ASF9999 wrote:
這次不嘴諾瓦瓦還沒通過EUA而歐盟已經訂了幾億劑？
歐盟訂貨而已
歐盟有剛訂貨就預計幾月開打嗎？
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微微55 wrote:
Novavax有三期吧?怎麼會說跟國產一樣?
現在日韓新加坡都已經跟Novavax下採購了 而且都是大單
的確有做三期
但有「三期」跟「批次間生產一致性」是兩回事... 生產一致性的保證更是FDA重點要求項目，也是QC/QA重點指標
之前Novavax二期進入三期時就發生過這問題，導致試驗延宕
批次生產一致性，就是高端在會議上特別說、聯亞也被記者問到的batch-to-batch consistency
這是疫苗等生物製劑的生產關鍵指標
Novavax很可能因為b2b consistency再次被FDA卡關，
以及我認為，為何Novavax都做完三期了，但是到目前為止，還沒送件申請EUA的原因之一
EUA要通過，或是一般成藥廠要通過許可，不是大家表面上看得那樣簡單.. 除了ISO, GMP這些本來就不簡單的以外(檢驗單位對藥廠特別嚴格，不像工業產品廠常常睜眼閉眼、或小食品廠虛做)，還有大魔王PIC/S
官方機構的「查廠」更是嚴格... 從生產穩定性、設備、檢驗儀器內外校、交叉污染異物防制、水質進排等(項目我有點忘了，因我有相關學會委員與理事身分需迴避，我公司是由我共同創辦人負責完成)，每個項目都是重點查核點
台灣PIC/S與TFDA查廠非常非常嚴格，無論老闆是藍綠都沒有模糊空間，你找天王老子也沒用，大家都不敢放水，甚至國外藥廠來台灣也可能吃鱉... 這業界人都知道..
我覺得，以高端的生產技術.......我不熟高端，我不知道，
但知道利用細胞大量生產、大量的分離去蕪存菁非常困難...
我們以前做DNA萃取時，昂貴的儀器買不起，萃取的量又少只好手搖離心管一個晚上，
現在是每批次生產2000公升，雖然這是蛋白質片段，比較不容易斷裂，但也很不容易！
Novavax跟高端採用同一生產技術，且更複雜一些
另一家聯亞的生產方式，相對比較單純，化學合成，相對快速生產而且一致性高
所以...Novavax有三期報告了，但能拿到FDA EUA, WHO嗎？不一定喔～～～
其他你說的我都大致同意，謝謝
jerryapo wrote:
說要開會,又寫了一大篇。半小時後又回文一大篇,打字再快也要個一,二十分。
不常開會嗎？當然是有人在講廢話啊～ XD
上面文章一大堆是開完後重新編輯寫的
沒關係，落落長也不一定要看... 隨緣啦
thron wrote:
唉,等吧.高端去年底就一堆傳聞了,說實話不抱太大希望.
hmm....... 唉，婀... 反正，我覺得聯亞比較厲害啦.. 光聯亞藥那個GSK廠就真的很猛
至於高端.... hmm....我還是要說聯亞比較厲害. XD
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Dr.Corgi wrote:
去年，國民黨還召開記者會要求支持國產疫苗！
新聞通通都有，也在你記憶裡
某人被我打臉打到封鎖我
這篇也不期待能被本人看到
只是讓大家知道Corgi的唬爛而已
去年國民黨確實有召開記者會
要求支持國產疫苗"研發"
而當時國光生技已經至少完成一款國產疫苗
結果被民進黨搓湯圓搓掉...今年有誰看到國光疫苗？
https://www.cna.com.tw/news/aipl/202007310119.aspx
Dr.Corgi wrote:
(別說台灣隱匿疫情，台灣一堆醫師是藍的，你去問台大急診室就好，問問看，有多少藍的，我認識就好幾位深藍，要是有病例的話，大家都想爆料名流千史)
自稱台大畢業一堆學長學妹在醫界
竟然不知道台大醫院一向是深綠嗎？
柯文哲本身就是台大急診室十年主任...自稱深綠
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Dr.Corgi wrote:
恩，很好，正向討論我(恕刪)
(我保證指揮中心跟各派系六月中之後都沒有擋，小英出面罵人跟親自協調，她怎樣罵人，認識些高層的網友應該有聽聞.... )
光這段就可以斷定你要不是民進黨內部人員就是標標準準的側翼...
只會說國民黨在擋...
是誰說一定要湊齊8大文件的???一定要產地直送的???
日本給台灣的AZ有沒有8大文件有沒有產地直送你這個內部人員要不要爆料一下???
好意思推給國民黨???還真是臉不紅氣不喘阿....
AZ會血栓難道不是真的???國民黨會罵是因為你有更好的BNT為何不買???
你這麼會跟國外開會那你來告訴我為何民進黨堅持要繞過總代理去跟原廠談???
難道這也是國民黨的陰謀???所以林全被擋也是因為國民黨???
mRNA有問題不能打???
拜託...隨便看都馬知道都是民進黨網軍搞的鬼...
哪個國民黨的跟你說mRNA不能打???國民黨反而還希望你BNT不買那起碼莫德納買多一點...
網軍會扯這麼多還不就是為了台灣自己的蛋白次單位...
當大家都是白癡腦殘智障都不知道是誰在背後搞網軍???
至於Novavax在美國為何不給EUA???我怎知道???
你不是說你在業界叱吒風雲整天跟國外再開會???你都不知道了我們怎麼會知道???
我只知道現在的BNT很好...為何不買???
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中時新聞網報導，經詢問諾瓦瓦克斯，稱台灣政府目前並未與其洽談。陳時中今天在疫情記者會上表示，去年就與進入二期臨床試驗、有潛力的候選疫苗洽談，建立溝通管道，當中也包含諾瓦瓦克斯。
陳時中說，去年底與諾瓦瓦克斯總公司談，當時對方回覆已參與COVAX平台，產量以供應COVAX為主，並建議透過COVAX平台可較早取得，若雙邊供應會拖到比較晚。
如今諾瓦瓦克斯候選疫苗接近成功，陳時中說，指揮中心現在也透過其他管道與對方談判跟溝通，但他提到，目前整個COVAX平台幾乎停擺，台灣雖提出200多萬劑的需要，但比較沒有把握。
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不曉得當初衛服部的購買額度是多少?
如果是不到300萬劑的話, 那就難怪人家要我們循COVAX管道?
突然想到去年東洋的新聞, 據東陽表示, 當時我們只準備買200萬劑
從這幾個案例來看, 衛服部去年的採購政策真的是太保守了點
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文章編號：82270576
