首批「默沙東新冠口服藥」昨抵台了|對抗Omicron有效嗎?適用對象曝光!

首批「默沙東新冠口服藥」昨抵台了|對抗Omicron有效嗎?適用對象曝光!
中央流行疫情指揮中心在先前所訂購的抗新型冠狀病毒肺炎藥物-默沙東口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」一萬人份,第一批的貨自美國的芝加哥起飛,由長榮航空的BR-641班機負責運送,已經在昨日(2022年1月24日星期一)清晨五點鐘左右的時候運抵台灣桃園國際機場了。

台灣中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中於上一個星期舉行記者會的時候就曾經透露過,先通過EUA緊急使用授權許可的默沙東口服抗病毒藥物-口服藥物莫納皮拉韋,會有將近一萬人份預計於農曆年前後左右運抵台灣。此外,輝瑞的抗新型冠狀病毒肺炎藥物-口服藥物「Paxlovid」也將會在農曆過年前後的時候提前到貨。而輝瑞的抗新型冠狀病毒肺炎藥物-口服藥物Paxlovid還尚在等待專家會議審查,衛生福利部食品藥物管理署指出該款口服藥物後續的相關採購以及到貨時程皆以中央流行疫情指揮中心的說明為準。

「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)是由美國廠商默沙東藥廠與美國生技公司Ridgeback Biotherapeutics所共同合作研發出來的抗新型冠狀病毒肺炎口服的抗病毒藥物。全球新型冠狀病毒肺炎疫情持續延燒,除了新型冠狀病毒肺炎疫苗的接種為重中之重以外,口服用藥也是緩解新型冠狀病毒肺炎疫情影響非常非常重要的一個部分。現如今新型冠狀病毒持續不斷地產生變異株,外界也好奇默沙東口服抗病毒藥物莫納皮拉韋是否能夠持續保持效力。對此,美國藥廠默沙東表示,依照莫納皮拉韋的作用機制和目前人們已經得知的新型冠狀病毒Omicron變異株的基因序列組成,相信莫納皮拉韋對新型冠狀病毒Omicron變異株仍然是具有一定程度上的治療效力。

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示:「中央流行疫情指揮中心預計一共會採購一萬份以內的默沙東口服抗病毒藥物莫納皮拉韋,確定會陸陸續續於春節後分批次運送抵達台灣,詳細的使用指引仍尚待專家開會討論,主要會給予高風險的輕症確診患者使用,避免其後續演變成重症病患。」

中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也經由詳細說明指出,默沙東口服抗病毒藥物莫納皮拉韋主要是適用於成年人輕度至中度的新型冠狀病毒肺炎確診者個案使用,凡是只要具有任一「重症風險因子」,臨床上不適用其他治療方式的成年輕度確診患者至中度確診患者,未使用氧氣且於發病五天以内的十八歲以上病患可以使用,且用藥的病人應該確實地完成為期五天的治療療程。而其中重症風險因子是包含了有:患者年紀已邁入六十歲以上、罹患糖尿病、肥胖、罹患慢性腎病、罹患嚴重心臟病慢性阻塞性肺病、以及罹患癌症等這七類的民眾。

首批「默沙東新冠口服藥」昨抵台了|對抗Omicron有效嗎?適用對象曝光!

截至今年度(至2022年1月24日)的監測資料顯示,國內輕度以及中度的新型冠狀病毒肺炎確診者病例約佔了所有的新型冠狀病毒肺炎確診者個案八成四的比例,而又其中新型冠狀病毒肺炎的死亡病例數佔了新型冠狀病毒肺炎確診病例約莫是4.6%的比例。

中央流行疫情指揮中心說明,默沙東口服抗病毒藥物莫納皮拉韋的治療療效以及安全性已經有獲得國際上部分證據支持,美國食品及藥物管理局(FDA)以及國際之間已經有陸陸續續地發布緊急使用授權許可(EUA)核准默沙東口服抗病毒藥物莫納皮拉韋使用於臨床使用,以治療輕度至中度新型冠狀病毒肺炎感染而且具有重症危險因子的高風險患者,降低確診者個案轉為重症病患並且必須得要住院的風險。中央流行疫情指揮中心表示,衛生福利部食品藥物管理署是在今年度一月份中(2022年1月13日)的時候同意依據《藥事法》第四十八條之二的規定,核准默沙東口服抗病毒藥物-口服藥物莫納皮拉韋專案輸入。

中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳另外指出,「在去年度的時候我們除了參與美國藥廠默沙東的臨床試驗之外,就美國輝瑞藥廠的試驗也是有參與的,因此對於這一次爭取默沙東口服抗病毒藥物-口服藥物莫納皮拉韋是有著有非常非常大的幫助的,就私下的了解,台灣應該是放眼亞太地區當中第二個拿到默沙東口服抗病毒藥物-口服藥物莫納皮拉韋的,而我也與美國藥廠默沙東簽訂有彈性的合約,只要國內有需求是可以追加的」。

中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,這一次不只是討論默沙東口服抗病毒藥物-口服藥物莫納皮拉韋,還有輝瑞的抗新型冠狀病毒肺炎藥物-口服藥物Paxlovid也是一併討論並且放入「新型冠狀病毒肺炎感染臨床處置診治指引」之中。目前,新型冠狀病毒肺炎的治療藥物越趨完整,無論是嚴重、需要氧氣治療又或者是使用瑞德西韋、單株抗體,甚至是還未到中度重度的確診患者都有藥物能夠治療。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,瑞德西偉也可以用於不用氧氣的風險病人身上,單株抗體治療效果其實也很不錯,但是現在並不建議使用在新型冠狀病毒Omicron變異株的上面,然而今天進貨的默沙東口服抗病毒藥物-口服藥物莫納皮拉韋,就可以對於此新型冠狀病毒Omicron變異株做使用,若屆時輝瑞的抗新型冠狀病毒肺炎藥物-口服藥物Paxlovid也進來台灣的時候,就會有兩種抗新型冠狀病毒肺炎藥物可以來做使用。

外界進一步關心,默沙東口服抗病毒藥物-口服藥物莫納皮拉韋在台灣預計最快會在什麼時間的時候可以開始做使用呢?還有就是未來默沙東口服抗病毒藥物-口服藥物莫納皮拉韋和輝瑞的抗新型冠狀病毒肺炎藥物-口服藥物Paxlovid是否會比照克流感發配給基層的診所來做使用呢?在使用時間的這一個部分,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在昨日(2022年1月24日星期一)下午的記者會上並未做出明確的回應,陳時中指揮官僅僅表示默沙東口服抗病毒藥物-口服藥物莫納皮拉韋有相關的適應症,因此在使用上需要專家的評估,必須得要稍微謹慎一點才好。此外,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,不論是默沙東口服抗病毒藥物-口服藥物莫納皮拉韋亦或者是輝瑞的抗新型冠狀病毒肺炎藥物-口服藥物Paxlovid,都與克流感相差非常非常的多。所以在經由專家會議討論之後還是決議先從醫院開始逐步使用,從適應症和使用範圍再去做逐步的改善,故「目前尚且還沒有辦法像克流感一樣廣發到診所」。

至於在民眾最為在乎的療效以及服用之後的副作用方面,有台大醫院的醫師就提醒大家:「輝瑞預防重症跟死亡的效果,約莫大概是九成左右,而默沙東就國外已經得知的數據看起來是三成左右,所以默沙東的防護效果其實是比較差的,而這也是為什麼默沙東的用藥順序會被排在比較後面的主要原因就是這個。」事實上呢,在美國食品及藥物管理局(FDA)的建議裡面,是建議確診的病患如果說沒有辦法獲得其他的治療的話,最後才考慮默沙東的口服用藥。除此之外,在國外別的國家有確診的患者服用了默沙東口服抗病毒藥物-口服藥物莫納皮拉韋以後,嘴巴裡開始會有一些異常的感覺、像是說會感覺口裡很苦澀因而需要飲用下大量的白開水,這一點也提醒民眾尤其要特別地注意。


圖片來源/由美商默沙東藥廠台灣分公司提供、由中央流行疫情指揮中心提供
不知道效果如何
希望是有用的
BigMac4Diet
輝瑞另有一款口服藥效比默沙東的好非常多,預計2月會進一批。
因為疫苗無法有效發揮效用
所以現在要用治療藥物了嗎?
aa11zzxx
但其實是口服藥出來打疫苗就沒意義了
ken299629
默沙東新冠口服藥是給確診者中有「重症風險因子」服用,避免重症發生的,而疫苗是避免染疫,兩者出發點是不同的。疫苗就像汽車主動安全配備,避免發生車禍;口服藥就像汽車被動安全配備,車禍發生時避免產生重大傷亡
有公布價錢嗎?

希望別太貴
Evelyn Tsai wrote:
中央流行疫情指揮中心(恕刪)

默沙東新冠口服藥 莫納皮拉韋抗病毒藥物 紅色小膠囊
希望真的能有效治療
我覺得治療藥比疫苗更重要
疫苗、藥物 都很重要
繼續加油了!
ken299629 wrote:
因為疫苗無法有效發揮效用
所以現在要用治療藥物了嗎?


疫苗是第一線防衛,口服藥是第二線殲敵
流感也是,有疫苗也有特效藥
ken299629
目前疫苗對於omicron防衛消果不足,確診後冀望服用口服藥避免重症。
期待輝瑞治療藥物進來...
這以後就跟流感一樣了...
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