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文章編號：75648704
各位投資先進，您好：承蒙各界的支持與愛護，元富證券特別邀請藥華醫藥股份有限公司 (股票代號：6446) 於108年12月05日(星期四)舉辦法人說明會，期望藉此活動讓法人及投資者更瞭解公司現況及未來發展計畫，進而清楚掌握藥華藥未來的營運動向。
時 間：108年12月05日(星期四) 14:30準時開始
地 點：台北市敦化南路二段95號（敦南大樓B202）
主 講 人：林國鐘 執行長
14:00 ~ 14:30 報到及領取資料
14:30 ~ 15:00 公司營運現況及未來展望說明
15:00 ~ 15:30 Q&A與意見交流
報名連結：
www.masterlink.com.tw/mlAP/UnderWrite/apply.aspx?pk=92
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文章編號：75726051
2019.12.09
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/AOP-%E7%A2%BA%E8%AA%8D%E6%8F%90%E8%B2%A8%E6%97%A5%E7%82%BA-12%E6%9C%8816%E6%97%A5
本公司應 AOP 於今年7月要求於12月底完成出貨給該公司。此係繼今年3月和5月的出貨給 AOP公司後，該公司下單要求在年底前一次性出貨。
公司遂與德國Vetter針劑代工廠安排相關時間表。
目前 Vetter 告知12月16日可以提貨，本公立即知會 AOP 公司，AOP 也即時回覆已安排貨運公司在Vetter 德國拉芬斯堡的倉庫，於當日提貨，本公司可於今年底完成出貨目標。
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文章編號：75766518
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文章編號：75798851
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文章編號：75802110
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文章編號：75802154
資訊更新
●藥華藥策略夥伴於12月9日的美國血液病醫學會公佈Ropeg®四年臨床試驗正面資料。
●本中心2019/20年預估每股淨損調整為4.61/6.7元，以反映公司費用調整，目標價維持不變。
本中心觀點
●管理層專注開發罕見病候選藥，使其得以施行高定價策略，隱含未來現金流運用將更具效率。
●Ropeg®四年臨床資料正面結果應可支撐公司營收前景。
重申買進評等：藥華藥近期對投資人說明營運前景，公司計畫在2019年底前對美國FDA提出Ropeg®作為真性紅血球增生症(PV)用藥的新藥藥證(NDA) 申請。此外，管理層計畫專注開發如骨髓增生性腫瘤等罕見疾病的候選藥，以施行高定價策略。在Ropeg®美國市場行銷方面，管理層將側重四個地區，其中包括15所骨髓增生性腫瘤醫療中心，以及針對PV藥物的集中行銷通路。展望未來，Besremi®預計在美上市，且公司研發計畫豐富，可望帶動長期成長動能。我們重申藥華藥買進評等。
2019年第三季每股淨損較預期更弱，因費用高於預估；2020年營收及費用均將較高：儘管研發費用降低，但2019年第三季每股淨損1.26元仍較本中心預估更弱，係因公司支付一次性顧問費用。展望未來，由於Ropeg®在歐洲大量出貨，管理層預期12月營收將創新高。公司預期2020年營收將年成長，惟下游裝填廠產能有限，Ropeg®歐洲出貨頻率可能為每半年一次。由於藥華藥將把研發資源集中在孤兒藥開發上，管理層預估2020年研發費用將微幅年增，係因Ropeg®將進行作為血小板增生症(ET)用藥的第三期臨床試驗。管理層預估2020年推銷費用將達5億元，將用於Ropeg®在美國市場的行銷。公司已與CVS及Walgreens等關鍵專科藥局接觸，亦預期將在2020上半年與私人保險公司進行接洽。
Ropeg®四年臨床數據正面可望支撐營收前景：根據藥華藥的策略夥伴表示，在PROUD-PV/ CONTINUATION-PV的四年臨床試驗結果中，Ropeg®組在完全血液反應率 (CHR)、副作用及分子反應率 (部份或完全) 結果皆優於控制組 (HU)。尤其在Ropeg®實驗組當中，13名病患的JAK2V617F等位基因負擔(allele burden)在第48個月低於1%的閥值，當中11名同時達到完全血液學反應。此結果顯示Ropeg®長期治療可引發深層分子反應，包括完全分子反應。
蔣欣穎
證券分析師 – 生技
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文章編號：75839772
2019/12/19 10:23
財訊快報 何美如
藥華藥(6446)授權歐盟合作夥伴的新藥Besremi，繼今年3月和5月出貨歐盟後，12月將再度出貨，是德國和奧地利取得藥價後首次出貨，出貨收入預估較上半年成長一倍，年營收成長樂觀。
藥華藥自行研發並授權歐盟合作夥伴的抗真性紅血球增生症(PV)新藥Besremi，今年2月授歐盟核准，9月正式在德國和奧地利開賣，售價為一劑2,778歐元(250mcg)，依照臨床試驗，用藥頻率為兩週一針。
藥華藥表示，12月出貨是德國和奧地利取得藥價後首次出貨，公司嚴格把關GMP程序規範，出貨收入預估較上半年成長一倍，年營收成長樂觀。
藥華藥指出，AOP今年年中向藥華藥下訂單，並提出臨床和商業用的針劑需求後，藥華藥隨即完成原料藥生產與品質檢驗，8月初將原料藥運至德國的Vetter充填廠進行針劑充填與筆型針劑組裝，也依標準流程將樣品送到愛爾蘭的Lancaster實驗室與德國幕尼黑的Eurofins實驗室進行品質檢驗，歷時1個多月。Vetter於日前完成產品組裝並出貨給歐盟合作夥伴AOP。
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