依循傳統三期試驗方式 是 不符合醫學倫理?
看不懂這句官話,
反正說一堆就是告訴我們要開打了是嗎?
難怪股價反彈拉漲停了........
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陳建仁接受《鏡週刊》專訪時坦言,台灣現在面臨最大考驗,就是要不要讓國產疫苗加入施打行列,解盲後若確認具安全性、有效性,經政府考量即時性後,找來專家召開會議討論是否給予緊急使用授權。
至於兩款國產疫苗,陳建仁表示,都是典型蛋白質疫苗,需產生足量的純化蛋白質次單元,相對較耗時,而國外疫苗是採用mRNA平台或腺病毒平台,將腺病毒直接注射到人體內,會引發免疫反應較強的副作用,蛋白質疫苗則通常是對蛋白質過敏的副作用,所以副作用較腺病毒、mRNA疫苗來得低。
目前國產疫苗尚未解盲,陳建仁指出,包括世界衛生組織(WHO)及許多已開發國家的食品藥物管理機構都認同,若要讓疫苗儘快獲得緊急使用授權,可在通過臨床二期試驗後,採免疫橋接的方式證明效用,且國產疫苗在二期試驗時,就已採取二、三期並進模式,也大幅增加試驗人數。
針對國產疫苗要進行三期臨床試驗,陳建仁說,現已與去年研發時環境不同,若還依循傳統三期試驗方式,無論在台灣或其他國家都不符合醫學倫理,因此他指出,國產疫苗三期試驗會採「head to head」的方式進行對比實驗。
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