yfsoso wrote:
https://www.ettoday.net/news/20210602/1997323.htm?ercamp=sorted_hot_news
買方應該取得的是原廠的保證書或說明書,又不是要當藥品代理商,何需要取得原廠授權書
說的非常有道理簡單易懂, 1450 跟817 再護航下去不怕家人染病 ?
另外關於:
游淑慧列出衛福部「特定藥物專案」,核准製造及輸入辦法認為完全沒有提到「授權書」的字眼,到底保證書和授權書差在哪?
看一下:
特定藥物專案核准製造及輸入辦法
第 3 條
的確沒有原廠授權書的要求,
但
第 5 條
中央衛生主管機關受理前三條之申請,應審酌本法第四十八條之二第一項
各款規定之情事、利益風險及數量計算方式為准駁之決定,必要時得諮詢
學者專家。
第 5 條還是給予衛生主管機關根據當時狀況與風險等作為准駁之決定,
甚至諮詢學者專家。
因此CDC提出原廠授權書的要求,
或是學者專家提出原廠授權書的要求,
應該是沒問題的,
不然冷鏈及倉儲設備的要求這第 3 條也是沒有.
也是針對BNT疫苗的特殊需求.





























































































