herblee wrote:
以為高端疫苗自行開發？抗原(S-2P)來自美國國衛院，佐劑CpG1018來自Dynavax,都和高端無關。如同裕隆的車是國產嗎？是來自Nissan日產
高端相關人士來護航？
美國國衛院只提供抗原使用授權
至於怎麼生產S-2P是各顯神通
全世界授權了將近20家藥廠
各自用不同方法生產S蛋白
裕隆用日本專利在台灣設計製造生產的車
不是國產車要叫啥產地？
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文章編號：82028009
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herblee wrote:
.............................
真理是時間的女兒，而不是權威的女兒”(如果時間足夠，真理就會呈現)
................... ”
不管這技術多先進，效果多好，當政府押寶在這個疫苗上時，疫苗沒有及時成功都是失敗
更何況疫苗是要打進身體的，新技術到底有效性、安全性都難預測
之前az疫苗、嬌生疫苗已經是比較成熟的技術了，也經過三期試驗驗證安全性、有效性
但是都還是發生有極低的機率會發生嚴重副作用血栓，而且az疫苗對於南非變種的效力也不好
舊技術都如此了更何況未驗證過的新技術，而台灣政府、高端、聯亞卻集中押寶新技術沒分散風險
而且開發的速度不知是否是新技術的關係真是慢，現在全世界第一集團疫苗都在去年年底開發成功了
台灣民進黨政府的治理真是爛爆了
如果時間足夠，真理就會呈現，請你跟已經過世的死者家屬說吧，當真理就會呈現死者就會復生嗎
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文章編號：82029026
不打AZ疫苗？楊志良、陳建仁接種國產新冠疫苗 原因曝光
往好地方去想
四月疫苗過剩 沒人打，
台灣財務無法養那麼多老人， 光四 五萬元退休金， 健保吃到飽(老人還不用繳健保費)，
光想10 年花在一個老人錢 ， 一萬個老人身上錢 .
台灣年輕人 餓肚子抽重稅 ， 養太多老人. 還不是自己父母 .
想像武漢瘟疫 天然疫苗 另類 天然安樂死，
「生死有命，富貴在天」
深海潛艇 wrote:
不管這技術多先進，效果多好，當政府押寶在這個疫苗上時，疫苗沒有及時成功都是失敗
更何況疫苗是要打進身體的，新技術到底有效性、安全性都難預測
之前az疫苗、嬌生疫苗已經是比較成熟的技術了，也經過三期試驗驗證安全性、有效性
但是都還是發生有極低的機率會發生嚴重副作用血栓，而且az疫苗對於南非變種的效力也不好
舊技術都如此了更何況未驗證過的新技術，而台灣政府、高端、聯亞卻集中押寶新技術沒分散風險
而且開發的速度不知是否是新技術的關係真是慢，現在全世界第一集團疫苗都在去年年底開發成功了
台灣民進黨政府的治理真是爛爆了
如果時間足夠，真理就會呈現，請你跟已經過世的死者家屬說吧，當真理就會呈現死者就會復生嗎
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hotonpone wrote:
執政可以用賭的嗎？
如果高端疫苗…解盲成功，當然賭對了…全民歡慶…
那萬一…解盲失敗呢？？？？
臺灣人民那麼多染疫的健康，及死亡的代價…只為了等待高端的上市
這代價太大了吧…再加上如果解盲失敗，這政府的錯誤決策不作為…
當然要負出代價…
台灣有地方叫神明 叫菩薩 運用 神通力 ，菩薩 神明神通力看一下，讓人偷看答案紙 高端疫苗 聯亞疫苗保護能力，在科學數據證據與神明神通能力見證下，雙認證下做台灣防疫參考方向，台灣人間瘟疫橫行死傷無數 百業蕭條， 外國死亡人數高達數百萬含沒登記死亡人數， ，地球武漢病毒人間瘟疫遠勝世界大戰死亡人數，
問神達人王崇禮
https://youtu.be/KKRCVRMrBhY
https://youtu.be/KKRCVRMrBhY
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翁啟惠:疫苗EUA審查 可比對已上市的疫苗有效抗體、細胞免疫反應
2021/06/02 20:44
自由時報〔記者陳永吉／台北報導〕針對部分媒體報導，今天生策會代替會長翁啟惠發表聲明，翁啟惠表示，「安全」與「有效性」是施打疫苗最重要的關鍵課題，去年疫情緊急需求下，各國陸續啟動疫苗緊急使用授權（EUA）機制，以美國FDA為例，很快訂出Industry Guideline，FDA並與疫苗研發企業緊密溝通，設置外部諮議委員會，審查疫苗緊急授權案件，以確保疫苗安全性與效力。
翁啟惠進一步表示，在FDA的EUA機制下，有幾個實行原則：
一、臨床試驗要求：欲申請緊急使用授權之企業必須提供臨床一期、二期的所有資料，以及三期臨床追蹤2個月之期中分析數據。
二、疫苗效力評估方式與指標（endpoint）：評估疫苗效力之試驗需採隨機分配、雙盲分組，並有施打安慰劑的對照組，最後評估兩組試驗人員受SARS-CoV-2/COVID-19感染的比例。
三、長期與持續性監測：取得疫苗緊急使用授權之企業必需持續執行臨床試驗，以提供有關安全性與效力之長期資料；疫苗製造商亦必須持續監測疫苗安全性，包括調查接種緊急授權疫苗之所有死亡報告、住院情況以及其他臨床嚴重不良反應。
四、後續正式上市：FDA期待取得疫苗緊急授權之企業，收集至少6個月的數據後提出正式藥證申請，一但有疫苗獲正式藥證核准，FDA將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明在特定的族群有更好的效果。（迄今已有Pfizer-BioNTech和Moderna兩家提出正式藥證BLA申請）
翁啟惠指出，前述FDA的做法是在沒有疫苗的情況下制訂相關原則，而近期隨全球已有數個疫苗問世，還有102個疫苗在臨床試驗中、185個在前臨床試驗階段，國際上也已開始關注與探討Covid-19疫苗研發的試驗方法，尤其是採用雙盲試驗、讓施打安慰劑的參與試驗人員暴露在染疫風險下，有違倫理道德。
日前5月26日由WHO召開的「COVID-19 vaccines -WHO Meeting on correlates of protection against SARS-CoV-2」會議，即提及雖然具安慰劑對照組的臨床試驗是評估疫苗效力最有力的證明，但在疫苗可用性增加的現在已顯得不適合，現階段與現有疫苗的不劣性比較試驗（Noninferiority active comparator studies）是比較合適的替代設計，並建議各國可以接種疫苗後產生特定免疫反應的比例，來評估疫苗的保護效力。
倘因應國家緊急情況必需進行緊急使用授權審查，建議可以國際已核准之疫苗作為比較基準，針對療效被國際認可的biomarker指標，如施打後所產生有效抗體的效價及細胞免疫反應做為評估依據，訂定審查標準、主動公告、審查過程透明化並公布相關數據。
世界各國武漢疫苗 中和抗體濃度 全球排行榜 ，WHO認證符合標準中國科星疫苗最低底級
，有收賄款人全家染新冠得陽痿
翁啟惠，這人跟民進黨利益牽扯太深，我不相信
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文章編號：82030998
