另外在學理上,疫苗的注射也有可能產生神經系統的副作用,其中被報告過的包括視神經炎、顱神經麻痺、急性多發性神經根神經炎(Guillain-Barre syndrome)等。然而大規模的流行病學調查,這些神經學副作用發生的機率,並未能達到統計學上的意義,因此一般認為流行性感冒疫苗發生神經病變的機會還是極其微小的。
美國疾病管制局在流感疫苗的接種上,仍然建議以往於接受流感疫苗接種六周內曾經發生過急性多發性神經根神經炎(Guillain-Barre syndrome)的民眾,應避免再接受流感疫苗注射。
摘自上網址
現在一堆人出現神經炎症狀衛生署還是說與疫苗無關,什麼鳥政府
衛生署根本一個也不敢承認一個也不會賠,不然這政策一定死。你叫螞蝗臉往哪擺。
已下轉自PTT
作者 bmka (偶素米蟲) 看板 Gossiping
標題 Re: [問掛] 鄭弘儀猛批打疫苗 楊志良:理盲又濫情
時間 Thu Dec 17 11:56:24 2009
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接續我之前對衛生署的質疑
針對國光生技目前所提供的數據,
有一些疑問想請教專業又理性的衛生署楊署長:
國光生技在2009-11-05的新聞稿附件裡
提到了成人(18-60歲)以及老人(>60歲)的副作用評估,
其中成人有185人, 老人有107人。
也就是說,
一共至少有292個十八歲以上的受試者參加了這次人體試驗。
但是另一方面,
在國光疫苗所附的仿單中清楚的寫著,
18-60歲受試者120人, >60歲受試者53人
也就是說,
仿單裡竟然只報告了173個18歲以上受試者的效度與副作用結果,
其他的119人的測試結果都不見了!
做過臨床試驗研究的人都很清楚,
受試者可能會中途退出,
造成測試保護力及副作用的人數不一致。
而當這兩個樣本數不一致時,
一定要在臨床試驗報告中詳細說明原因。
問題是,
國光的測試保護力及副作用的人數竟然相差了41% (119/292=0.41).
也就是中途退出率高達41%!
以一個短期的小型人體試驗來說,
中途退出率幾乎不可能高到這麼離譜.
除非是實驗設計或者試驗過程出了很大的問題,
因此國光疫苗仿單中提出的效度與副作用數據的正確度實在很令人懷疑.
請問專業的衛生署署長,
如何去解釋數字上這麼大的差異?
為什麼主管機關衛生署沒有盡到把關審查的責任,
好好的檢驗國光疫苗提供的數據?
衛生署的專業在哪裡?
如果衛生署沒有專業能力審核,
那麼至少督促國光生計早日公布人體試驗的詳細報告,
讓人民自己來把關吧!
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PS: 請不要以為這只是個數字遊戲,
數年前鬧出下架風波的莫克抗發炎藥Vioxx,
只不過在送給FDA審核的臨床試驗分析報告中踢除了「三」個病人的數據,
就造成藥物安全的假象,結果上市後總共導致88,000起心臟病,
其中38,000人死亡
(http://www.npr.org/templates/story/story.php?storyId=5470430 )。
所以臨床試驗的樣本數絕非兒戲!
-------------
以上 中標在去吃克流感吧 至少FDA認可 = =
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Q
有的人說有副作用不該打,有的人說沒有副作用該打,有的人說生產過程有問題,有的人說人體實驗有問題,有的人說...
請問提出論點的各位大大,消息資料的來源是???聽說?身旁的專業人士說?認識的醫師說?媒體說?其他人說?強者我朋友說???
人體試驗多如何呢?做出一大堆的數字在「統計」上說有意義無意義,然後和大家說可以打,如果一段長時間後還是出了問題,不是一樣被批到死???如果花更多時間蒐集數字加強統計上的證據強度,結果造成疫苗過度延誤,以致更多人感染流感導致死亡,也是被批到死???
疫苗安全這部分的問題小弟認為是政府單位沒有做出足夠的說明提出明確的數字給人民信心,再多專家背書也沒有用,應該要公布詳細製程及研究報告以供檢視
第二,關於疫苗的副作用問題,會不會出問題不是媒體說了算,也不是政府說沒問題就算,學過統計的人都知道,就算累積了足夠的樣本數,不同的檢測方式還是有辦法將有意義算成無意義,而且是否具有臨床上足夠的證據力還要看實驗設計的嚴謹程度。
以目前出現的疑似病患數量及施打人數,有人可以收集一下數字算一算有沒有統計意義嗎???
做過統計數字研究的人都知道,以統計數字來討論有沒有臨床上顯著意義有時真的會寫的有點心虛,記得在學生時代老師們對於以統計研究取得SCI分數的人常常都是嗤之以鼻,他們總認為以細胞學甚至分子生物學的角度來做出解釋才是真正的具有證據力...
其實對於疫苗的副作用我倒是支持這樣的論點,那些病例可能真的和施打疫苗有關,但是證據還沒有出來前,不論衛生署或是媒體都不應該先下定論
衛生署及政府令人詬病的地方在於太武斷就下結論,也許是為了消毒讓民眾放心以繼續疫苗政策,但如此武斷的做出結論而沒有充分的瞭解及做出說明是很難讓人信服的,加上媒體的推波助瀾,甚至會達到反效果加深民眾的疑慮...
疫苗政策,個人站在急診醫師的論點是支持的,新流感可能造成之醫療衝擊真的難以估計...
不過我也認為衛生署及政府提出的證據真的不夠,只會找人作秀或不斷宣傳實在很難讓人信服,不論有或沒有,應該有幾分證據說幾分話,認為沒問題就應該拿出東西來,如此才能讓人信服
同樣對於媒體,如果認為有問題也應該拿出證據來,不是東抄一些西抄一些拼拼湊湊就把結論作出來,如果結論最後是錯的不就會害了很多只看表面的民眾嗎?
官員們,每個都是專家,解決問題及做事都是一流,不過真的不會做官

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補充一下,認為中標後再吃克流感的,或是認為克流感是神藥的,請參考一下最近BMJ的研究報告...減輕症狀或許有效,預防變成重症或是治療重症...嗯...
(11/19) 5歲郭姓女童 5天後(11/24)右眼紅腫無法閉合, 左嘴角上揚,顏面神經麻痺
(11/19) 9歲男童 4天後(11/23)高燒倦怠、無力、噁心
6天後(11/25)嚴重腹痛、發燒、腳抽筋 四肢冰冷、發紫缺氧,肝腎功能異常併發多重器官衰竭後死亡
(11/24) 高二馮姓女學生 頭暈、想吐 12/4出院後視力模糊
左手左腳麻痺
(11/27) 國二張姓女童 14天後(12/11)胸痛昏倒,送醫不治
(12/14) 36歲懷孕11周女性 頭暈、嘔吐 5天後(12/19)腹部劇痛、死胎
(12/16) 50歲男性 急性腦水腫、中樞神經衰竭死亡
疾管局總施打劑:4,126,007件(總人口17.9%)
通報施打不良病例統計
不良反應:424件
嚴重不良反應: 93件
致死病例: 4件
不良反應症狀:頭暈(43%)、發燒(20%)、噁心(18%)、頭痛(17%)、嘔吐(11%)
這些症狀多於48小時內即迅速康復。
http://www.h1n1.gov.tw/ct.asp?xItem=11470&ctNode=1413&mp=170
http://www.h1n1.gov.tw/lp.asp?ctNode=1547&CtUnit=823&BaseDSD=7&mp=170
針對嚴重病例疾管局回覆
陳姓男童:全身性幼年性類風濕性關節炎→敗血性休克 疫苗不會有此負作用,所以無關
頂多說體質過敏
50歲男性:很明確就是中風→所以無關
高二女性:MRI、MRA、電腦斷層攝影、肌電圖等檢查正常→初步排除關連(?)
郭姓女童:多發性神經病變→與疫苗無關(?)。
9歲男童:抗原檢測顯示,疑似為鏈球菌感染→與疫苗無關(?)。
諾華疫苗說明書PDF檔
已知副作用,可參閱說明書 6.3 Postmarketing Experiencl:
•
Body as a whole: Local injection site reactions (including pain, pain limiting limb movement, redness, swelling, warmth, ecchymosis, induration), hot flashes/flushes; chills; fever; malaise; shivering; fatigue; asthenia; facial edema.
•
Immune system disorders: Hypersensitivity reactions (including throat and/or mouth edema). In rare cases, hypersensitivity reactions have lead to anaphylactic shock and death.
•
Cardiovascular disorders: Vasculitis (in rare cases with transient renal involvement), syncope shortly after vaccination.
•
Digestive disorders: Diarrhea; nausea; vomiting; abdominal pain.
•
Blood and lymphatic disorders: Local lymphadenopathy; transient thrombocytopenia.
•
Metabolic and nutritional disorders: Loss of appetite.
•
Musculoskeletal: Arthralgia; myalgia; myasthenia.
•
Nervous system disorders: Headache; dizziness; neuralgia; paraesthesia; confusion; febrile convulsions; Guillain-Barré Syndrome; myelitis (including encephalomyelitis and transverse myelitis); neuropathy (including neuritis); paralysis (including Bell’s Palsy).
•
Respiratory disorders: Dyspnea; chest pain; cough; pharyngitis; rhinitis.
•
Skin and appendages: Stevens-Johnson syndrome; sweating; pruritus; urticaria; rash (including non-specific, maculopapular, and vesiculobulbous).
發冷、發燒、暈眩、腹瀉、腹痛、寒顫、疲勞、噁心嘔吐、
臉部水腫、免疫系統疾病、過敏反應(極少數會過敏性休克和死亡)、心血管疾病、
關節痛、肌肉痛、神經系統疾病、感覺異常、麻痺、胸痛、蕁麻疹、呼吸道病變...等
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看完說明書,你就會知道(1)台灣致死病例的症狀歸因仍屬於諾華藥廠副作用範圍內。(2)疾管局騙人。
對於已經產生副作用症狀的一率否認,這又是什麼樣的疾管局呢?
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