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快訊／高端解盲結果無不良反應將申請緊急授權上市！

ccs911

4209分

41樓

ccs911

個人積分：4209分

文章編號：82081422

二期穩過的啊，
有誰異議？

m920525

89分

42樓

m920525

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文章編號：82081491

ccs911 wrote:
二期穩過的啊，有誰異(恕刪)

二期的安全性試驗，不是就算連生理食鹽水都會過的嗎？重要的是第三期的有效性啊！

當沒有其它有效疫苗之前，或許可以在二期解盲後即施打，畢竟沒有其它選擇，即使無效，只要不對人體造成傷害即可。但現在已經有那麼多疫苗可以施打，根本就沒有二期過即施打的必要性及理由！

cookit

50分

43樓

cookit

個人積分：50分

文章編號：82081534

從高端發佈的文字搞中來看：2. 在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率（seroconversion rate）達99.8%；中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為733，GMT倍率比值為180倍增加。

血清陽轉率似乎挺高，但是從下例的新聞來看血清抗體陽轉率並不等於疫苗的有效率，因為高陽轉率並不一定意味著疫苗可以有效地保護人們免受Covid-19之害。
https://hk.finance.yahoo.com/news/%E7%A7%91%E8%88%88%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%BE%84%E6%B8%85%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%8D%B0%E5%B0%BC%E8%A9%A6%E9%A9%97%E6%98%AF%E6%8A%97%E9%AB%94%E9%99%BD%E8%BD%89%E7%8E%87%E7%82%BA97-%E5%B0%9A%E7%84%A1%E6%9C%89%E6%95%88%E7%8E%87%E6%95%B8%E6%93%9A-090319180.html

請問有人能說問一下GMT嗎?謝謝～

m920525

89分

44樓

m920525

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文章編號：82081799

cookit wrote:
從高端發佈的文字搞中(恕刪)

關於誘發免疫反應，是不是人體一旦遭異物入侵，就會誘發免疫反應？

關於中和抗體，因無法驗證「對疫苗抗原產生的抗體」是否真能對抗「新冠肺炎病毒」的攻擊，這部分是不是就是第三期試驗的內容？

m920525

施打流感疫苗會誘發免疫反應，也會產生抗體，但對新冠肺炎病毒的防護力呢？

2021-06-10 20:23

布丁生了QQ

13分

45樓

布丁生了QQ

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文章編號：82081817

打食鹽水會有副作用嗎？

old_hsiao

5701分

46樓

old_hsiao

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文章編號：82081861

既然二期實驗有好幾千個，
應該公佈有幾個中了標，
有幾個是中標後有打敗病毒的。

l240984

47分

47樓

l240984

個人積分：47分

文章編號：82081921

"台灣的授權都比國際嚴格...只是個程序而已....台產疫苗廠商主力是要做外銷..台灣市場太小"

可以的話提供所謂的"比國際嚴格"數據.

再者,台灣的疫苗何時有賣到國外的也請教一下.

台灣有什麼藥賣到國外的,我真的很想知道.

來自鳥都不想生蛋的地方

ASD123456d

362分

48樓

ASD123456d

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文章編號：82081946

惡魔推銷員 wrote:
快訊／高端解盲結果無不良反應　將申請緊急授權上市！

先研究不傷身體，再講求效果

old_hsiao

5701分

49樓

old_hsiao

個人積分：5701分

文章編號：82081986

記者提問到高端是否接續來做三期臨床試驗，
結果是囉囉嗦唆講了一堆，
說會申請做三期，
怎麼做在那裡做完全沒說。
😆😆😆
至於另外一家聯亞，早已表明要在印度做三期實驗，疫苗也已寄到當地。
我上看下看左看右看，我看不出來高端有想要前進國際做三期實驗。
聯亞給我的感覺就是要拼了。

m920525

感覺聯亞比較低調，按步就班。

2021-06-10 20:25

BigMac4Diet

2938分

50樓

BigMac4Diet

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文章編號：82082062

cookit wrote:
請問有人能說問一下GMT嗎?謝謝～

前面PO了聖諾菲的1-2期研究報告，有興趣翻一下。

現在再補Novavax的1-2期臨床研究報告，刊登的是新英格蘭醫學期刊

Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine

GMT倍數是2期臨床的一個重要指標數據，數字太低的話會影響是否進行3期臨床或放棄，GMT fold指的是與染疫痊癒者相比，血清中和抗體的濃度倍數，越高越好。

Novavax 跟聖諾菲都是與高端疫苗類似的重組蛋白疫苗，前二者的GMT fold 都是4倍左右。
咱門家的高端疫苗，據報載記者會宣布高達180倍.....真是他媽的太好了-----是目前已核准使用的最好的新冠疫苗 Moderna的45倍!!!!