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文章編號:82030152
kmichael99 wrote:
三、本公司執行中的二期臨床試驗係依食藥署規範執行,資料解盲後,試驗結果將呈交主管機關審查。本公司與疾管署簽訂之預採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得主管機關核可後,方得交貨協助台灣防疫。(恕刪)
這是怎麼回事??
國產高端疫苗已有成品送交倉儲 若六月通過緊急授權、最快七月開放施打
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文章編號:82030211
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文章編號:82030320
mx3000 wrote:
高端連2期都沒解盲,(恕刪)
但是 高端有第一期的抗體力價資訊
7178.245 (LD), 7746.086 (MD), and 11220.58 (HD)
其幾何平均值通常與一組對照恢復期血清樣本的幾何平均值相當。MD 和 HD 組的所有參與者在第二次疫苗接種後都發生了血清轉化,引起顯著的免疫反應。
高端疫苗於MedRxiv刊載COVID-19候選疫苗對不同病毒變異株的評估數據;藉由偽病毒(pseudovirus)對大鼠與人體臨床試驗之受試者血清進行抗體中和效價評估後,此候選疫苗對各流行變異株均可呈現足夠中和效價,其中B.1.351南非株之中和效價有相對降低趨勢,此發現與國際其他疫苗開發案(Moderna、Pfizer等)趨勢一致。
MedRxiv 有預印本資料
(1)Evaluating the neutralizing ability of a CpG-adjuvanted S-2P subunit vaccine against SARS-CoV-2 Variants of Concern
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.19.21254000v1
MedRxiv
(2)First-in-Human Trial of a Recombinant Stabilized Prefusion SARS-CoV-2 Spike Protein Vaccine with Adjuvant of Aluminum Hydroxide and CpG 1018
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.31.21254668v1
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