陳部長的授權書不是我想的授權書~

29x5x5x2 wrote:
藥品查驗登記審查準則
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030057

第 62 條
...

（四）如係輸入製劑之國外製造廠，應另附委託書、原廠變更通知函正本
、出產國許可製售證明、符合藥品優良製造規範之證明文件影本、
製造管制標準書或與成品同批次之批次製造紀錄、該批次使用之原
料與成品檢驗規格、方法及檢驗成績書、安定性試驗資料。如符合
藥品優良製造規範之證明文件持有者非申請人時，得以原廠授權函
或持有證明文件之國內藥商授權函，並載明其證明文件之核准文號
替代之。

ckh0927 wrote:
《NHK》報導，日本(恕刪)

Panchrotal wrote:
那換你來找沒附原廠授(恕刪)

Panchrotal wrote:
只有藥廠遷廠且申請人非藥商親自辦理才需要原廠授權函

29x5x5x2 wrote:
https://law(恕刪)

ckh0927 wrote:
我知道的授權書，因該(恕刪)

29x5x5x2 wrote:
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030032

第 2 條
申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文
件，送請中央主管機關核辦：
一、標籤、仿單及證照。
二、相關療效、品質及安全性資料。
三、申請輸入罕見疾病藥物查驗登記者，其原產國家核准製售及原廠授權
登記之證明文件。

landos wrote:
原廠授權書 不就BNT那邉開一開寫一寫就好了, 到底BNT總部的困難點在那? 管你經過幾層代理.