polluxlai

1520分

樓主

polluxlai

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文章編號：84559732

高端的 WHO 第三期結果在哪裡 ? 8月下旬了

話說現在 4 月初了, 之前媒體跟 1450 大內宣 WHO 進行得團結疫苗試驗 3 月底解盲
結果哩 ? 沒消沒息 !! 各國都要開放了, 高端的外銷管道還沒打開
500 萬劑還有一半等著報廢, 衛服布還要延效期幾次 ?

還有不要再宣傳那個友邦巴拉圭那份 1000 人免疫橋接的結果, 那份不被國際主流接受的結果.
通過三期緊急授權的疫苗都已經可以正常供應, BNT 也已取得美國正式藥證, 那種無合格三
期試驗的首代疫苗搞免疫橋不太有機會被國際主流國家接受

高端已經自己錯失機會了, 現今是變種病毒的時代, 以原始疫苗為底的高端不太有機會以正
常三期試驗通過 50% 防護力考驗了

Polluxlai 當異鬼來襲時躲在墓窖是個蠢主意

2022-04-04 10:55 #1

dailoan

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dailoan

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文章編號：84559735

polluxlai wrote:
話說現在 4 月初了, 之前媒體跟 1450 大內宣 WHO 進行得團結疫苗試驗 3 月底解盲
結果哩 ? 沒消沒息 !! 各國都要開放了, 高端的外銷管道還沒打開
500 萬劑還有一半等著報廢, 衛服布還要延效期幾次 ?

還要不要再宣傳那個友邦巴拉圭那份 1000 人免疫橋接的結果, 那份不被國際主流接受的結果
通過三期緊急授權的疫苗都已經可以正常供應, BNT 也已取得美國正式藥證, 那種無合格三
期試驗的首代疫苗搞免疫橋不太有機會被國際主流國家接受
https://youtu.be/ESg_hWbOSgc

高端已經自己錯失機會了, 現今是變種病毒的時代, 以原始疫苗為底的高端不太有機會以正
常三期試驗通過 50% 防護力考驗了

高端的 WHO 第三期結果在哪裡 ?

第二代疫苗我覺得聯亞疫苗跟國光疫苗成功機會高
昱厚鼻噴新冠疫苗居然可以當新冠藥用太強大
莫德納MRNA疫苗和BNT疫苗，你打莫德納三針或BNT四針你鼻腔還會有武漢病毒繁殖，人類鼻腔沒有中和抗體保護

，台灣昱厚鼻噴新冠疫苗可以讓鼻腔產生中和抗體，昱厚鼻噴新冠疫苗拇指向上

直接抵抗鼻腔武漢病毒繁殖拇指向上

https://youtu.be/ESg_hWbOSgc
https://youtu.be/ESg_hWbOSgc

昱厚「鼻噴新冠新藥」收治國內首位病患　IIa期臨床試驗正式啟動
原文網址: 昱厚「鼻噴新冠新藥」收治國內首位病患　IIa期臨床試驗正式啟動 | ETtoday財經雲 | ETtoday新聞雲 https://finance.ettoday.net/news/2208068#ixzz7PSGl9lfc
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記者吳康瑋／綜合報導

專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技（6709）於今（14）日公告，自主開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC完成國內首位病患收案，正式啟動IIa期人體臨床試驗。昱厚指出，該試驗預計收治30位輕症患者，接受最多2週的治療期和5週的治療後追蹤期，若一切順利，預計第3季可望有初步試驗數據。

昱厚表示，台灣的檢疫與防疫措施執行相當嚴謹及成功，卻也同步增加新冠確診病患的收案難度，尤其是輕症患者，在隔離期間下如何符合法規要求完成臨床試驗收治，需要審慎考量，公司確實花了很多時間進行安排及調整，如今終於克服難關，成功收治病患。昱厚指出，這次臨床試驗為針對新冠肺炎輕症受試者的一項隨機分組、安慰劑對照試驗，預計召收30位患者，給予兩組固定劑量、不同頻率的AD17002-SC治療；評估指標包括安全性、耐受性及潛在療效等。試驗期間約為50天，包括最多2週的治療期和5週的治療後追蹤期。

根據 The Business Research Company發布的市場報告指出，2020年全球新冠肺炎治療藥物的銷售額約為 165.1 億美元（約合新台幣4721億元）。此外，預估在與病毒共存趨勢下，市場規模仍有成長空間。昱厚指出，目前雖已有新冠口服藥上市，但面對新冠變異株的無法預測，以及突破性感染頻傳，在治療藥物與預防疫苗上仍有未被滿足的醫療需求，仍需要更多的治療藥物；AD17002-SC挾獨特的「增強呼吸道黏膜免疫」機轉優勢，可以在病毒入侵第一關上呼吸道黏膜時就被擋掉，無法在體內進一步發展。

昱厚總經理徐悠深指出，該新藥具有三大優勢，不僅因鼻噴劑型使用便利且反應快速，可降低鼻腔內發炎、提高包含第一型干擾素(type I interferon)等抗病毒的先天性免疫反應(innate immunity)，且在病毒感染前使用，也可能具有預防效果。

此外，過去已知新冠病毒須要透過S蛋白與人類細胞的ACE2受體結合進而造成感染，近期研究則發現，另一醣類受體GM1在感染過程中也扮演重要角色。AD17002-SC能與新冠病毒競爭細胞上的醣類受體(GM1、GM2 receptor)，由於AD17002-SC對GM的親合力是病毒的數千倍以上，將會增加病毒鍵結受體的難度，進而降低新冠病毒的感染力。最重要的是，AD17002-SC能在上呼吸道黏膜直接建立抗病毒的免疫保護性，黏膜免疫為下一代新冠治療的發展主流之一，目前尚未有此類屬於廣效性的新冠治療產品上市。接下來公司將繼續推動臨床進程，並已同步展開國際合作開發，盼能儘早完成臨床試驗、爭取快速上市。
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點我看大圖

這家台灣公司疫苗佐劑已Ready　有望加速武漢肺炎疫苗研發
2020-02-07　健康醫療網／記者蔡岳宏報導

由於因應流行性傳染病時，疫苗研發是不可或缺的，專家學者也體認到想要儘快找出疫苗，得預先開創所謂的「平台技術｣，當傳染疫情爆發時，可按病毒的特異基因序列依已建立的平台技術，快速製成疫苗。

武漢肺炎疫情延燒，前中研院院長、現任生策會會長翁啟惠提出，觀察目前趨勢，2019新型冠狀病毒未來或將演化成如同流感的季節性傳染病，並認為最有效的防治方式是疫苗。不過，研發疫苗首重抗原，後續可搭配的疫苗佐劑卻非一蹴可及，多掌握在各國大廠手中。所幸，昱厚生技開發的LTh(αK)黏膜佐劑技術平台，二期臨床試驗已證實安全和有效性，有望加速疫苗開發。昱厚生技總經理兼任研發長徐悠深博士表示，該佐劑不僅可加強疫苗免疫反應，且可製成鼻噴劑型疫苗，對於呼吸道黏膜感染的新型冠狀病毒預期可提供更好的保護效果，只待各界開發出疫苗抗原，可馬上投入人體臨床試驗！

疫苗研發費時　佐劑平台技術加速研發

武漢肺炎讓全球聞之色變，專家指出美國國衛院的疫苗可能要等3年，針對疫苗開發難度，徐悠深博士表示，必須短期內製備出抗原，又製備出抗原不代表疫苗完成，還要經過動物實驗，才能進入人體一至三期臨床試驗，進而大規模接種，坦言需要很長的時間，三年已是保守估計。

此外，抗原的產量是疫苗發展須考慮的瓶頸，有時製造的抗原會不夠，若有佐劑平台技術加入，可以減少抗原使用量，等量生產的抗原可以施打更多人。進一步而言，若是一般肌肉注射疫苗，無法在黏膜產生抗體，病毒還是會在黏膜處複製後進入血液，這時血液中的抗體才能發揮作用。而加入黏膜佐劑，可將疫苗製成噴鼻劑型，在黏膜組織誘導出抗體，只要病毒進入呼吸道，可以馬上中和，避免進一步感染，無論針對SARS、這次武漢肺炎病毒都能提供更好的保護效果。

噴鼻式疫苗已成為現今疫苗發展的趨勢之一，2003年發現SARS病原體的香港大學傳染病權威袁國勇教授，日前也發布其團隊亦投入研製噴鼻式新型冠狀病毒疫苗。

疫苗分兩部分：抗原+佐劑　佐劑能增強抗原免疫反應

徐悠深博士解釋，疫苗分成「抗原」和「佐劑」兩部分，抗原是病毒上面的蛋白質、醣類等，可以經由生技技術量產製成疫苗，接種進人體後可誘導免疫系統產生免疫反應。待病毒感染人體，免疫系統可快速啟動抵抗病毒，因此疫苗是預防傳染病的最好方法。然而，單獨使用抗原接種的免疫反應可能不穩定，尤其是新興傳染病，添加佐劑後，抗原免疫反應可以增強，例如佐劑會吸引免疫細胞吞噬抗原，進而將病毒抗原資訊帶回免疫系統，使身體產生更多有效抗體。

LTh(αK)黏膜佐劑技術平台Ready　催生噴鼻型疫苗

SARS之後，政府積極推動疫苗及佐劑之研究，徐博士經多年研發成功利用基因工程方法，將大腸桿菌的LT蛋白去毒，並保留其生物活性製成「疫苗黏膜佐劑LTh(αK)」。徐悠深博士提到，此佐劑加入季節性流感抗原，製成鼻噴劑型的流感疫苗，已在台灣完成臨床一、二期試驗，證實安全性，且能有效在呼吸道黏膜誘導產生很高的專一性抗體，結果發表國際期刊，規劃進入臨床三期。該佐劑技術平台如何加速疫苗開發？由於徐悠深博士解釋，沒有添加適當佐劑的疫苗，可能在後續臨床試驗容易因免疫效率難以掌握而失敗，因此，「只要武漢肺炎疫苗的抗原製備完成，就可添加LTh(αK)黏膜佐劑，增加試驗成功率，若情況緊急，可能從一期試驗進展至三期，通過後盡快接種高風險的族群。」

由於因應流行性傳染病時，疫苗研發是不可或缺的，專家學者也體認到想要儘快找出疫苗，得預先開創所謂的「平台技術｣，當傳染疫情爆發時，可按病毒的特異基因序列依已建立的平台技術，快速製成疫苗。抗原與佐劑平台技術因預防醫學的興起，吸引世界級科學家與藥廠致力投入，徐悠深博士說，在這2019冠狀病毒爆發的緊要關頭，昱厚生技的LTh(αK)佐劑平台技術已成熟並完成量產準備，願意與產學研各界積極合作新疫苗開發，盡早製作出有效疫苗，儘快解除國民對新型冠狀病毒肺炎的恐懼。

xattacker

還有兩年前的新聞

2022-04-05 23:41

porsche run

就1450來洗地板

2022-07-23 15:10

ppl2012

88分

3樓

ppl2012

個人積分：88分

文章編號：84559737

跟博士論文一樣
沒有就是沒有

ppl2012

沒辦法~我就只愛中華民國~就是這種死德性改不了[偷笑]

2022-04-04 22:15

凱倫wu

所以高端不是符水是類疫苗[真心不騙]

2022-05-24 13:55

b700543

1972分

4樓

b700543

個人積分：1972分

文章編號：84559777

那不重要,黨派誰選台北市長這件事比較重要.

還有官員在關心這個搞不好是更好的產品嗎?

不知高端好不好意思掛上國產這兩字?
若好意思,那國產這兩字的含意大概也就這樣了吧?
唉,
潛艦國造!

super bandage

3488分

5樓

super bandage

個人積分：3488分

文章編號：84559786

不要講三期

高端本該公佈的二期最終結果也沒公佈, 之前只公佈了二期的期中相關數據結果

木已成舟, 股價高漲,政府商業合約協議已簽, 錢已落袋為安, 目標達成, 為何還要費力繼續演戲
沒有不敬的意思

這個政府這個執政黨現在只要目標達成, 就會撕下面具, 懶得繼續演下去

祕雕

[吃驚][吃驚][吃驚]

2022-04-06 9:19

66JOE

[拇指向上]你知道的太多了

2022-04-06 18:14

不默而生

1285分

6樓

不默而生

個人積分：1285分

文章編號：84559838

https://tw.stock.yahoo.com/news/who%E5%9C%98%E7%B5%90%E7%96%AB%E8%8B%97%E8%A9%A6%E9%A9%973%E6%9C%88%E5%BA%95%E8%A7%A3%E7%9B%B2-%E9%AB%98%E7%AB%AF%E4%BB%8A%E5%B9%B4%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%87%BA%E8%B2%A8%E6%8B%9A-%E5%84%84%E5%8A%91-090012902.html
2022年2月15日下午5:00
財訊快報／記者何美如報導】高端疫苗(6547)新冠疫苗捷報頻傳，除了巴拉圭第三期臨床試驗達標，
>獲得緊急使用授權(EUA)，入選世界衛生組織(WHO)主導的團結疫苗試驗(STV)，
>也有機會拚3月底到4月初解盲，在歐盟進行的免疫橋接三期臨床試驗，
>數據也可望在第二季出爐，在東南亞、中南美市場發酵下，
>今年出貨量目標將挑戰一億劑。笑到噴淚

結果2/16開漲停，收盤跌4元 ^++^

sroach

3052分

7樓

sroach

個人積分：3052分

文章編號：84559860

AZ疫苗的研發者出書疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰講了他們研發疫苗的過程，其中...

在2020年之前，沒有人在一年之內開發出一種疫苗，但這並非因為辦不到，而是因為沒有人嘗試過。我們在2020年的動作比平常快，不是因為我們走捷徑，或是拿產品來冒險。研發安全的疫苗需要做的每一件事，我們都做了。我們沒有跳過任何步驟，我們以同樣的謹慎和專注完成每一項工作（充填製劑、為志願者接種疫苗、分析圖表）。

反觀... 唉

人家是說他們任何小步驟都不跳過，有人是最大的步驟給他跳過。我不是學這個的，沒辦法從各疫苗公司公布的數字判斷好壞，但有人沒去考試就說自己一定及格，這不用判斷就知道了。

祕雕

[吃驚][吃驚]

2022-04-06 9:20

軟體銀行

559分

8樓

軟體銀行

個人積分：559分

文章編號：84559885

好妙。。

我去找了ＷＨＯ的官方資料

截止於2022/3/16

查不到高端的三期臨床相關的資訊

有人可以提示一下是加入哪個臨床試驗嗎？

找到了，謝謝

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-trial-of-covid-19-vaccines

義理堅い・真面目・勤勉