davidlu8525 wrote:
2.822到底為何要加上cyclophosphamide？不加又會怎樣？選用cyclophosphamide的關鍵是甚麼？有無其他考量？
有沒有可能，光是cyclophosphamide的對照組就有少數病人可以得到還可以的數字，浩鼎也因而得以在收案集中在最後1年，而達到某種程度的操弄，操弄復發人數往後遞延，而後全部復發的資訊不對稱？？...(恕刪)
大哥 腫瘤臨床試驗不能這樣搞呀
你要選用Cyclophosphamide 還是選用其他合適的藥物來當對照組 只要學理上講得通都可以 但是絕對不可以不給藥
難道你要叫抽到對照組的病人完全不給藥等死嗎?
別說IRB那關不可能通過批准這個對照組不給藥的試驗
病人和醫生也不會接受這種違反醫療倫理的試驗設計
接下來 實驗組為什麼不能只給OBI-822 而是給Cyclophosphamide+OBI-822?
OBI-822的療效理論上還沒有被臨床證實 (所以才需要做臨床試驗)
null hypothesis只能假設OBI-822沒有療效
因此 OBI-822只能和已知有療效的藥物(這個臨床試驗裡是Cyclophosphamide)合併使用
若證實OBI-822對乳癌有療效 以後想進行臨床試驗來看OBI-822是否可以當單方來用 或和其他化療藥物合併使用 那是另外一回事
你又質疑"浩鼎也因而得以在收案集中在最後1年，而達到某種程度的操弄，操弄復發人數往後遞延，而後全部復發的資訊不對稱"
浩鼎不是CRO 不會吃飽撐著自己進行臨床試驗
應該是把臨床試驗外包給專業的CRO來做
這是一個雙盲試驗 除非CRO先和各個臨床單位串通 浩鼎又和CRO串通 不然應該沒有機會事先知道收案的進度 個案的結果 和結果統計
結果要到解盲之後才會知道
最好你是有辦法證明浩鼎在解盲"之前"已經得知臨床試驗的 時間足以介入臨床試驗的收案和進行
("之前"是指遠超過三五天之前 我不是要討論相關法人的股票操作)
