Apple Watch的心電圖ECG功能動手玩 隨手用30秒關心你的小心臟

楊家將 wrote:
想請問如果本身手機不(恕刪)


配對一定可以配對啊....
問題是手機沒有升到最新版的話
心電圖功能也不能用啊....
這份美國FDA文件,相關試驗主要有資料的年齡限制
主要在第8頁 第10頁
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN180044.pdf
peg0083 wrote:
不是的,是被動的感測...(恕刪)



https://www.cnet.com/news/apple-watch-ecg-ekg-watchos-vs-hospital-medical-grade-detected-strange-heart-rhythm/

可以看看ECG 功能描述,他確實是會發出微電流去量測,台灣只要微電流跑進人體,基本上都是判定二級醫材。

我去查了醫材等級,判定是二級,那就符合我說的是侵入式醫療器材。
https://info.fda.gov.tw/MLMS_MOBILE/H0001DMobile.aspx?Type=Lic&LicId=56033901

A hospital-grade EKG generally consists of 10 electrodes placed on different parts of your body. The Apple Watch Series 4 has two: one electrode on the back crystal and one electrode on the digital crown.
總算等到了,可以考慮換機
seconds0939 wrote:
https://ww...(恕刪)


抱歉,這一段我沒有看到有關apple watch會放出電流的文字,只看到電極感應接收器,可以請您指出哪段文字有提到放電嗎?感謝
Nanako0625 wrote:
心電圖App不適用於22歲以下人士...有同學知道為什麼嗎?(恕刪)


主要是因為FDA的規範,22歲以上才是成年人 且心房顫動不好發在年輕人身上

如果要22歲以下,那醫療器材必須重新申請或是宣告預期用途 說明該醫療器材是特別針對22歲以下去設計的

詳細請參閱FDA說明

Pediatric Medical Devices

醫療產業路過
peg0083 wrote:
抱歉,這一段我沒有看...(恕刪)


我仔細看了一下全部,還真的沒有, 是我錯了, 他是量測心肌跳動的微弱電流⋯ 
不過會放電的人體量測儀器還是有啦,不是只有AED
天照 wrote:
配對一定可以配對啊.(恕刪)


感謝回復
本來想說 雖然手機不能看心電圖
在手錶上看就好了

結果就算手錶更新最新還是不能使用心電圖
可惜了

手機實在不想更新 成新版本一切又要重新學習
不錯的功能,只可惜我的是Apple Watch 3。
以往只能在醫院健康檢查見到的
現在手錶就能測了!
心臟有問題人的一大福音!
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