
了解有關疫苗臨床試驗的更多信息
疫苗在臨床試驗期間經過嚴格測試,以確保其安全有效
疫苗首先在1 期臨床試驗期間在人體中進行測試。1 期臨床試驗評估候選疫苗的初始安全性,並經常比較不同的疫苗劑量。1 期臨床試驗通常招募數十或數百名健康的成年志願者。
如果 1 期臨床試驗的結果是有希望的,那麼候選疫苗將進入 2 期臨床試驗。2期臨床試驗是更大的研究,旨在繼續評估安全性並測試健康人群對疫苗的免疫反應,通常將隨機分配接受疫苗的人與未接種疫苗的人進行比較。通常,成百上千的志願者參與第二階段的臨床試驗。有時,將 1 期和 2 期試驗合併為 1/2 期臨床試驗,從而實現 1 期和 2 期試驗的目標。
如果 2 期臨床試驗的結果是有希望的,那麼候選疫苗將進入3 期臨床試驗. 3 期臨床試驗非常重要,因為它們可以提供最有力的證據來證明候選疫苗的安全性和保護性。在 3 期臨床試驗中,有數千名、數万名或有時超過 100,000 名符合條件的志願者參與並被隨機分配接受疫苗或未接種疫苗。3期臨床試驗使研究人員能夠確定與未接種疫苗的人相比,疫苗是否能保護接種疫苗的人免於生病。通過評估來自 3 期試驗的證據,我們可以了解候選疫苗的初始安全性以及疫苗的保護效果。有時,將 2 期和 3 期試驗合併為 2/3 期臨床試驗,從而實現 2 期和 3 期試驗的目標。
如果來自 1 期、2 期和 3 期臨床試驗的證據表明疫苗是安全有效的,則該證據將由國家當局和監管機構審查,他們將決定疫苗是否應獲得批准和授權使用。
即使在完成 1 期、2 期和 3 期試驗之後,甚至在疫苗獲准使用之後,仍會繼續監測疫苗以確保它們保持安全和有效。
COVID-19 疫苗臨床試驗正在全球數十個國家接受志願者。了解您所在國家/地區正在進行哪些試驗。 鏈接在新標籤頁中打開
由於大量資金、多年的先前研究以及大流行的緊迫性,COVID-19 疫苗的開發比以往任何時候都更快
在過去,疫苗需要數年甚至數十年的時間來開發和測試,然後才能獲得足夠的證據來證明它們是安全和有效的。由於缺乏足夠的資金來更快地推進,由於沒有足夠的資源來加快時間表,以及由於只有少數研究人員和公司致力於疫苗開發,因此疫苗開發過程的緩慢進展成為常態.
COVID-19 大流行的緊迫性要求立即快速開發 COVID-19 疫苗。通過投入比以往更多的資源、資金和努力,以及測試比以往更多的候選疫苗,COVID-19 疫苗開發成為許多國家、公司、研究團體和衛生組織的首要任務。結果,開發過程加快了——但並不急於求成!事實上,用於開發 COVID-19 疫苗的技術(包括 mRNA 平台)已經被廣泛研究了幾十年!
疫苗由國家、地區和全球監管機構根據廣泛的審查過程批准/授權
候選疫苗在獲得授權使用之前,在 1、2 和 3 期臨床試驗中經過廣泛和嚴格的測試。許多國家、地區衛生當局和全球組織(如世界衛生組織)都有一個詳細的流程來審查證據,以確定疫苗是否安全有效,以及是否應批准在其管轄範圍內使用。
該審查過程因國家和監管機構而異。然而,許多監管機構根據 1 期、2 期和 3 期臨床試驗結果發布了有關疫苗安全性和有效性的證據摘要。該證據支持批准疫苗的決定。一些國家依賴區域或全球監管機構的決定並採納他們的建議。
有許多批准途徑,這些途徑也因國家和監管機構而異。在我們的網站上,列為已批准的疫苗包括已獲得批准、授權、許可、獲得緊急使用授權、獲得緊急批准或通過該國家/地區認可的任何機制可供使用的疫苗。請諮詢每個國家/地區的官方衛生當局以了解有關該過程的更多信息。
詳細了解您所在國家/地區批准了哪些疫苗。 鏈接在新標籤頁中打開
獲得緊急使用授權的疫苗也經過廣泛審查,以確定它們是安全有效的
許多國家都有授權緊急使用疫苗 鏈接在新標籤頁中打開的程序,以確保及時獲得基本醫療資源,例如大流行期間的 COVID-19 疫苗。授權使用疫苗的具體途徑因國家而異,儘管大多數國家遵循國際標準並根據 3 期臨床試驗評估疫苗,以評估疫苗是否符合安全性、有效性和質量方面的適當標準。
緊急使用授權通常用於緊急情況下,即沒有批准和可用的替代疫苗,以及疫苗在保護人們和保持健康方面的已知和潛在益處超過已知和潛在的副作用時。此外,獲得緊急使用授權的疫苗,就像通過其他途徑獲得許可或批准的疫苗一樣,一旦疫苗接種活動開始,就會繼續受到監測,以確保它們保持安全和有效。
詳細了解哪些國家/地區已批准每種 COVID-19 疫苗 鏈接在新標籤頁中打開。如上所述,有許多批准途徑,這些途徑因國家和監管機構而異。在我們的網站上,列為已批准的疫苗包括已獲得批准、授權、許可、獲得緊急使用授權、獲得緊急批准或通過該國家/地區認可的任何機制可供使用的疫苗。請諮詢每個國家/地區的官方衛生當局以了解有關該過程的更多信息。
對疫苗進行持續監控,以確保即使在獲得批准後仍保持安全和有效
疫苗在 1、2 和 3 期臨床試驗中進行測試,以確保疫苗接種的益處超過任何潛在的副作用。臨床試驗的證據可以幫助我們了解接種疫苗後最常見的副作用,如頭痛或手臂酸痛。
雖然臨床試驗確定了常見的副作用,但必須在疫苗接種活動期間繼續監測疫苗,以檢查非常罕見的副作用 鏈接在新標籤頁中打開。這些不尋常的副作用通常非常罕見,以至於它們可能只發生在數百萬甚至數千萬甚至數億劑疫苗中。衛生當局不斷審查證據,以確保接種疫苗的好處遠遠超過罕見不良事件的潛在風險。
如果您對接種疫苗後的預期有疑問,包括有關常見或罕見副作用的問題,最好與醫療保健專業人員交談以了解有關最新證據的更多信息。
疫苗可以通過預防感染、傳播、症狀性疾病、住院甚至死亡來保持我們的健康
COVID-19 疫苗教會我們的免疫系統識別導致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2,因此,如果我們接觸到該病毒,我們的免疫系統可以開始行動並保持我們的健康。
疫苗可以通過防止我們被感染,防止我們生病、住院或死亡,即使我們被感染,也可以保護我們免受 COVID-19 的侵害。疫苗還可以防止我們將病毒傳播給他人。
在臨床試驗中,研究人員可以評估許多結果以確定給定候選疫苗的工作方式。COVID-19 疫苗可以預防部分或全部這些健康後果,臨床試驗的證據有助於我們了解疫苗如何讓我們保持健康。
大多數 3 期臨床試驗將針對症狀性疾病的疫苗功效 (VE) 報告為主要結果。這告訴我們疫苗如何防止我們生病。或者,換句話說,疫苗效力告訴我們,與未接種疫苗的人相比,接種疫苗的人生病的可能性要小得多。
例如,如果據報導 COVID-19 疫苗對症狀性疾病的療效為 95% ,則與對照組(接種疫苗的組)相比,接種疫苗的參與者出現 COVID-19 症狀的可能性降低 95% 。未接種疫苗)。疫苗臨床試驗可以報告不同的結果或多個結果,因此詢問疫苗功效估計指的是什麼結果很重要。
除了主要結果外,疫苗還有多種好處。例如, 除了預防症狀性疾病 (最常見的主要結果)外,許多 COVID-19 疫苗臨床試驗表明,該疫苗在預防嚴重疾病(尤其是住院和死亡)方面 100% 有效。換句話說,沒有一個接種疫苗的人因 COVID-19 住院或死亡,這是一個了不起的發現!
最後,區分疫苗效力和疫苗效力很重要。疫苗效力是衡量疫苗在臨床試驗中效果如何的指標,而疫苗效力決定疫苗在現實生活中的效果。雖然這些數字可能非常相似,但它們可能並不相同。接種疫苗是您為預防 COVID-19 可以做出的最有效的決定。然而,沒有一種疫苗被證明對所有年齡組和所有變種的所有結果都 100% 有效,因此重要的是繼續遵循所有公共衛生指南並繼續降低感染 SARS-CoV-2 的風險,即使在之後接種疫苗。
通過查看疫苗的臨床試驗記錄,了解更多關於在每個臨床試驗中評估了哪些健康結果!


























































































