選我正解台灣一類口罩門檻低只要申請醫材工廠,不用申請ISO13485或CGMP生產出的產品送紡織品研究所檢測濾菌率及壓差通過後檢附工廠營登及驗證報告跟衛服部申請一類字號即可若由國外輸入一樣出具送紡織品研究所檢測報告及國外生產公司登記即可送件至於美國FDA可以申請510K自我宣告每年繳規費(8年前一年要將近3000鎂)即可上網自我宣告至於二類門檻就比較高光衛服部查廠就有的搞了小弟高雄的供應商原本是醫材進口商公司在高雄市政府的標準廠房二年前利用閒置空間買了台口罩機利用員工空閒時間加減做生產一類(一般醫用)口罩上禮拜我還虧該公司的業務這次疫情公司老闆光一個月就把投資口罩產線的成本賺回來了
剛剛找到9年前公司在大陸生產口罩時的檢測報告當時申請一類字號時送驗紡織品研究所約一個月費用依檢測項目多寡計費一類只需率菌率及壓差所以費用較低(幾萬塊而已)拿到檢測報告連同製造廠營登送衛服部(當年是衛生署)申請字號即可PS:當年在東莞生產的工廠並無ISO及QSD認證
卡爾齊 wrote:你想太多了疫情前對岸(恕刪) 以你的專業, 請問 一片普通的一級醫療口罩材料和人事成本約多少?假設一片成本只要 $1 ,出口賣$10, 毛利率高達 90% , 比台積電和大立光的 50%毛利率還好賺.公司股價看是要漲到 $300 還是 $5000. 台灣現在產量只有1千萬片,所以,政府想管收...... 但如果大家拼命生產,每日產量 1億片, 政府就會拒收,開放業者大量出口了.
照片有我同學入鏡, 不好意思上傳, 就算我傳了, 他也不信,Nelson5 的照片的確不太像潔淨室, 還是臨時用來生產的廠房?沒其他說明, 不敢妄下結論, 有中央通訊社的浮水印, 我去找看看相關資料.alazif wrote:直接跟強者你同學要照片影片打臉Nelson5不就好了
Nelson5 的照片我找到來源了, 是今年2/4 的國軍協助生產口罩的照片,政府2/12才宣布組國家隊, 所以Nelson5的照片不是現在裝機生產的照片.台南口罩廠趕工 國軍進駐支援(2020/2/4)VincentLu1021 wrote:照片有我同學入鏡, (恕刪)