個人積分：3604分
文章編號：67995615
個人積分：3185分
文章編號：69353488
個人積分：3185分
文章編號：69501139
個人積分：3185分
文章編號：69606347
ambitiously wrote:
『生技股』是未來１...(恕刪)
生達永信高血壓藥下架 初估營收影響1%內
台灣6項高血壓藥採預防性下架。（示意圖，圖：AFP）
6 款高血壓藥的原料藥發現 NDMA 成分，雖未在國際規範內，但對動物具致癌性，生達 (1720-TW) 及永信 (3705-TW) 依食藥署要求，相關藥品已採預防性下架回收，初估對營收影響占比在 1 % 以內，生達已有第二原料來源可立即投產。
食藥署昨 (8) 日表示，中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥 valsartan ，當中發現含有 N - 亞硝基二甲胺 (NDMA) 成分，雖然對人類影響尚不明確，但具動物致癌性。要求 6 項藥品即日起下架，一個月之內應回收。
生達表示，該藥品是採購大陸原料、在台灣生產，目前採用該原料藥的是公司生產的單方降血壓藥，目前已有食藥署同意的第二來源可立即投產，影響營收占比不到 1%。而該原料並非國際規範內限制不可採用之原料，目前僅有歐盟、台灣下架，美國預計月底才會決定。
生達呼籲，由於降血壓藥患者不應立即停藥，如果民眾有疑慮，可應盡速回診，與醫師討論其他適當藥品。
永信則表示，原料供應商查出原料藥中含有 NDMA ，配合食藥署進行下架回收，不過目前是否有其他產品可立即投產補上下架貨源，目前尚在討論中，對營運影響占比極低。
經食藥署清查，發現生達舒心樂膜衣錠 160 毫克、生達舒心樂膜衣錠 80 毫克、瑪科隆科適壓膜衣錠 80/12.5 毫克、永信樂速降膜衣錠 160 毫克、永信樂速降膜衣錠 80 毫克及凡內膜衣錠 160 毫克，等 6 項藥品含有 NDMA ，要求即日起下架， 8/7 前完成回收。
個人積分：3185分
文章編號：69606504
個人積分：3185分
文章編號：69646233
個人積分：77分
文章編號：70028941
個人積分：3185分
文章編號：70052941
個人積分：3185分
文章編號：70419534
個人積分：3185分
文章編號：71189658
ambitiously wrote:
『生技股』是未來１...(恕刪)
【生技】：【3205佰研】，【漲停】！【4119旭富、4137麗豐-KY、4728雙美、3218大學光、4164承業醫、4174浩鼎、4120友華、4162智擎、4142國光】等，【大漲】，這才只是一個餐前【小菜】，這才只是一個【開始】。 （再一次提醒：『生技股』是【未來10年的大主流】，你不要懷疑！ ＆ 近期【籌碼】顯示：『生技股』這一次是【玩真的】！）＆【再來】下週【生技個股】將會出現【巨幅震盪】＆【個股之間】將會【輪漲輪攻】。ＸＤ
NBI 生技登近 3 週高！新藥瞄準腫瘤基因，能治乳癌、肺癌等
抗癌治療邁向新里程碑，美國食品藥物管理局（FDA）本週核准了新的抗癌藥物，這款藥物瞄準癌症腫瘤的 DNA，不針對特定器官，能治療肺癌、乳癌、結腸癌等，被視為癌症療法的新未來。
美國那斯達克生技類股指數（NASDAQ Biotechnology Index，簡稱 NBI），28 日上漲 2.78% 收在 3,384.96 點，創 9 日以來收盤新高。本週至今 NBI 指數走高 4.12%。
29 日，台灣追蹤 NBI 走勢的群益 NBI 生技 ETF 同步上漲 1.49%、收新台幣 21.85 元，創 12 日以來收盤新高。
Business Insider、今日美國報報導，藥廠 Loxo Oncology 和拜耳（Bayer）攜手研發癌症藥「Vitrakvi」，能夠治療 TRK 融合癌症（TRK fusion cancer）的實體腫瘤。新藥具有「組織未定性」（tissue agnostic），也就是不針對某一器官治療，而是鎖定致癌的基因突變。
FDA 專員 Scott Gottlieb 表示，FDA 核准標記了癌症治療的重要轉變，以腫瘤遺傳學為基礎，而非發病器官。美國哥倫比亞大學的小兒科副主席 Michael Weiner 說，針對基因下手是癌症治療的新地平線，治療方式從化療轉向免疫療法。
這話怎麼說？目前抗癌治療多針對特定的發病部位，但是科學家發現，不同種類的癌症之間有著基因規律，比方說子宮內膜癌的基因組成和卵巢癌、乳癌相似。
Loxo 在歐洲腫瘤醫學會（ESMO）報告表示，Vitrakvi 療效顯著，109 名投藥患者中，81% 病患病情緩解、腫瘤縮小，17% 更完全緩解（complete response）、腫瘤徹底消失。不過這款藥物要價高昂，一年索價 39.3 萬美元（約新台幣 1,200 萬元）。
（本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載；首圖來源：shutterstock）
