希望大家連署支持開放月經杯(替老婆發文)

jtm wrote:
有件對女性朋友非常重...(恕刪)

對我來說應該還好。因為我也是那種不喜歡看到自己的經血的那種人。洗也是要用界面活性劑洗,也算污染環境,真的是有一好沒二好吧?
華人很喜歡講大話,喜歡講空話,喜歡講假話,喜歡講謊話,更喜歡講毒話
外國女人是不是都用這個 ,才變成吃重鹹
以上是題外話,
今天24號的自由時報 有很仔細的相關報導,
去找來看吧
發文附圖得永生 https://www.facebook.com/jianhong.he1
以衛生棉條為例,就我所知,申請過程相當繁複

除了 " 商品"本身需要向衛生署註冊外
"製造廠"也是要通過衛生署的審核,註冊
文件一來一往
申請的時間要耗費大概12~15個月
這還是算順利的....

就我所知
主要是因為這種產品在國外是屬於一般消費品,和台灣的認知有差
因此,要拿到衛生署"滿意"的文件作申請,實在是非常非常非常困難~~~

所以囉~~OB應該算是一個有良心的廠商吧....
為了廣大女性的方便
排除萬難的進了棉條~~~~
我有一個英國產的mooncup。
用mooncup用google一下,會有網址出來,站上提供線上購物,如果沒記錯,連同運費,一個大概一千台幣出頭,去年年底買的,其實購買不是問題。
這東西不是消耗品,一個用好幾年,也是因為這樣,市場小。
不過老實講,我不喜歡使用。因為...很難拿出來
我算有實驗精神的人,試過兩個經期,參考過很多網友分享的使用經驗,我的經驗是,放進去ok,拿出來...算了,現在那個mooncup就供在抽屜裡了。
當時我買mooncup的理由是:導管式的棉條不容易買到。
結果,就當做學經驗啦~
衛生棉不用講,在台灣長大的女生,這是唯一選擇。
多年前,ob還有在台灣上市紙導管的棉條,不過後來法規改了,導管棉條成了『醫療用品』,只好由網路或託朋友帶棉條了。
也是因為這樣,『貨源不穩』,才會想試試mooncup,不過結果是...放棄啦~
現在導管棉條,在台灣較新的議題是:有可能引進?!不過也是到樓梯響的階段。
如果導管棉條可以跨國網購,我也才不管台灣有沒有賣,只要拿得到就好,唉...台灣的女生在這一部分,真的可憐,生理期已經夠煩了,還得忍受用品所帶來的不適。
首先要先申請QSD這個約3~4個月就可以申請完成
取得衛生署的QSD Letter

另外產品還要再申請查驗登記
取得銷售許可證
目前衛生署的分類尚未明確
有可能是屬二類產品
也可能是新醫材

二類產品約6~8個月
新醫材就要1年半了
這要看衛生署審查人員了~

問小的為什麼這麼熟?
因為小的公司就是專門在協助代辦申請醫療器材許可證的(我不是衛生署人員,莫筆戰)

最近我們也遇到了連保險套用PU材質都要被認定為新醫材的窘境
人家國外也是上市已久呀~
但是重點在於
台灣沒有過
所以在台灣他算是新醫材

不知道這樣是否有回答到各位的疑問嗎??
我有託身在國外的弟弟幫我買月經杯回台灣,
但是買了以後才想起,處女可以用月經杯嗎?
拜託有經驗的人回我一下!

TravisHsu wrote:
首先要先申請QSD這個約3~4個月就可以申請完成
取得衛生署的QSD Letter

另外產品還要再申請查驗登記
取得銷售許可證
目前衛生署的分類尚未明確
有可能是屬二類產品
也可能是新醫材

二類產品約6~8個月
新醫材就要1年半了
這要看衛生署審查人員了~

問小的為什麼這麼熟?
因為小的公司就是專門在協助代辦申請醫療器材許可證的(我不是衛生署人員,莫筆戰)

最近我們也遇到了連保險套用PU材質都要被認定為新醫材的窘境
人家國外也是上市已久呀~
但是重點在於
台灣沒有過
所以在台灣他算是新醫材

不知道這樣是否有回答到各位的疑問嗎??


終於有人回答小弟的問題了

照大大這麼說,整個申請流程大約是1~2年的時間
那麼,相關費用呢?小弟猜想應該不便宜,否則為什麼沒有廠商肯引進

1~2年的時間,說短不短,但是比起要衛生署開放,我相信還是算短的了
況且,真的開放成一般的器材,真的比較好嗎?就像有幾位大大提及,保險套也是第二類的醫療器材
這種關乎個人衛生的事情,還是有人把關比較安全吧?
相關費用其實還好
衛生署申請費用跟顧問費都不高
我相信已經有人在申請中

但商人眼中往往看到的只是時效性
況且暫時性侵入人體自然孔洞的
也是需要做一些生物相容性的檢測

希望衛生署不會傻到會去要求要做人體臨床試驗才是
^^"
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