niaba wrote:
BNT只比大陸科興疫(恕刪)
人家科興是有取得who認證，
高端呢？.......................
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又是高端的疫苗不知道這次會不會又被黑
國產疫苗里程碑！ 腸病毒71型完成三期試驗最快年底獲許可
〔記者楊媛婷／台北報導〕台灣首度成功自主研發疫苗並完成三期臨床！台灣自主研發的腸病毒71型疫苗，由台大兒童醫院院長黃立民率領的團隊完成3期跨國臨床試驗，取得突破性研究成果，該支疫苗保護效力達96.8%，接種年齡更不同中國研發的腸病毒疫苗僅提供6個月以上的嬰兒接種，台灣研發的腸病毒疫苗延伸到2個月到6個月大嬰兒，讓腸病毒好發的嬰幼兒族群可獲完整保護力，可望於年底取得食藥署許可。1998年台灣腸病毒大流行，造成數十萬幼童染疫，4百多名幼童重症，78名幼童不治死亡，當時造成大流行的病毒株為第71型，也是目前至少96種腸病毒株中，較易造成重症跟死亡的病毒株，例如會侵犯嬰幼兒的神經系統，造成腦幹腦炎等，嚴重會死亡，甚至造成永久癱瘓，隨著解封，腸病毒隨時可能蠢蠢欲動，並讓幼兒園再度大停課。
此項困局將有解，由黃立民擔任總主持人的跨國三期多中心、分層、雙盲臨床研究，共收案3061個2個月大到6歲的有效樣本幼童，分為2個月大到未滿6個月、6個月大到未滿2歲、2歲到未滿6歲3組，前2組接種3針、後1組接種2針；若接種台灣自行研發的腸病毒71型疫苗，100%可預防感染，若用統計模型推估，具96.8%效力；該疫苗採蛋白平台，佐劑為鋁鹽，接種後都沒出現任何嚴重不良反應，並可跟其他兒童疫苗同時接種，未來可能會研發混合型的疫苗藥劑。
黃立民進一步指出，三期臨床測試接種安慰劑組共有22人確診腸病毒，11例為腸病毒71型的B5基因亞型、10例是C4基因亞型，顯示以B4基因亞型為疫苗株的EV71vac，具良好交叉保護力。
中國之前也曾研發3款腸病毒71型疫苗，設計的年齡都是針對6個月大以上的嬰幼兒；黃立民說，有鑑於低於6月齡的嬰兒有腸病毒重症最大風險，加上有不少疫苗都是2個月大就能接種，和疫苗廠高端討論後，試驗往下延伸到2月大嬰兒。
疫苗具良好保護效果，參與該研究的台大醫院小兒部副主任張鑾英表示，若沒全面接種，仍有病毒少數傳播可能，腸病毒無法完全消滅：疫苗效力可維持多久？黃立民說，會追蹤到幼兒5歲後是否抗體還在，他說，5歲後幼兒的免疫系統就成熟，染疫也不容易重症，且隨著施打普及，對6歲以上孩童也有間接保護效果。
該疫苗接種年齡為2月齡以上，對於要如何讓2月以下嬰兒也獲得保護效果，黃立民說，可研究是否媽媽懷胎時接種疫苗，讓胎兒獲得抗體。
亞洲是腸病毒的好發區，黃立民說，該支疫苗是台灣第1支自主研發、完成三期臨床的疫苗外，也有機會瞄準亞洲市場，該疫苗目前正在向食藥署申請許可，最快可望年底通過，明年初提供接種，若疫苗為自費，價格可能落在2-3千元間。
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niaba wrote:
又是高端的疫苗不知道(恕刪)
高端WHO團結試驗疫苗最快3月底解盲 盼打入國際供應鏈
民眾：都5月了怎麼還沒有消息
塔綠班：〝最快〞3月底啦 不懂中文？
腸病毒71型完成三期試驗最快年底獲許可
塔綠班：又是高端的疫苗讚啦
民眾：〝最快〞年底啦 不懂中文？
那一年的三月,那一年的年底呢?[沒有不敬的意思]
奇怪，看到這裏怎麽突然腦子裏響起“不是在此時 不知在何時 我想大約會是在冬季”這首歌？
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高端：全球三期試驗數據分析中 結果將由WHO宣布
高端今天發布新聞稿表示，入選世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗（STV）三期試驗目前已進入數據分析階段。由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣布。高端表示，迄今共計有1萬8000名受試者納入了MVC COV1901的試驗評估，且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種，目前已進入數據分析階段。
高端疫苗的總經理陳燦堅表示，如臨床試驗成果合乎預期，藉由臨床的實證數據與監管認證，高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務，以合理公平的方式向國際供應疫苗
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