美國FDA已宣布不再接受EUA申請,所以Novavax是絕對沒機會在今年上市的。沒有EUA,就要申請full approval,要等完整三期數據出來再送件,送件後8-12個月得知是否核准。所以,最快最快2023年有機會。Novavax不是不送件,而是FDA不收了。
我個人覺得指揮中心下訂500萬劑,是為了支持這兩家廠商有錢做第三期。身為台灣人,當然支持本土生技發展,只是高端是否是好的廠商值得我們把納稅人的稅金投入。第三期每個病人平均要花20000美元。就算去印度做,頂多只是受試者的補償少一點,其實少不了多少錢。目前其他幾家第三期至少都收了30000人,我們就算高端決定收20000人好了,算少一點,大概要花4億美元做第三期。我對高端的balance sheet沒有研究,但我是懷疑高端是否拿得出這筆錢做第三期,大約120億台幣現金。
就算高端拿得出來好了,三期試驗也順利做完,取的完整藥證。只依靠台灣訂單是不可能養得起高端的。不要忘了高端已經連續虧損多少年,3期試驗投入多少錢。
高端唯一的機會是,三期數據超級亮眼,可以擊敗現有的國際大廠,取得國際訂單。這一絲絲的機會才有可能造就高端成為一家真正賺錢的公司。大家可以想想機率有多少。
個人積分:5790分
文章編號:82040538
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