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棒球迷 wrote:
看看上面的數據 高端明明死亡率是最低的疫苗
卻鋪天蓋地 無底限的醜化國產疫苗
沒人醜化，是蔡英文、陳時中把生技的專業及國人的健康踩在地下。
看了這麼驚心動魄的疫苗審查過程，為了通過而通過，台灣的生技專業被破壞殆盡。
1.5月底請辭食藥署疫苗審查委員的中研院院士陳培哲表示，解盲成功是既定的劇本，毫無意外，是預期中的結果。
2.國產疫苗高端即將進行「緊急使用授權」EUA審查，但知情人士爆料，審查委員陣前大換血：原本16位學者專家有8人被換，另外補進4位衛福部人馬。
3.EUA審查會議，本次會議出席專家共21人，除主席不參與投票外，通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。
本次EUA審查以免疫橋接方式，比較高端與AZ疫苗的中和抗體效價，須不劣於AZ疫苗。但綜觀會議記錄，其中，至少有八名專家認為除了中和抗體效價外，不易確認T細胞的免疫反映以及抗體依賴性等，高端應提供更多免疫原性和疫苗保護力資料，以及後續應提供其他T細胞反映數據。
4.高端也是全球首批先以「免疫橋接」（immuno bridging）技術取代三期實驗並通過使用地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，在台灣醫界引起激烈辯論至今。
5.根據陳時中的說法，尚未取得封緘證明的批號包含SP2108、SP2109、SP2110，他表示，被跳過的批號就表示有一些問題要解決，這些問題包含檢驗不合格，以及有技術性資料需補件，檢驗不合格的批號就會直接踢掉、銷毀，若只是技術性資料需補件，就會等完成補件後再檢驗。
對照組：資金、技術、設備高於高端的Novavax因生產問題被美國FDA擋下EUA
8月初FDA要求，除非藥廠通過嚴格的製程審查，否則不會再挹注疫苗生產資金，並下令停產疫苗。美國衛生及公共服務部的官員說，FDA要求諾瓦瓦克斯改善品管跟檢驗流程，以確保每批疫苗都達到相同強度（potency），不會跟數據承諾的有所出入。有鑑於FDA此番疑慮，諾瓦瓦克斯因而決定，再把申請EUA的時間延後。
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ayretimr wrote:
為什麼民盡檔要讓民眾施打根本沒做三期試驗疫苗,
齁齁中都說不知道保護力的疫苗?! 是不是民盡檔把
全民健康和性命沒放在第一順位考量!扶持國內生技
產業不該拿性命當賭注,考量和國際接軌搞台灣特有
EUA規則更是丟臉.
我們就是第三期, 这才是高端要的..! 唉...817笨蛋, 不是817也是說不到點! 一直盯著是不是有做3期, 重要的再说3次
台灣現況就是準備要國際認證的第三期..
台灣現況就是準備要國際認證的第三期..
台灣現況就是準備要國際認證的第三期..
勇敢的台灣人, 努力幫財團實現國際認證喔....
台灣是偉大的第三期試驗場
台灣是偉大的第三期試驗場
台灣是偉大的第三期試驗場
拖疫苗就是為了這場盛宴, 已經測試中了, 沒必要擋BNT, 莫德納美國人也會加快運抵台灣的,
勇敢的台灣人
勇敢的台灣人
勇敢的台灣人
幫冥盡洞政府完成史詩級的任務吧, 幫美國測試新藥吧
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