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oist wrote:
FB : Serenity...(恕刪)
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這就是浩鼎非常讓人詬病的地方之一；
浩鼎真的把822當作靈芝或牛樟芝來賣嗎？
拿一個很好的例子，就想叫大家買他的股票...太過分了！！！
應該更加小心的是浩鼎的實驗組：""試者隨機接受OBI -822/821主動療法加上癌德星(cyclophosphamide)""
到底是cyclophosphamide發揮關鍵作用？還是822的好轉機制？抑或協同作用？又比例如何？
這些種種細節都需要科學與臨床不斷的交叉驗證。
絕對不能拿一個案例當招牌叫大家乖乖聽話！炒股票！！！
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還有2012年：國癌症協會2011-12年發表的報告指出，轉移性乳癌五年存活率僅23%。
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由這個數字來看，就已經宣告浩鼎的價值是不高的。約只有10~30億台幣的價值吧！！！
絕對不會是浩鼎一直強力暗示的1000億或3000億。
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liuer299 wrote:
到ASCO大會,數...(恕刪)
再看看下面這些更恐怖的資訊吧：
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""輝瑞甫上市Ibrance無惡化存活期20.2月，為OBI-822在雌激素受體陽性轉移性乳癌領域的挑戰。管理階層在法說會上預期，無惡化存活期將挑戰先前賀癌平(Herceptin)試驗觀察到的六個月高出50%，意味患者無疾病存活期達9個月或更長。我們的調查指出，假若試驗解盲結果符合期待，仍需後續進行全球三期試驗才能證實OBI-822可受惠何種轉移性乳癌病患族群（例如雌/孕激素受體陽性、HER-2陽性或三陰性等）。2015年年初FDA加速核可的輝瑞乳癌用藥Ibrance (palbociclib)提供轉移性荷爾蒙陽性乳癌患者（佔乳癌病患65%）20.2個月的無惡化存活期，高於單獨服用letrozole，我們認為此藥品很有機會成為雌激素受體陽性/Her2陰性轉移性乳癌領域的新治療標準。""
""Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑制劑。該藥的獲批是基於一項II期研究PALOMA-1的資料，與標準治療藥物曲唑（letrozole）相比，palbociclib聯合曲唑使無進展生存期（PFS）取得了統計學意義的顯著延長（20.2個月 vs 10.2個月，p=0.0004）。""
FDA將於2016年4月作出最終審查決定。""
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四月萬一FDA核准輝瑞的Ibrance，浩鼎這9個月都達不到的822，價值更將剩下10億不到！
這也同時一定程度的解答了：""浩鼎到底在急甚麼？不拿錢去做研發，竟然拿投資人的血汗錢來護股價？""
...
張念慈大概覺得：反正現在投錢做研究也來不及了！！！
4月見真章！！！
Ibrance過關，四月後浩鼎股價幾乎已經注定將向票面崩跌的命運！！！
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ThinkBig wrote:
若Ibrance有諸多限制，一季也可賣二億美金
浩鼎若成功，數字將遠大於此
當然浩鼎成功仍需諸多努力
樂見這樣的成功 在台灣出現
華爾街預期Ibrance最高可賣到60億美金..今年預估可為輝瑞帶來7.23億美金.. 2017年32億美金..
"Pfizer story is now more about new drugs—and the company, which pumped an incredibly high 16% of its sales into R&D last year, has plenty to look forward to on that front.
A great example is Ibrance, for metastatic breast cancer, which the FDA signed off on last February. Ibrance clocked $723 million of sales this year, and Wall Street sees that hitting $3.2 billion in 2017 and eventually peaking at $6 billion. To put that in context, Pfizer’s total 2015 revenue was $48.9 billion.“
http://www.forbes.com/sites/brettowens/2016/02/27/2-drug-stocks-to-buy-for-safe-dividends-and-20-gains/#20560d82c6ab
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ThinkBig wrote:
這篇報告算不具生技...(恕刪)
這一篇看起來更接近事實，輝瑞申請的是擴大Ibrance適用範圍，延伸至停經前的適用範圍...看來確實沒有停經後的數字那麼強，但看起來已達到822設定的目標.........而且FDA已經在2月核准。
822可能的目標市場看來是要去掉一大半了！！
822東扣西扣後，剩下的目標市場是越來越小了！
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輝瑞突破性乳腺癌新藥Ibrance喜獲FDA批准由一線擴大至二線治療HR+/HER2-乳腺癌
來源：生物谷2016-02-22
2016年2月22日訊/生物谷BIOON/ --美國製藥巨頭輝瑞（Pfizer）突破性乳腺癌藥物Ibrance（palbociclib，125mg膠囊）近日喜獲FDA批准擴大適應症，聯合阿斯利康腫瘤學藥物Faslodex （fulvestrant，氟維司群），用於接受內分泌治療後病情進展的激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期或轉移性乳腺癌女性患者的治療。
Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑製劑。之前，Ibrance已於2015年2月獲FDA加速批准，聯合Femara（letrozole，來曲唑）用於既往未接受過系統治療以控制晚期病情的絕經後女性HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療。其中，Femara是諾華的腫瘤學藥物。
此次擴大適應症批准，也標誌著Ibrance治療HR+/HER2-乳腺癌成功由一線治療擴大至二線治療，將顯著擴大Ibrance的患者群體。
業界對Ibrance的商業前景也十分看好。此前，全球醫藥行業調研機構GlobalData發布報告指出，輝瑞CDK4/6抑製劑Ibrance將主導HR+乳腺癌市場，其2023年的銷售額將達到18.5億美元，而阿斯利康的PARP抑製劑Lynparza將主導三陰乳腺癌（TNBC）市場。（報告：2023年全球HER2陰性乳腺癌治療市場將達到61億美元）
值得一提的是，Ibrance的2種組合方案均獲得了美國國家綜合癌症網絡（NCCN）的推薦。其中，Ibrance+Femara（來曲唑）組合療法作為2A類（Category 2A）推薦，用於絕經後女性HR+/HER2-轉移性乳腺癌的一線治療。Ibrance+Faslodex（氟維司群）組合療法則作為1類（Category 1）推薦，用於已接受內分泌治療但病情進展的絕經後女性HR+/HER2-轉移性乳腺癌的治療，以及用於正接受卵巢抑制（採用促黃體生成激素釋放激素LHRH激動劑）的絕經前女性HR+/HER2-轉移性乳腺癌的治療。
此次擴大適應症的獲批，是基於關鍵III期PALOMA-3臨床研究的數據，該研究涉及521例乳腺癌患者，調查了Ibrance二線治療乳腺癌的臨床潛力。該研究中，Ibrance與Faslodex（fulvestrant，氟維司群）聯合用藥，用於正接受或已經接受內分泌治療但病情惡化的HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的治療。數據顯示，與Faslodex治療組相比，Ibrance+Faslodex聯合治療組無進展生存期顯著延長（中位PFS：9.5個月vs 4.6個月，p＜0.0001）、確認的總緩解率大幅提高（24.6% vs 10.9%）、緩解持續時間也得到延長（9.3個月vs 7.6個月）。
關於Ibrance：
Ibrance是一種首創的口服靶向性CDK4/6抑製劑，能夠選擇性抑制細胞週期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），恢復細胞週期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。細胞週期失控是癌症的一個標誌性特徵，CDK4/6在許多癌症中均過度活躍，導致細胞增殖失控。CDK4/6是細胞週期的關鍵調節因子，能夠觸發細胞週期從生長期（G1期）向DNA複製期（S1期）轉變。在雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的過度活躍非常頻繁，而CDK4/6是ER信號的關鍵下游靶標。臨床前數據表明，CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協同作用，並能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。（生物谷Bioon.com）
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ThinkBig wrote:
且obi 822之...(恕刪)
看來大家對822的對照組都一知半解，難怪浩鼎可以如此明目張膽的透過誇飾詞彙操弄股價：
1.其實浩鼎的臨床實驗本來就不應該提到Herceptin...不是嗎？
可是浩鼎一直強調822以Herceptin的6個月+50%當作臨床實驗目標，還一副輕而易舉的樣子。
這點就已說明浩鼎實在不夠誠信。
等到臨床數字出來，再來闡述822的價值不是更好嗎？
2.822到底為何要加上cyclophosphamide？不加又會怎樣？選用cyclophosphamide的關鍵是甚麼？有無其他考量？
有沒有可能，光是cyclophosphamide的對照組就有少數病人可以得到還可以的數字，浩鼎也因而得以在收案集中在最後1年，而達到某種程度的操弄，操弄復發人數往後遞延，而後全部復發的資訊不對稱？？
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cyclophosphamide作用主要是干擾腫瘤細胞DNA及RNA的複製，抑制腫瘤細胞生長。副作用不至於太嚴重，也都是在可以處理的範圍內，基本上還算安全的藥物，但是Cyclophosphamide有一個特殊的副作用，就是出血性膀胱炎，所以接受Cyclophosphamide治療時，必須接受大量點滴，並多攝取水分，降低出血性膀胱炎發生的機會。
