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衛生署提醒，使用女性避孕貼片藥品應小心副作
用，婦女民眾應在合格婦產科醫師監督下正確使用
國外再度報導女性避孕貼片「EVRA Transdermal Patches」有引發
血栓之案例發生，經查衛生署所設置之全國藥物不良反應通報中心資
料庫，國內尚無使用該藥品而導致血栓事件發生之案例。為了保障消
費者用藥安全，衛生署呼籲使用荷爾蒙類藥品避孕可能增加栓塞及血
栓疾病之風險，婦女民眾應在合格婦產科醫師診斷後，依個別病患情
形給藥，用藥期間亦須作詳細觀察。
本署核准之女性避孕貼片「EVRA Transdermal Patches」，該品為一
穿皮貼片劑，每一貼片含主成分Norelgestromin 6 mg 及Ethinyl
estradiol 0.6 mg。「EVRA Transdermal Patches」的作用機轉是藉主
成分具有雌激素及黃體激素的作用，進而抑制性腺激素，達到抑制排
卵的效果，另外對子宮頸黏液、輸卵管蠕動及子宮內膜產生的變化，
也是達到避孕效果的因素之一。
該品之禁忌症為：對其中任何成分過敏的病人禁止使用本藥。警
告及注意事項：體重較重者(大於或等於90 公斤)其療效會遜於體重
較輕者；假如發生未經診斷、持續性或再發性異常陰道出血，需採取
適當的檢測是否為惡性腫瘤。具有血栓、栓塞及其他血管疾病、高血
壓、肝臟贅瘤、生殖器官癌症及乳癌、有先兆之偏頭痛、黃褐斑之婦
女不宜使用。副作用：良性贅瘤及惡性贅瘤、神經系統異常、心臟異
常、血管異常、肝膽異常、嚴重之頭痛等。另因國外已有該品引發血
栓之案例報導發生，該品仿單中有特殊警語「栓塞及血栓疾病之風險
增加所導致的永久失能或死亡，可能與荷爾蒙避孕法有關」，提醒醫
療專業人員及病患應注意。
由於該品為一貼片劑，使用上應注意之事項，應貼於臀、腹、上
臂外側部位無傷口之健康皮膚、並更換部位，以避免長期刺激。另外，
一次只能貼一片，每片需貼一整週，使用第一片貼片的起始日決定了
隨後的貼片更換日，貼片更換日為每週的同一天，更換時需移除使用
過的貼片，第四週開始不用貼片，未使用貼片的那一週結束後，第二
天為一個新的避孕週期的開始；在兩個給藥週期之間，不能讓未使用
貼片的時間間隔超過7 天，假如未使用貼片的時間間隔超過7 天，使
用者有可能處於非避孕狀態。另由於國人喜好泡溫泉，資料顯示芬蘭
蒸汽浴、按摩浴及其他有氧運動情形下，貼片有3.7%剝落的情形，
亦應特別注意。
本品自93 年4 月13 日核准上市後列入監視，於監視期間(自發
證日起七年)內，廠商必須收集國內、外副作用報告，每六個月定期
送本署藥物不良反應通報中心，以確保國人用藥安全醫師、藥師等醫
療專業人員或病患，如發現本藥品有不良反應發生，亦請向本署藥品
不良反應通報中心通報，通報專線：(02)23701704，傳真：
(02)23701711。
衛生署同時呼籲婦女民眾，應在合格婦產科醫師監督下使用，對
自己的身體才有保障，切勿自行使用避孕藥品，讓婦女同胞能在「安
全」之環境下安心使用本藥品。
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文章編號：3077382
美國強生公司所生產的「Evra」避孕貼，因導致一名女子死亡及43名女子出現血液凝塊等副作用，現正面臨兩宗訴訟，這些受害的女子除了要集體控告該公司外，還要進行追討賠償。香港強生公司發言人對於美國是次訴訟案則不願置評。而香港衛生署發言人響應，至今未接獲有人使用後不適的報告，但得悉有關藥廠將在說明書加強警告字句。
美國舊金山的43名女子集體控告強生旗下新澤西州的制藥廠（Ortho-McNeil Pharmaceutical Co.）及舊金山的分銷代理商（McKesson Corp），原因是其所生產的Ortho Evra（香港稱Evra）牌子避孕貼，令她們出現血液凝塊或其他副作用。她們指責生產商無確保安全，又隱瞞產品可能引起嚴重副作用，欺騙消費者，危害消費者健康，要求賠償。
指摘生產商隱瞞副作用
另外，一名25歲的馬利蘭州艾克嶺的女子用了Evra避孕貼後死亡，死因是肺部及大腿嚴重出現血塊死亡，兩宗訴訟狀暫未有提出索賠的具體數字，而制藥廠在週三被控時並沒有實時對上述的控訴作出評論。
原訴人的律師庫拉米說﹕「這種產品根本不應該上市。當婦女貼上這款避孕貼後，荷爾蒙的分泌量超過人體所需，從而增加患上那些疾病的危險。」庫拉米說，在美國各地共有近400人提出同類的控告。
去年17外國婦因此死亡
美國食品及藥物管理局（FDA）已經在今年9月警告使用這種牌子避孕貼，會增加肺及大腿出現血塊的危險。在去年中已有17名外國女性因使用此貼而死亡，死因是血塊流過肺部及腦部中風。
香港強生公司發言人表示，是次被訴訟的避孕貼產品是美國當地生產的，而本港的則來自瑞士﹔但對於美國強生屬下的制藥廠及分銷商被控的事件就不予置評。Evra是全球首只避孕貼，03年時在本港註冊及出售，市民一般要出示醫生紙方可購買，目前本港沒有女性因使用此避孕貼而死亡。
香港衛生署發言人表示，有關的避孕貼于03年在港註冊，並在本港有售，但牌子簡稱為Evra，署方至今未收到使用後不適報告，產品需醫生處方才能購買。發言人稱，出產藥廠將在說明書加強警告字句。 （完）（董曉雷編輯）
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