#疫苗為什麼要做三期?看過來

a70569929 wrote:
國產疫苗也要做三期...只要政府說可打...邊打邊做三期也可以...支持台灣國產疫苗早日成功.為國貢獻....


三期臨床的成本是很驚人的,估計輝瑞花了250億台幣左右:

疫苗緊急使用授權條件 怎樣才符國家利益(陳志榮、林奏延)
第三期臨床試驗設計,以對照研究直接測量「臨床效力(clinical efficacy)」,是疫苗上市前最後一個步驟,也是最耗費人力物力的階段。一般來說,平均1名受試者,至少必須花費2萬美元進行試驗,以輝瑞的新冠肺炎疫苗為例,第三期收案4萬3000名受試者,臨床試驗至少花費8億6000萬美元,約折合250億元台幣。

不過現在高端也跳出來說會進行三期臨床:

國產疫苗受質疑 高端發出聲明自清:加速執行三期臨床試驗
在二期臨床解盲之前,政府即與高端疫苗簽訂預購合約,將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗,引發爭議。對此,高端今發出聲明表示,二期臨床實驗結果如符合預期,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。

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就算高端和聯亞把收案規模減半,光進行三期臨床那也要花掉125億台幣,還不計入之前一二期臨床及其他所有的研發費用。

以合約規模來看500萬支,假設單價是500元好了,那也不過是25億台幣,就算政府買到合約上限1000萬支,那也才50億台幣,根本連縮減規模的三期臨床成本的一半都不到。除非有遠大於國內的海外市場,否則進行三期臨床是會賠大錢的。我是很懷疑是否真的會進行三期臨床下去。
bd_player
代工其他疫苗也是自製,但投入成本會大幅降低。沒有要去搶佔國際市場的話自行開發並不合理。
a70569929
沒有疫苗是一定要強制做三期才可上市....看狀況啦!
29x5x5x2 wrote:
全世界

這些疫苗至少全世界有很多人打過證明是有效的,
有效果的國際疫苗不用,
為什麼要等還不知效果如何的國產疫苗?
是要拿台灣人民來測試效果嗎?
Rebecca 01
就是拿台灣人民免費幫藥廠做3期啊!
29x5x5x2 wrote:
所以證明2020年11月20日,BNT還沒完成三期,也是有緊急授權

三期都完成,還需要緊急授權!?

你自己貼的FDA核准報告,裡面最重要的兩個評估,安全性與有效性
有效性的約44000人,安全性約38000人的評估報告,都是三期臨床資料
FDA也是因此發EUA給BNT

身為國家防疫最高指揮中心,
不但沒有以國民健康為最高原則
竟然只列國外二期數據,搭配國內只需二期就可取得EUA
隱藏關鍵資料,公然誤導民眾錯誤認知
可恥!
lastnote
認知作戰你怕未
a70569929 wrote:
國產疫苗也要做三期.(恕刪)

已經證明有效力的外國疫苗擺著不用~偏要等國產~你是覺得躺在醫院或等床瘓病者不夠嚴重還是沒你的家人
人家有的是背景 ~ 我只有背影 ~ 而且還很淒涼

mourningtw wrote:
2009蔡主席呼叫2...(恕刪)
bd_player wrote:
三期臨床的成本是很驚...(恕刪)

貌似不會做三期???
29x5x5x2 wrote:
這裡有FDA緊急授權(恕刪)

如果國產的也通過美國或歐盟的緊急授權
我就信你
吃小菜.喝小酒.打小牌.摸小手.騎小車....看看小電................................................視!
疫苗與藥物 的第三期臨床試驗,除了重複對於效能做測試之外,來多了一個 雙盲測試, 藥物需要做雙盲測試 是為了 檢測如果給安慰劑是否也會影響到病患的心理作用。 藥物的效能方面的評估比較難,因為有許多因素會影響效能與副作用的評估。

疫苗可以在注射之後,等抗體產生之後,可以檢測體內抗體所產生的量,來評估抗體產生的效能。







king97878 wrote:
疫苗為什麼要做三期?看過來
越來越多綠營網軍來01洗腦認知作戰,積分0分的幾十分的,最近一直大量發文想要護航高端,用一些什麼孿生兄弟不用三期就可緊急授權謊言,再不然用戰略物資就想矇騙上市,沒做三期搞不好打了沒效還死更快是如何當戰略物資,當垃圾都不知道要丟到哪,因為算醫療廢棄物。
這些都是常識,國外疫苗(泛指輝瑞.默德納.AZ.國藥)做到三期期中報告出來貴黨說它的安全性要經過審核,結果貴黨扶植的國產飆股生產的疫苗二期沒做完就直接下單500萬劑,這不是雙重標準什麼是雙重標準?
政治這兩個字自從貴黨崛起後就變成指鹿為馬的簡稱,所有擋在貴黨利益前的任何人事物都不是問題(人命、科學、道德良心),這邊所說也不單指疫苗,核四跟再生能源不也是一樣的。
其實重點是台灣人怎麼會這麼笨這麼好騙,做做梗圖,網路帶個風向,喊個口號,耍個文青大家就被呼弄過去了
為了達到黨的利益,連國際數據全國最高的疫情指揮官還可以開記者會直接睜眼說瞎話,還好這些東西都是國際的,要汙衊找證據非常容易,但是國內有多少議題就在這種烏賊戰中帶過?

只要這個黨不倒,台灣是無法進步的
只要台灣人還這麼笨,每次選舉都被抽智商稅學不到教訓,只會被這個黨予取予求
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