SebastianT wrote:
問題來了 工業用口罩(恕刪)
要急著回文也要把原意看清楚吧!!
舉個例子
衛部醫器製壹字第005184號
國安”醫用口罩 (未滅菌)
國安科技工業
不曉得"科技工業"到底是醫材廠還是工業廠
其實答案很簡單
若該廠沒申請醫療器材廠查驗登記
做出來的口罩就只能是一般防塵口罩(其實平面口罩沒有所謂工業用)
若隔天同樣的設備、同樣的材料
但衛服部發文通知該廠醫療器材字號通過
這時候該廠的口罩即為醫用口罩
這樣很難懂嗎?
其實加利科技比較大條的是違反藥事法第40條
不論是工業用或醫療用口罩
進口到台灣要用醫療用口罩銷售就是通過審查
就算標榜進口工業用比醫療用使用的材料更好
提出紡研所檢測報告事符合醫療用口罩的標準
問題是沒通過申請醫材字號就是違法
PS:紡研所(財團法人紡織產業綜合研究所)受理口罩檢測僅負責檢測並出具結果報告
至於送測公司要以一般或醫用上市與紡研所無關,紡研所檢測報告只是提供衛服部
申請醫療器材字號的要素之一
SebastianT wrote:
加利進的是非醫療口罩
老闆還說這是工業口罩
工業口罩沒有外層防水層 不防飛沫 不防飛沫 不防飛沫
很重要所以說三次
品質多好都沒有用 不是醫療用不防飛沫
那對防疫就沒屁用純戴心安 這樣還能幫加利講話 居心何在
帶風向? 該老闆根本作惡之人也要幫 良心何在
圖利就圖利 講那麼多
你把口罩拿去送驗看看符不符合標準不就完事了?
重點是在是否符合我們國家的標準?
那萬一完全達標那你要罰他啥?
3M也是在中國設廠並非所有中國制都叫黑心貨...
照你的說法連中國都不吃的瘦肉精美豬我們撿來吃...
那食安標準比中國標準還低還不如..誰准許進口的豈不是更黑心?
明明知道對人體有影響還要進口?中國都不要得我們撿來吃?



























































































