2020/11/29 00:02
〔即時新聞/綜合報導〕英國醫院接獲政府通知,要在10天內準備好武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗接種的工作,而英國國民保健署(NHS)工作人員被認為將是最優先接種的對象。
根據《衛報》報導,英國NHS通知醫院,輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech(BNT)研發的疫苗幾天內就會通過監管單位許可,醫院最快能在12月7日到9日間就能收到疫苗。
消息人士指出,英國NHS工作人員預料是這波疫苗最優先接種疫苗的對象。由於「疫苗和免疫聯合委員會」(JCVI)曾在9月報告中建議,住在療養院的人及工作人員為疫苗施打的第一優先對象,如今傳出優先施打是NHS工作者,造成療養院人士不滿。
NHS官員表示,會調整疫苗播種排序,是因為輝瑞疫苗的特性。輝瑞疫苗不能多次移動,若轉移超過4次,將造成疫苗變質或失效,而該疫苗又只有5天的有效期限。如此特性導致它不適合分發到各地療養院,而養老院機構更可能接受牛津大學與阿斯特利康研發的疫苗,該疫苗更易儲存,也較方便運送到各地養老機構。
英國療養院人員仍對此表達不滿,認為做為疫情風險最高的族群,政府已承諾療養院是第一優先播種的對象,有人認為疫苗運送可經由專業的醫療機構安全送達。
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英國監管機構將於下周批准Covid-19疫苗 北京新浪網 (2020-11-29 00:01)
英國將成為第一個批准新冠肺炎疫苗的西方國家,獨立監管機構將在幾天內批准。
據英國政府內部人士透露,BioNTech和輝瑞研發的疫苗將在批准后數小時內開始交付。知情人士表示,第一次注射可能於12月7日開始。
英國已訂購了4000萬劑這種兩針產品,初步數據顯示,這種產品在預防疾病方面的有效性超過95%。
在12月31日英國脫歐過渡結束之前,疫苗通常由歐洲藥品管理局(EMA)批准。然而,在公眾迫切需要的情況下,英國的藥品和保健產品監管局(MHRA)有權暫時批准產品。
阿斯利康和牛津大學開發的疫苗也可以採用同樣的方法。周五,英國政府致信監管機構,要求其審查阿斯利康-牛津疫苗。
俄羅斯在8月份批准了一種冠狀病毒疫苗,但這並不是基於大規模試驗數據。
英國政府周六宣布,英國商務部初級部長納迪姆•扎哈維(Nadhim Zahawi)將被借調到衛生部擔任部長,負責監督Covid-19疫苗的生產。
本月早些時候,BioNTech和輝瑞向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了涉及逾4.3萬人的大規模第三期試驗的數據。
據媒體報導,美國可能最早於12月8日至10日緊急批准該計劃,在公告發佈后24小時內開始向全國各地發貨。
疫苗接種和免疫聯合委員會建議,首先接種的是護理院居民和工作人員,其次是80歲以上的老人和一般衛生工作者。
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更新 2020-12-01 1:25 AM
【大紀元2020年11月30日訊】(大紀元記者李言綜合報導)美國衛生和公共服務部部長亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)週一(11月30日)透露說,美國人可望在聖誕節之前得到兩種新冠病毒(武漢肺炎)疫苗,並進行接種。
Moderna公司於週一(11月30日)為其新冠病毒(武漢肺炎)疫苗遞交了申請,以尋求在美國和歐洲的緊急使用授權。Moderna的產品是第二種有望在美國獲得緊急使用授權的中共病毒疫苗。此前一週,輝瑞和BioNTech公司已為其聯合開發的、有效性達到95%的疫苗做了同類申請。
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2020/12/02
新冠肺炎疫苗再有新進展。據CNN報道指,美國輝瑞藥廠(Pfizer)(美:PFE)的第一批疫苗將於12月15日交付,隨後美國生物科技大廠Moderna(美:MRNA)第一批疫苗亦將於12月22日交付。Moderna昨收報141.01美元,跌7.68%;輝瑞昨收報39.41美元,升2.87%。
報道引述曲速行動(Operation Warp Speed)的文件指,美國食品藥品監督管理局(FDA)旗下疫苗及相關生物製品顧問委員會(VRBPAC)將於12月10日會面討論有關授權輝瑞疫苗。
歐盟最快年底前批准輝瑞疫苗【下一頁】
FDA及疾控中心(CDC)的預防接種諮詢委員會(ACIP)將於12月11至14日評估輝瑞第一批新冠疫苗,並料於12月15日交付。Moderna的疫苗亦將於12月18至21日接受評估,預計第一批疫苗將於12月22日交付。
輝瑞12月內生產2250萬支
該文件提到,輝瑞疫苗預計在12月能生產2250萬支;Moderna疫苗在12月的產量為1800萬支。 文件還列出美國各州州長需要在12月4日前完成的核心工作,當中包括預定輝瑞疫苗、招募新冠疫苗計劃中的其他供應商及完成疫苗分發及管理計劃細節。
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1小時前
《自由亞洲電台》報導,中國國藥集團(sinopharm)研發的疫苗無效,數百名外派員工接種疫苗,仍集體感染,官方也迅速封鎖消息。
先前報導就指,大批中國國企外派員工,在接種國藥集團生產的疫苗後,在非洲烏干達、安哥拉,以及歐洲塞爾維亞也發生相同情況,感染人數恐高達數百人,但中國政府迅速封鎖消息,並努力將此議題轉變成政治話題。近日中國還在中東多國力推其研發的疫苗。
報導指出,本月11日,安哥拉傳出至少17名中國人染疫,其中16人都是位於北隆達省的一家中資國企。且這些被感染的中國人,出國之前都已按照官方安排,統一施打國藥集團的疫苗。
一名安哥拉的華人尤女士證實消息屬實,又認為現在外界看到的可能只是冰山一角,並說很多被感染的中國人經濟狀況並不好,加上又被同胞歧視,所以處境更糟。尤女士表示,一般來說國內來的都打了(疫苗),確確實實最近聽說有好幾起都是在國內打了,到這邊又得(感染)的。但是他們都不敢吭聲啊,得了他們也是悄悄的不敢報告,就是發現的很少。因為是他申報以後呢,有的時候就會說起來,周圍的人就會害怕他,不敢跟他接觸。然後呢,中資的醫院呢,一聽說是得新冠的話,都不接診。
而在同一時間,塞爾維亞潘切沃的天津電力建設公司的一個項目部裡,400多名員工,已確診約300人。當中包括大批來自國內的員工,事先也已經接種了國藥的疫苗,但依然被感染。
中國紅十字大病救助項目負責人任瑞紅告訴《自由亞洲電台》記者,中國外派人員注射國藥的疫苗,約是從7月開始。但中國目前研發的幾款疫苗,都屬於「滅活疫苗」,技術含量低,生產難度和風險都比較高,並且其臨床實驗資料一直備受質疑,她對國產疫苗出現不良後果不感意外。(大陸中心/綜合外電報導)
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青年日報社2020年12月21日 週一 上午12:00 [GMT+8]
記者劉芷畇/綜合報導
美國正加速配送第2支獲得批准的新型冠狀病毒肺炎疫苗。20日一早,生技公司莫德納的疫苗開始從倉庫出貨,準備送往全美醫護設施。
物流公司麥克森(McKesson Corp.)於美東時間6時(臺灣時間19時)過後不久發布聲明表示,已經開始運送美國食品暨藥物管理局(FDA)18日批准的莫德納疫苗,以及接種疫苗的輔助工具組。
美國上週已開始施打輝瑞大藥廠(Pfizer)的疫苗。待莫德納疫苗配送至全美超過3700個地點後,將快速擴大疫苗接種行動的規模。政府計劃本週配送590萬劑莫德納疫苗和200萬劑輝瑞疫苗。
相關疫苗須施打2劑,美國原本野心勃勃要在年底前為2000萬人施打第一劑,但陸軍上將柏納(Gustave Perna)指出,這項目標可能會拖到1月的第一週才能達成。
柏納表示,莫德納公司19日把疫苗從生產廠房運至麥克森公司經營的倉庫,準備裝貨並送上卡車;疫苗將開始陸續送達醫謢人員手中。
製藥公司Catalent Inc位於印第安那州布魯明頓(Bloomington)的設施,充斥著莫德納疫苗的藥瓶。現在麥克森公司將從肯塔基州路易維爾(Louisville)和田納西州曼菲斯(Memphis)等地的設施出貨,這些地方離優比速公司(UPS)和聯邦快遞公司(FedEx Corp. )的空運中心很近。
莫德納疫苗開始配送後,將大幅提升新冠肺炎疾病疫苗的可取得度。美國自11個月前出現第一批病例以來,上週累計病歿人數已超過31萬人。
一些州選擇把莫德納疫苗送至難以抵達的鄉村地區,因為這種疫苗可在冰箱標準溫度下存放30天。輝瑞的疫苗則須在攝氏零下70度中運送和儲存,在冰箱標準溫度下只能保存5天。
最初這批疫苗將提供給衛生專業人員。預計華爾格林(Walgreens)和CVS藥妝店明天將展開對長照機構分配疫苗的計畫。
美國疾病管制暨預防中心(CDC)將決定建議誰是下一波接種對象。當局慎重考慮的族群包括重要勞工、65歲以上長者,以及身體本來就有狀況的人士。
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2020-12-30 作者:王芊淩
COVID-19國際疫情持續嚴峻且不斷有復燃趨勢,疫苗對於防疫是迫切且必要的防治策略,今日指揮中心公布針對新冠肺炎疫苗目前已經採購到兩千萬劑,也公布相關接種的順序。
指揮中心至今以三個管道採購疫苗,包含COVAX機制、直接與廠商購買、國內自製等。截至目前,指揮中心洽購之COVID-19疫苗總計近2,000萬劑,包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1,000萬劑及另一家洽談中。預期最早可能供貨時程為110年3月,陳時中強調:「相關冷鏈技術都在規劃中,不會形成困難,還有幾家還在買還在洽談,目標是希望能夠採購到三千萬劑。」
但越晚採購的疫苗,可能會更晚預計到第三季才可能可以接種,但陳時中強調:「等到三月國外疫苗打了一定的數目,會觀察各國施打副作用、施打情框,來擬定如何施打。」
面對媒體提問如何打疫苗是可以選擇的嗎?陳時中表示:「沒有什麼特別的選擇,跟以前打流感疫苗的經驗一樣,除了分批施打,第一類的人先打、第二類的再打,看我們拿到疫苗的數量來決定。」
陳時中補充說明:「整個疫苗施打優先順序,還會有總目標值,要看觀察打情況,有些打給小孩比較有效,有些打給大人比較有效,根據相關疫苗報告由指揮中心擬定策略,仍希望打的越多越好,我們還有幾家廠商會繼續談,先把這些量準備起來才能做最適當的安排,對於國內疫苗也是報以希望。」
除了國外疫苗之外,陳時中也對國內疫苗的情況進行說明,國內三家疫苗研發廠商臨床試驗現況,說明如下:
國光公司:從一期臨床試驗結果,無法決定最適劑量,建議重新執行劑量探索臨床試驗。
高端公司:有條件核准第二期臨床試驗計畫之執行。
聯亞生技公司:預期110年1月可提供第一期完整試驗數據,再續行審查。
指揮中心說明,由於國外疫情緊迫,故部分國家因疫情嚴峻已開始施打緊急授權使用之COVID-19疫苗,惟疫苗於社區大量接種仍存在諸多未確定之風險。指揮中心將持續蒐集國外疫苗施打狀況及因應作法,以更清楚掌握疫苗之安全性及有效性等資料,同時研訂國內疫苗接種實務作業準則及部署規劃。至有關疫苗護照部分,亦將協請專家配合國際共同使用規格研議開發,以應屆時國際通行所需。
指揮中心表示,為使疫苗能發揮群體免疫效益,指揮中心規劃採購涵蓋約65%人口之需求劑量,以每人接種2劑估算,預計購置3,000萬劑疫苗,並以公費方式依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂之接種對象優先順序,提供醫事人員等風險族群接種。
另將持續透過多元管道密切洽購足敷國人所需之疫苗,未來亦將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整,同時評估開放緊急特殊需求之民眾自費接種方案。
文、圖/王芊淩
COVID19/疫苗預計3月抵達台灣!兩千萬劑疫苗供國人接種 | Heho健康
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