的....
目前看來兩個功能分別在八月和十月都核准了
心電圖核准文號是 "衛署醫器輸字第033901號"
心律不整通知核准文號是 "衛署醫器輸字第033930號"
雖然不知道為什麼要分開送審
但至少都有核准文號了
就看蘋果什麼時候要開放心律不整通知了
謝謝資訊
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