台灣Apple Watch下週更新後 就可使用ECG心電圖功能了

nonennee165 wrote:
他們還是什麼都沒做,為什麼現在就可以開放了?


可以開放是因為去年通過了一部 "醫療器械法"
不然以前這些東西是要受 "藥事法" 的規範....
法律去年才三讀通過....
APPLE WATCH 今年底可以拿到核准...
我是不覺得 APPLE 的人都沒做事啦.....
當然....說立委都完全沒做事也不客觀....
至少這種比較沒有藍綠意識型態的法律還是加減有在審的
天照 wrote:
醫療器械法


感謝您的資訊,
查詢結果:
2018 年底 apple 發表 S4 帶心電圖功能,
2019 年底立法院三讀通過醫療器材管理法草案,
立法院看起來沒什麼問題。
好消息,總於開放了,不會一堆功能憋腳
Azraek wrote:
你怎麼會認為是台灣蘋(恕刪)


拜託別再推給政府官員了!

ECG事件由來麻煩請爬文~去年政府部門還問蘋果~~結果勒!

台灣蘋果公司的人才更覺得高傲自大不做事(不做事一定要講)

還有~

光產品上市台灣一定拖好幾個月後上市都只會推給NCC

一堆傻粉只罵NCC

iPhone 除外~

NCC要擋要拖也不是擋蘋果好嗎!?

你不送件我是要怎樣測試登入



直接買香港版、日本版~便宜又快!

我的Apple Watch直接買港版S4早就開通使用好久好久~

記得當初一推傻粉說S4台灣一定很快開通跟香港比(麻煩請爬文)

‧°∴°☆﹒°☆﹒﹒‧°∴°﹒☆°∴°☆﹒﹒. °.﹒‧°∴°☆‧°∴°﹒☆ ☆°.﹒‧°∴°☆°
Maxwell wrote:
光產品上市台灣一定拖好幾個月後上市都只會推給NCC

一堆傻粉只罵NCC

iPhone 除外~

NCC要擋要拖也不是擋蘋果好嗎!?

你不送件我是要怎樣測試登入


台灣會拖是因為以前提早送 NCC 結果被人挖出來還沒發佈的產品,

結果反而因為這樣產品提早曝光,

後來就都改成發表後才送 NCC,

NCC 跑流程也要幾個月,所以才會這樣,

不過現在產品都被對岸提早曝光了,有沒有提早送好像也不是重點了,

去對岸挖資料還比去盯 NCC 的網站快。
Maxwell wrote:
拜託別再推給政府官員(恕刪)


AppleWatch ECG 的問題本來就是政府的問題了。
當貴政府法令不完備是要送什麼?
當然要等貴國法令單開始認真且不得不去做時,才會送啊!!

台灣政府很多法令的權責單位的人都很有事,會來個公文要你產品去送測,但只會告訴你
要符合規範******!那為什麼不把需送驗規格資料一起寄來? 打電話去問還會一問三不知
,要你自己慢慢一個個單位打電話去問!
台灣很多檢驗規範訂的都很高,結果自己做不出產品才好笑!

想知道為什麼?
只因為保護政策,保護誰?
保護沒用的本土廠商啊,不然咧。。。。。。

台灣的汽車工業會比美國汽車工業還強?
但是可以訂出超越美國車輛檢驗的法還高!!
台灣的FDA會比美國FDA還強?
但是可以訂出超越美國FDA的法!!
強不強,當然強啊!!
只會嘴砲最強
chouwu wrote:
AppleWatch(恕刪)


是 apple 送件被刁難所以過不了,還是 apple 和政府溝通修法無效過不了?
以上算是政府/立法有問題,


還是你認為 apple 產品就這樣,政府單位自已修法讓 apple 能過關後再恭請 apple 送審?
nonennee165 wrote:
是 apple 送件(恕刪)


沒被刁難啊,沒法規驗要刁難什麼?
當初不只 Apple 送件,ASUS 也送了 !!
沒辦法過的原因只有一個,政府相關的都跟不上外國腳步且自我感覺良好以為最強!!
Apple & Samsung & ASUS 的手錶及心電圖功能是需要醫療相關的測試報告的。
ASUS 是有做的,台灣就這家有做,而且是正規的做。
最後還不是抄國外的法規。。。。。。台灣FDA好棒棒的!!

但政府相關的人,素質其差無比啊
很多本土廠也是其差無比啊
都以為手錶會侵蝕他們的市場。。。。。。。無言
以最簡單的心律來說,最好每2個月都要和一般血壓計校正一次
一般腕式血壓計不比醫院診所的隧道式來的準
隧道式血壓計也要定期校正
以正常來說一個家庭最好是一台血壓計搭手錶用最好

Apple & Samsung & ASUS 都會定期關注台灣法規的進度的
因為他們要賣產品要賺錢,都有專人在跟並推動的
chouwu wrote:
AppleWatch(恕刪)

說個題外話我們台灣機車7期嚴格法規比歐洲五期還要嚴格,真是偉大的法規
chouwu wrote:
沒被刁難啊,沒法規驗(恕刪)


前面網兄的說明你有看嗎?
法規一年改完有什麼問題??
還是 apple 上市隔天就加開院會通過才叫跟得上時代???
法規內容就蘋果怎麼說怎麼過,相關單位不必討論了????
講白了就台灣市場小,蘋果不重視,因此上市前沒做法規溝通,這也能扯這麼多 ?????
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