niaba wrote:
高端：全球三期試驗數(恕刪)
蝦米 !? 高端只做完兩期臨床試驗 ? 正在三期試驗 ( 已進入數據分析階段 )
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niaba wrote:
高端：全球三期試驗數據分析中 結果將由WHO宣布
高端今天發布新聞稿表示，入選世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗（STV）三期試驗目前已進入數據分析階段。由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣布。
高端表示，迄今共計有1萬8000名受試者納入了MVC COV1901的試驗評估，且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種，目前已進入數據分析階段。
高端疫苗的總經理陳燦堅表示，如臨床試驗成果合乎預期，藉由臨床的實證數據與監管認證，高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務，以合理公平的方式向國際供應疫苗
轉自臉書逆風的烏鴉
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高端宣布的是利空還是利多？
經歷10天下跌，高端股價昨天跌200。不過，今天漲停了。漲停的原因至少應來自於2點，第一個是福吉美唾液快篩的開賣，第二個，則是高端對「團結疫苗」進度的公布。
高端公布的消息，簡單來說就是說WHO的團結疫苗已經收案，總計18000人納入試驗評估。試驗結果，將由WHO對外公布。
團結疫苗已經收案不是新聞，早在3月初，就有菲律賓當地媒體報導團結疫苗在菲律賓的實驗已經收案，總共收了7000多人，收案確診人數是133人。可以想見，其他國家進度應該也差不多。
那麼高端這個訊息是利多嗎？其實正好相反，這恐怕根本是個利空消息。團結疫苗試驗和一般臨床固定人數不一樣，是用「受試者確診人數」來當作收案標準。這個定額是放在150人，也就是說，不管做了多少人，只要測到有150人確診就收案，然後進行分析。
然後看WHO最早的評估，是大概要做4萬人；但結果只做了18000人，還不到預估的一半，確診就達標了。雖然不能說這證明兩支受測疫苗效果低落，但至少拿它來當利多是荒謬的。
而我為什麼甚為它甚至是利空？因為早在4月初，WHO就針對團結疫苗公布一個訊息，就是是否通過團結疫苗將不只取決「防護力50%以上」一個標準，只要符合「防重症率70%」以上也算過關。這個訊息，我認為幾乎是宣告兩家防護力是不會達標了。
但防護力不達標，防重症率呢？接下來，就會牽涉到一個數學問題。不要看18000人很多，但其實如果放在確診人數、重症人數上，這樣的實驗人數實在是不太夠的。是否能達到「防重症率70%以上」，也可能只會是非常細小的差距，甚至是「一個人重症與否的差距」。
我舉個例子來說好了：假設團結疫苗收案確診人數總共是500人，其中300名確診者是安慰劑組、200名是疫苗組，那麼在保護力方面，將會以33.3%無法達到第一個標準。
因為omicron的重症率本來就比較低，若假設在對照組、未施打疫苗的重症率是5%，那麼要達到WHO設定的「70%以上」防重症率，在疫苗組的重症率，就必須低於1.5%。
200名確診、1.5%以下重症率是什麼概念？就是疫苗組有3個人重症，才能勉強達標；如果有4個人重症，那就超標無法通過實驗。
而且別忘了，這是「兩支疫苗」實驗的數據，所以相關數字都可能還要再除以2。如果高端疫苗確診率和另一家表現差不多，那麼就是除非在高端疫苗組沒有重症或只有一個重症，否則就很可能過不了實驗。
所以把這消息當成利多的，真的是韭菜啊.....
至於現在團結疫苗其實已經沒啥意義這件事，又是另一個故事了
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結論就是 塔綠班和高端護航者空歡喜一場
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在分析台灣的人體疫苗數據嗎?
你認為就算過關了能抹去還沒做三期就EUA給人施打的荒謬嗎？草草菅人命的爛爆政府
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niaba wrote:
由黃立民擔任總主持人的跨國三期多中心、分層、雙盲臨床研究，共收案3061個2個月大到6歲的有效樣本幼童，分為2個月大到未滿6個月、6個月大到未滿2歲、2歲到未滿6歲3組，前2組接種3針、後1組接種2針；若接種台灣自行研發的腸病毒71型疫苗，100%可預防感染，若用統計模型推估，具96.8%效力；該疫苗採蛋白平台，佐劑為鋁鹽，接種後都沒出現任何嚴重不良反應，並可跟其他兒童疫苗同時接種，未來可能會研發混合型的疫苗藥劑。
黃立民進一步指出，三期臨床測試接種安慰劑組共有22人確診腸病毒，11例為腸病毒71型的B5基因亞型、10例是C4基因亞型，顯示以B4基因亞型為疫苗株的EV71vac，具良好交叉保護力。
有沒有看到上面的程序?
你還是沒搞清楚什麼叫疫苗正義。
被反對的是：
1.不按照國際標準審核EUA。
2.在關鍵評估時刻臨時抽換1/3的專家會議成員。
沒有被反對的是：
高端做疫苗。
不反對高端疫苗。
反對的是沒有照正常程序審核的高端疫苗。
