中研院士揭國產疫苗選錯技術
國產疫苗預定7月底才能完成二期臨床試驗,效力仍是未知數,但總統蔡英文日前已宣示國產疫苗將自7月起供應,疾管署也簽約採購1000萬劑,引發爭議。對此,中研院院士陳培哲指出,國際上目前最重要的疫苗及製造方法,分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納(Moderna)與輝瑞(BNT)的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。而台灣的高端、聯亞、國光卻都是蛋白質次單位疫苗,沒有分散風險,批評民進黨政府不相信科學。
據《中時新聞網》指出,高端、聯亞與國光3大本土生技公司所做的都是蛋白質次單位疫苗,而國光與高端專長在滅活疫苗,陳培哲就直言,「根本是讓中餐廳師傅改作法國菜」。陳培哲提到,目前世界衛生組織(WHO)並未認可蛋白質次單位疫苗,且蛋白質次單位疫苗的研發更是不容易,連同樣投入研製蛋白質疫苗的美國知名生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax),已經是最好的蛋白質次單位疫苗,完成部分第三期臨床試驗後還都遲遲未送美國食品藥物監督管理局(FDA)審查認證,無法獲國際認可。
陳培均認為,美國身為蛋白質次單位疫苗的「一軍」,做完了臨床試驗都還沒辦法申請核准,身為二軍的台灣距離就更遠了。陳培均斷言,除非諾瓦瓦克斯能獲得FDA核准,否則台灣的國產疫苗也不會成功,關鍵問題在於蛋白質平台是所有疫苗中治療效果與保護力最差的,也不容易生產,但偏偏台灣選了最難的去做。
陳培哲指出,國光確實曾生產過疫苗,高端也是,且高端是採取滅活技術生產腸病毒疫苗,一般來說這次應該沿用相同技術與設備,繼續做滅活疫苗,現在卻都改要做蛋白質次單位疫苗,讓陳培哲批評民進黨政府發展國產疫苗的政策、執行力、政策科學評估各面都有問題。(相關報導:批藍營天天吵罵、甘為中共犬馬 曹興誠:人人應對防疫中心成績心懷感恩|更多文章)
此外,陳培哲也表示,大部分國家研發疫苗都會分散風險,採取2到3個技術平台,台灣卻孤注一擲,把希望全押在蛋白質次單位疫苗上,直指「民進黨政府就是不相信科學!」
2021/03/03 05:30 自由時報
〔編譯陳成良/綜合報導〕美國生物科技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)採用專利奈米顆粒技術研發的武漢肺炎重組蛋白疫苗(又稱次單位疫苗),經臨床實驗證實,有效防護率達九十六%,對英國變異病毒株也有八十六%效力,最快可望五月獲准在美國使用。
對抗英國變種病毒效力86%
路透二日引述諾瓦瓦克斯執行長爾克說法,如果美國食品暨藥物管理局(FDA)以「將在數週內完成」的英國實驗為審核基礎,那該公司疫苗最快五月可獲准在美國使用。不過,雙方會談仍在持續中,FDA可能會要求提出美國實驗的數據,這項實驗可能需兩個月才能完成,使得美國的許可授權推遲到盛夏。
諾瓦瓦克斯疫苗需接種兩劑,透過昆蟲細胞表現重組蛋白,並利用該公司專利的重組蛋白奈米顆粒技術平台,找出武肺病毒刺突蛋白的抗原,同時將其專利的「M—矩陣」(Matrix-M)佐劑(adjuvant)與候選疫苗結合使用,以增強免疫反應。這種次單位疫苗優點是不含病毒遺傳物質,安全性比中國用完整病毒製作的滅活疫苗,以及技術過於新穎、使用病毒遺傳物質的信使核糖核酸(mRNA)疫苗都高。
奈米技術研發 不含病毒遺傳物質
該疫苗獲得了「流行病防範創新聯盟」三億八千四百萬美元(約台幣一○七億元)投資,因此也是武肺疫苗全球取得機制(COVAX)中的候選疫苗。
爾克說,諾瓦瓦克斯疫苗已能大規模生產,並能保有數千萬劑的庫存,一旦獲得授權,就能在美國出貨。
*************************************************************************************
美疫情緩解Novavax疫苗年底前獲緊急授權
2021-04-28 14:20 世界日報 / 編譯柯立偉/綜合28日電
****************************************************************************
Novavax:新冠疫苗的開發和生產面臨延遲
Novavax稱,已經推遲了旗下新冠疫苗尋求監管許可的計劃,同時原材料短缺因素正在放緩其提升疫苗生產的速度。
Peter Loftus
2021年5月11日08:05 CST 更新
Novavax Inc. (NVAX)稱,已經推遲了旗下新冠疫苗尋求監管許可的計劃,同時原材料短缺因素正在放緩其提升疫苗生產的速度。
這種延遲可能令發展中國家擴大疫苗接種的努力遇挫,這些國家一直在應對目前可用疫苗有限的問題,將希望寄託在Novavax的疫苗之上。
Novavax之前曾表示,預計將在6月底前完成其新冠疫苗在美國、英國及其他歐洲國家的監管授權申請。但該公司周一稱,預計將在9月底前完成這些申請。
Novavax表示,還將預計全產能開工、實現每月約1.5億劑產量的時間表,從之前設定的今年第三季度推遲到第四季度。
以上是新聞
*****************************************************************
美國的Novavax都不知道什麼時候可以獲得緊急授權,台灣的高端、聯亞真的有機會超英趕美嗎??
真心希望台灣可以有自己的疫苗,不過真的不能抱太大期望。
高端的股票連續5隻跌停板,如果只是害怕政府單位調查有無炒作,其實是有點跌過頭,畢竟金管會、調查局都是當局在掌控,能辦出什麼才有鬼,所以是不是有人先知道什麼利空消息呢??
反正這種股票我從來不碰,漲跌跟我無關,我只擔心國產疫苗做不做得出來。
omniyeh wrote:
連美國都尚未成功
和高端相同技術的國光生技疫苗
被打回重做一期試驗
去年年中
國衛院也有另外發展DNA疫苗
最後也沒被衛福部看上
https://www.mohw.gov.tw/cp-4630-54664-1.html
真是誰來都不行
只放高端過關?
omniyeh wrote:
中研院士揭國產疫苗選
陳培哲指出,國光確實曾生產過疫苗,高端也是,且高端是採取滅活技術生產腸病毒疫苗,一般來說這次應該沿用相同技術與設備,繼續做滅活疫苗,現在卻都改要做蛋白質次單位疫苗,讓陳培哲批評民進黨政府發展國產疫苗的政策、執行力、政策科學評估p各面都有問題。
(恕刪)
這是S蛋白RBD區被植入PRRA,能引進Furin 弗林蛋白酶,而且棘蛋白上有4種並列的胺基酸都帶有正電的嵌合冠狀病毒,是經過所謂「增強功能gain of function 」版本的冠狀病毒。
針對這樣的病毒?必須針對病毒的S蛋白去反制才有效
做滅活疫苗?根本控制不了這樣有雙重功能去嵌合人類細胞的病毒,而且全病毒疫苗如何避免掉ADE的問題?
以為高端疫苗自行開發?抗原(S-2P)來自美國國衛院,佐劑CpG1018來自Dynavax,都和高端無關。如同裕隆的車是國產嗎?是來自Nissan日產
高端已經有第一期試驗的抗體力價資訊
7178.245 (LD), 7746.086 (MD), and 11220.58 (HD)
其幾何平均值通常與一組對照恢復期血清樣本的幾何平均值相當。MD 和 HD 組的所有參與者在第二次疫苗接種後都發生了血清轉化,引起顯著的免疫反應。
高端疫苗於MedRxiv刊載COVID-19候選疫苗對不同病毒變異株的評估數據;藉由偽病毒(pseudovirus)對大鼠與人體臨床試驗之受試者血清進行抗體中和效價評估後,此候選疫苗對各流行變異株均可呈現足夠中和效價,其中B.1.351南非株之中和效價有相對降低趨勢,此發現與國際其他疫苗開發案(Moderna、Pfizer等)趨勢一致。
MedRxiv 有預印本資料
(1)Evaluating the neutralizing ability of a CpG-adjuvanted S-2P subunit vaccine against SARS-CoV-2 Variants of Concern
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.19.21254000v1
MedRxiv
(2)First-in-Human Trial of a Recombinant Stabilized Prefusion SARS-CoV-2 Spike Protein Vaccine with Adjuvant of Aluminum Hydroxide and CpG 1018
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.31.21254668v1
真理是時間的女兒,而不是權威的女兒”(如果時間足夠,真理就會呈現) ”
truth is the daughter of time not of authority
Only time will tell if it really is “true” or not.



























































































