國鼎新冠口服藥二期解盲成功/股價狂噴67%,開盤8分鐘就嗨到觸熔斷

國鼎新冠口服藥二期解盲成功/股價狂噴67%,開盤8分鐘就嗨到觸熔斷
興櫃股國鼎生技(4132)這一個星期三(2022年1月5日)召開重訊宣布其所自行研發(研發中)的新型冠狀病毒肺炎住院口服用藥-Antroquinonol二期臨床試驗解盲達標,預計於今年度四月份的時候向美國食品藥物管理局(FDA)遞交二期臨床試驗的分析數據以及研發相關文件並申請緊急授權使用(EUA),而在這個月的時候會先向美國食品藥物管理局提出pre-EUA的申請。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則指出,國鼎生技仍然必須得要按照申請程序,若能夠得到美國食品藥物管理局的緊急授權使用,再來跟台灣衛生福利部申請,就可以避免過多的重複申請流程。

受到這一項大利多消息的激勵,國鼎生技股價今天(2022年1月6日)一開盤的時候就跳空大漲,以155.5元、上漲9.9%開出之後,股價便一路飆漲,盤中最高狂飆到237元,才開盤不過短短八分鐘的時間就因為上漲幅度已經高達67.55%,觸動熔斷機制,暫停交易。今日上午9點08分即收在234元,總成交量有2799張。

櫃買中心也緊急公告表示,「由於國鼎生技成交均價與前一個交易日的成交均價差距達到了50%以上,達到本櫃買中心暫停交易的標準,故因此暫停交易直至本個交易日收市為止,並於次一個營業日起恢復交易。」根據規定,為了避免投資人因為股市價格異常波動產生交易風險,當交易時間之內興櫃個別一般板股票成交均價與前一營業日的成交均價差距達到50%(含)以上的時候,即暫停該一檔興櫃一般板股票的交易,直到當天的交易時間結束為止,並自次一個營業日起恢復正常交易。

國鼎新冠口服藥二期解盲成功/股價狂噴67%,開盤8分鐘就嗨到觸熔斷

國鼎生技止不住的高漲氣勢同時也帶動了其他多檔防疫相關概念股以及新型冠狀病毒肺炎新藥概念股都跟著沾光,包括同樣開發新型冠狀病毒肺炎口服用藥的生華科也高漲了3%、心悅也有逾2%的不小上漲幅度;另外包含了毛寶、德淵、聯亞藥、亞諾法、敏成等等多檔個股也均呈現勁揚的走勢。

國鼎生技表示,新型冠狀病毒肺炎住院口服用藥新藥Antroquinonol在美國、秘魯以及阿根廷等等國家所進行的治療新型冠狀病毒肺炎二期臨床試驗解盲成功。根據國鼎生技所公布的二期臨床數據顯示,針對主要評估指標試驗結果,在第十四天用藥組患者的康復率是97.9%;用藥組在第二十八天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭,康復率是100%。

此一項二期臨床試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗,主要收治住院的輕度至中度的新型冠狀病毒肺炎患者,在總收案人數的部分,原定的收案人數為174人,最終的收案人數為124位病患。當中涵蓋了輕度、中度、重度住院患者,並於2021年第四季度的時候完成了收案和治療,患者接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或者是安慰劑,聯合標準治療(SoC)總共為期十四天。

目前,國鼎生技是「全球唯一」的新型冠狀病毒肺炎住院口服用藥二期解盲達標的新藥。國鼎生技董事長劉勝勇指出,目前住院的新型冠狀病毒肺炎患者,治療方式只有注射藥物,而沒有口服用藥,不過注射藥物多有嚴重的副作用,而國鼎的Antroquinonol不僅有口服藥的方便性,而且就臨床試驗結果看來,是輕症患者、中症患者、以及重症患者通通皆有效。國鼎生技日前指出,這一項小分子新藥「為國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權」,僅僅待完成並且通過相關臨床試驗即可以申請上市。

國鼎生技所公布的新型冠狀病毒肺炎新藥的二期臨床試驗數據顯示如下:

一、主要評估指標(時間範圍為十四天):康復率(recover ratio),在第十四天存活而且無呼吸衰竭的患者比例。好比說,不需要進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流量氧氣或者是ECMO。試驗結果-在第十四天用藥組的患者的康復率是97.9%;此外,用藥組在第二十八天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭的症狀,康復率是100%。

二、次要評估指標(時間範圍為二十八天)
(a).ICU重症病人治療時間:試驗結果-用藥組的病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數比,用藥組的治療時間縮短了9.5天。
(b).住院時間:試驗結果-用藥組的病人中位數住院時間為四天。
(c).改善時間:根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale臨床改善序數量表測量病人的臨床變化評分試驗結果-用藥組的病人改善到scale為零的中位數天數為二十九天。
(d).清除病毒的時間 : 用藥組病人從治療開始到第一次SARS-CoV-2的PCR檢測陰性的時間,試驗結果-中位數天數為十四天。

另外,在「安全性」的方面,這一次人體試驗的整體不良反應監測顯示,口服的Antroquinonol的的確確展現出非常良好的安全耐受性。


圖片來源/由國鼎生技提供、翻攝自櫃買中心
真猛
一下子就噴這麼多
Evelyn Tsai
真的猛[爽][爽]
Evelyn Tsai wrote:
興櫃股國鼎生技(4132...(恕刪)

炒股拉
Evelyn Tsai
[笑到噴淚][笑到噴淚][笑到噴淚]
大多都官員買去的
gadgetgo
講這種話的都是沒知識的酸民,股票只要是有開戶的人都可以買,不是只有官員可以買,有觀察有內線的就可以買對時機,只有酸民只會臭酸,沒有錢去買股票。
印度人
講這種話有證據嗎?應該是有眼光的人買走了吧 [啊嘶]
感覺就像是在炒股@@
這種大漲大跌的股票 真的要心臟大顆的人才有辦法玩
Evelyn Tsai
[無法冷靜][無法冷靜][爆]
生技業就是這樣,姑且不論是不是炒股,有效的話真的是造福人群
Evelyn Tsai
沒錯~"有效"是最重要的事了
我好像看到高端MK II !!
Evelyn Tsai
登愣[冷][冷][sorry]
porsche run wrote:
我好像看到高端MK II...(恕刪)

目前真的沒有人跟得上高瑞.......沒有解盲就上EUA..............說好的去年10月二期解盲也盲了......連DPP自家人都不挺的疫苗,說真的,能告這些官員瀆職嗎?浪費人民的民脂民膏!可恥!
感恩師父..讚嘆師父是大股東
Evelyn Tsai
哈哈哈,師父有加持~??!! [笑到噴淚][笑到噴淚][笑到噴淚]
如果真的有效,那只能讚嘆與感謝,但若又是高端洗錢翻版,只能說真的厲害,這個社會要更敢才可以賺更大
Evelyn Tsai
翻版真的是先不要啊.....
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