spider_ho wrote:鬼男墊 wrote:三期做不出來的高端,要被國際社會接受,真的是難上加難。 武漢肺炎疫苗一定要有 三期實驗食鹽水實驗組 可以用英國AZ疫苗取代有三期才能算出保護力賣到外國買點沒心肌炎(心臟病) 或血國光生技新冠疫苗新進展!印尼核准執行一/二期人體臨床作者 姚 惠茹 | 發布日期 2021 年 09 月 12 日 16:55 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技國光生技 12 日公告,向印尼 BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)申請新冠肺炎疫苗「AdimrSC-2f vaccine」第一/二期人體臨床試驗計畫,已獲得正式核准,預計收案 240 人,試驗目的將確定劑量,並驗證疫苗具完整保護力,結果預估在明年出爐。由於印尼正處 Delta 變種病毒流行高峰,前往疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據,而這也是國光生技次世代疫苗臨床開發的起點,若一切順利,將據此規劃三期人體臨床試驗,國光生技將以符合國際規範、可對抗變種病毒的新冠疫苗作為開發策略搶進市場。國光生技表示,目前全球新冠疫情以傳染力更強的 Delta 變種病毒為主,台灣、東南亞及歐美疫情再起,印尼疫情尤為嚴峻,因此國光新冠疫苗臨床試驗選在印尼執行,由印尼日惹大學(Universitas Gadjah Mada)醫學院醫師主持,二期臨床試驗預計收案 240 人,試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力,結果預估在明年出爐。國光生技指出,研發新冠疫苗的腳步從未停歇,過去一年除與印尼洽談臨床合作外,也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗,從動物實驗中確認國光新冠疫苗完成三劑接種效果優異,對變種病毒有良好保護力,與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符。國光生技配合政府新南向政策深化與印尼合作,繼日前宣布印尼建廠後,海外臨床試驗也在印尼啟動,國光生技表示,印尼正處新冠流行期,提供臨床試驗絕佳條件,再加上印尼人口超過 2.5 億,是全世界穆斯林人口最多的國家,而國光新冠疫苗已取得清真認證,進入穆斯林國家優勢大增,將以此打開東協各國和新南向國家,進一步進入國際市場。專家預測新冠病毒將流感化,可能需年年補接種疫苗維持一定抗體濃度,以有效降低染疫導致重症及死亡,因此國光生技表示,提供保護力更全面、安全性更高,對變種病毒株具保護力的產品,將是國光研發新冠疫苗的目標。國光生技強調,待二期人體臨床試驗通過之後,後續將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗,以確保國光新冠疫苗能提供更廣泛的保護力來對抗不斷變異的新冠病毒,持續開發符合國際規範的新冠疫苗,積極布局在國際市場上佔有一席之地。(首圖來源:Unsplash)
popoto wrote:高端和莫德納同樣技轉出自美國國衛院 技術都來自美國 敢打默德納 高端不敢打?一切都是政治操作罷了 全世界80%疫苗都是用美國國衛院基礎技術美國卡在底層必須付過路費而已日本疫苗甚至是美國國衛院主任親自掛名日本都沒搞話術說和莫德納兄弟沒說國衛院主任親自研發免實驗高端所謂的技轉根本放屁
鬼男墊 wrote:技不如人。整個研發的過程,晚了人家國際大廠快一年,真正好賺的時段你都賺不到,除了留著當國家的戰略備用外,確實是沒什麼好指望的。(恕刪) 照你這種說法,歐美日韓還有一堆也準備出來的疫苗,更要照台灣的橋接模式進三期,也沒什麼好指望?技不如人?你的推論是在以為疫情已經結束,所以現在出的疫苗都太晚了,而實際就是會一直演化,怎會有太晚的問題?重點,全世界沒得打疫苗,沒錢買貴疫苗,搶不到疫苗的國家還非常多。最後就是,你前面講的美國認可兩種解讀,就算美國不認可好了,不覺得又跟你後面又講晚了人家國際大廠快一年,又很矛盾?已經知道晚人家一年,那三期比目前已三期的晚,比人家晚被認同,這樣不正是很合理的事?如高端目前做的三期,跟歐盟的橋接,明年第一季才完成。表示最快也要明年第一季才有完整數據讓國際跟反高端的人看。但反高端的卻又罵國外不認可,但你明明又知道高端本來就比別牌晚快一年研發出來。這根本錯亂,我打高端,我自認至少3年內我就算可以,也不敢去日本玩,所以目前如日本認不認可高端,能不能入境,對我自己想打高端的人根本沒差。但3年後,如果高端還不被日本認可,我才真的會罵政府。所以,打的人都不在意,根本不屑打的,不知天天在反跟看衰什麼?
咖啡加紅茶 wrote:我打高端,我自認至少3年內我就算可以,也不敢去日本玩,所以目前如日本認不認可高端,能不能入境,對我自己想打高端的人根本沒差。但3年後,如果高端還不被日本認可,我才真的會罵政府。所以,打的人都不在意,根本不屑打的,不知天天在反跟看衰什麼? 高端注射時有告知可能不被國際承認嗎?你可以等三年不代表70萬人都可以等三年多少人是眼看著這邊一國那邊一國不承認多少人是眼看著政府用稅金高價買高端所以現在罵高端完全合情合理
古時候有人相信喝了符水能刀槍不入。現代仍有人相信地球是平的。死忠的本地信徒永遠不缺。但高端能否開拓外銷市場才是關鍵。古巴的次蛋白疫苗都能銷售到越南。高端的第一筆外銷訂單在何處?除了疫苗本身的效力外,大量生產的能力也令人質疑。有了外銷訂單,獲得他國認可,才有可能獲得國際認證。
https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/approved/#vaccine-list上面列的22種被任何一國approved 的疫苗只有高端都是二期實驗之前號稱在中南美洲的第三期(繼續橋接),為何也看不到??