快訊/高端解盲結果無不良反應將申請緊急授權上市!

惡魔推銷員 wrote:
因為除了台灣,世界上其實還有很多疫苗廠商等著要上市,可是也碰到沒地方做三期的困擾,越晚的越是如此。
我認為WHO最後真的會訂出免疫橋接試驗的標準,就讓我們看下去....


任何一支疫苗要完整做完三期要要長時間取樣數要夠多..做完才有所謂藥證?

現在就是因事態緊急所以至少要3期的期中報告才有可能獲得WHO的授權.可以緊急使用..

人命關天不可能用推論變成結論..沒有實驗數據WHO能授權?哈哈..WHO又不像台灣敢草菅人命?

行呀?那為啥不等WHO授權我們再打?

台灣說日本只有100萬劑所以給我們124萬劑..但是同時日本宣布給越南200萬劑..

越南的200萬劑是空氣疫苗?還是日本沒有疫苗說謊?

日本如果只有124萬劑現貨..那越南的疫苗要怎捐贈?台灣為啥不去要這200萬劑?


政府的作法其實大家都看得出來..機場逃命潮..去中國打疫苗的人數是去美國的3.4倍..

醫護都在等打默德納連AZ都不想打了...我就看看有多少敢打高端?
惡魔推銷員 wrote:
防護力還沒有報告,只有說99.X%有產生抗體之類的。
要說跟安慰劑沒啥差別,可能沒辦法這樣講啦,畢竟二期就是沒辦法解盲保護力。
看看他們之後會不會公布抗體濃度對比其他疫苗之類的數據,就是WHO在討論的方式。
感覺以國內爭議這麼大的情況來說,高端應該要公布,給國人更多信心。
但即使不公布,時鐘還是買了,所以也沒轍


恭喜高端,賀喜高端,報載轉陽率99.9%,中和抗體GMT倍數180倍,屌打全世界各國新冠疫苗。

有興趣的網友參考一下聖諾菲巴斯德的候選新冠疫苗,重組蛋白技術疫苗 CoV2 preS dTM,進度跟台灣差不多,剛進入3期臨床, 這是不久前發表在柳葉刀的1-2期臨床研究報告。

Safety and immunogenicity of SARS-CoV-2 recombinant protein vaccine formulations in healthy adults: interim results of a randomised, placebo-controlled, phase 1–2, dose-ranging study

原文自己看,恕不翻譯了,結論是法國人簡直弱爆了,中和抗體GMT4倍也敢拿來獻寶,難怪還得慢慢搞3期。

建議高端趕快整理一下投稿各國醫學期刊吧,好好教教老外們,Novavax跟Sanofi/GSK 在台灣高端腳下顯得多麼不堪,大家還怕什麼呢?
BigMac4Diet wrote:
恭喜高端,賀喜高端,轉陽率99.9%,中和抗體GMT倍數180倍,屌打全世界各國新冠疫苗。

應該沒有180倍這種數據吧
濃到爆炸
惡魔推銷員
報紙?那根本是解盲前吧?那家報紙也太唬爛了....
BigMac4Diet
要真是180倍的話,接種者放個屁可能都可以把旁邊的患者治好
惡魔推銷員 wrote:
因為除了台灣,世界上其實還有很多疫苗廠商等著要上市,可是也碰到沒地方做三期的困擾,越晚的越是如此。
我認為WHO最後真的會訂出免疫橋接試驗的標準,就讓我們看下去....

目前疫情之下,Novavax的實驗者好像也可以選,要不要再補打真正的疫苗,或是補打placebo

Novavax Initiates COVID-19 Vaccine Clinical Trial Crossover

Under Novavax' updated clinical trial protocols[1], all participants in the UK and US Phase 3 trials will be offered the opportunity to receive an additional round of injections. Participants who elect to do so will receive an additional two-dose regimen of either vaccine (for those who originally received placebo) or placebo (for those who originally received vaccine).

Novavax adds blinded crossover arms to COVID-19 vaccine trials

The approach enables Novavax to address the ethical concern about leaving people unprotected during a pandemic while retaining the ability to assess efficacy.

https://www.reddit.com/r/Covidtrial/comments/nlnjki/finally_huge_relief_14_days_post_crossover_2/



https://www.reddit.com/r/Covidtrial/comments/nfn3r2/got_a_card_from_novavax_us_handed_to_me_at_my/


BigMac4Diet wrote:
恭喜高端,賀喜高端,(恕刪)


行呀..登到The Lancet 柳葉刀 接受全世界的挑戰呀?

不要只是大內宣..有種就登上去所有試驗的方式跟結果..接受全世界權威醫療人士學術界的挑戰?

WHO認證的疫苗通通登過?

啥時要登?我等著看呢?

我就看他敢不敢登?
Hugo0211 wrote:
之前有民調,說有58%的人願意打國產疫苗。

全臺灣有2300萬人,58%就是1334萬人,現在國產疫苗要上市了,就看打國產疫苗的人是否真有這麼多 ~~~

那很好啊,打到這麼多(58%)就直接解封,零級,頂多再加規定還是要戴口罩,不能再規定更多了
我想看真正的應用場景,俄羅斯的AK-47當初也不知道這麼好用
國產疫苗難應付變種株 陳時中:評估打第三劑或發展次世代

二期解盲不代表什麼,疫苗要有效才重要,無不良反應但無法對付變異的病毒,這有什麼用!!
台灣現在爆發的就是變異的病毒

新聞內容:
衛福部提出的書審資料顯示「mRNA疫苗」如輝瑞、莫德納疫苗的安全、有效性是上選,還能應變快速變異的病毒株,未來施打的策略看起來mRNA疫苗變化速度是最快的,
國內2家廠商都是採用重組蛋白技術,『不只開發期程較長,也不容易應付容易突變的新冠病毒』

陳時中自己很清楚,輝瑞、莫德納疫苗是最佳的,,為什麼還不盡快讓BNT進來..!!!!
有人知道GMT相關數值是怎麼算的嗎?

GMT Tier : 全體是 662, 20~64歲是 773
可是65歲以上的老人只有85位,只占收件量的2%
請問這2%的群體, 怎麼有辦法將GMT Tier 從 773 拉低到 662

最需要疫苗的老人, 結果抗體量比年輕人要來得少
做豬藥的公司當然好棒棒啦
惡魔推銷員 wrote:
快訊/高端解盲結果無(恕刪)



壹電視都全陰性了 英帝牌 高端疫苗 所有受試者未出現不良反應 也是應該的

國產英帝牌 高端疫苗 通過緊急授權審核標準更是應該的
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