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30公分 wrote:
高端解盲結果預計6月10日左右就會公布，待走完緊急使用授權程序，最快6月底前可交貨、提前開打，依產能估算，第一批約可供應25萬劑，10月底前再分批交貨達到500萬劑目標。至於聯亞同樣預估6月中就可申請緊急使用授權，並預計6月起生產、7月陸續出貨。
王長怡對聯亞生技研發的國產疫苗保護力粗估有望達到 90%上下。她認為未來聯亞生技研發的國產疫苗也可應用於感染者施打、以加強其重點免疫力、增加対新冠病毒的抵抗力。 (駐 應該分析聯亞疫苗中和抗體濃度接近美國疫苗)
前臨床猴子免疫性測試實驗、経過第三針施打的血清，其中和抗體效價較施打二剤的血清提高5倍至10倍。 國產聯亞重組蛋白疫苗終於成功了。
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獨家專訪／聯亞創辦人王長怡談疫苗 「台美合作」有信心
2021/06/04 17:38:43
聯亞生技創辦人王長怡接受民視新聞副總胡婉玲專訪，在《新聞觀測站》節目中提到疫苗開發進度。(圖/翻攝畫面)
另外，由於國內在此次疫情急遽升溫前感染人數跟國際太過懸殊，因此已在疫情嚴重的印度申請執行第3期臨床試驗。王長怡強調，這次疫苗研發是以「台美合作」模式進行，聯亞生技與Vaxxinity (由UBI分割出來的子公司) 點將成軍的疫苗臨床開發、註冊及行銷的國際專業團隊密切合作，亦使Vaxxinity可望成為美國第5順位取得EUA的新冠疫苗公司，雖然此EUA乃屬於台灣政府的緊急授權與台灣製造。
王長怡對聯亞生技研發的國產疫苗保護力粗估有望達到90%上下。她認為未來聯亞生技研發的國產疫苗也可應用於感染者施打、以加強其重點免疫力、增加対新冠病毒的抵抗力。
聯亞也與中研院合作，針對全球不同變種病毒株進行中和抗體效價測試。結果顯示各式的免疫血清對不同變種病毒株保護力的升降稍有差別。但在前臨床猴子免疫性測試實驗、経過第三針施打的血清，其中和抗體效價較施打二剤的血清提高5至10倍。也相應対照目前Pfizer CEO 的說明、今秋施打二剤的人群可以考慮其第三剤的施打，以增強其免疫保護力。
王長怡表示，儘管國內疫情升溫，各式疫苗開發進度都在與時間賽跑，政府在疫苗製程確效及產品檢驗標準的審查，始終以「第3期臨床試驗標準」嚴格看待，以確保國產疫苗安全與有效性。王長怡期盼透過這次疫情爆發，能夠使CDC加速普及並加強醫護疫苗施打訓練及增設可大型施打的場所，以便在全民開打時，可縮短疫苗施打時間，快速達到國人群體免疫的效果。
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知名國際期刊《自然醫學》（Nature Medicine）5月17日登出澳洲新南威爾斯大學團隊的研究，在比較多個廠牌後，列出疫苗的中和抗體濃度及有效性排序，可作為疫苗保護力的參考指標。她表示，此研究非常關鍵，證明血清的中和抗體效價愈高、疫苗的保護力也愈高，WHO在近日建議，對疫苗有急迫需求的國家，可先使用二期臨床的中和抗體效價數據驗證疫苗的保護力。
「這可當成疫苗排行榜！」研究病毒長達20多年的長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如分析，此研究把恢復者血清的中和抗體濃度當成比較參考值，發現莫德納、諾瓦瓦克斯（Novavax）及輝瑞都是前段班，莫德納、諾瓦瓦克斯中和抗體濃度約4倍，輝瑞約2.5倍，臨床保護力都約95％上下；中段班則是俄國衛星五號、AZ及嬌生疫苗，其中台灣施打的AZ臨床保護力約60％、中和抗體約0.6倍；墊底的則是中國科興（CoronaVac）疫苗。
全球 各國 中和抗體濃度 世界排行榜
防護力幾%是三期實驗報告，一個二期都還沒解盲的疫苗，就在對外宣稱有90%防護力……又來個清冠一號[嘆氣]乾脆改名叫清冠二號好了
國內疫苗公司全都去玩最高難度的蛋白質次單位疫苗，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲FDA審查認證，台灣又如何做到？
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