Rico_wen wrote:
偉大的黨快要把疫苗買進來了
華航、長榮航今天一路漲停，說明了答案。
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有些人默默做事，有些丁丁只會瞎起鬨 出示一張影印公文給你
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筆的蓋子 wrote:
目前市面上的疫苗也是(恕刪)
輝瑞11月9日完成三期期中報告，efficacy 90%
期中報告證明安全性、有效性，才送 FDA ，12月11日才獲得授權。
測試採樣樣本前面貼過了，跨國、跨種族、跨年齡40000多人
其他拿到美國緊急授權的也都一樣，都是完成三期期中報告，有了安全性，有效性的資料才能申請授權。
跟高端同樣用蛋白質物質的 NOVAVAX,到現在三期期中報告都還沒送件，NOVAVAX 也是作了大量的試驗，南非變種病毒的有效性降至 50%附近。
同樣作法的高端，有效性完全不知，對各種病毒的有效性更是沒辦法測，會下降多少也未知。
沒有完整三期期中報告的疫苗，沒有詳細的安全性、有效性資料，無法取得歐美緊急授權。
這些劣官知識水平不知是真的比我低很多，還是故意裝蒜。
如果真的不懂，那情有可原，反正政治權利比的是實力，不是知識水平。
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)
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jnlin_tw88 wrote:
我真不知道授權書怎麼寫，汗
看看大官怎麼說吧。
疫情指揮中心指揮官陳時中(6/2)：「原廠授權指的就是說，原廠確實有這些貨，確實願意來做這樣的一個販售。」
詳細報導請見： 詳細報導請見
有保證書不行，一定要授權書。
台灣疫苗
請問衛福部手中一千萬AZ加五百萬默德納訂單有授權書嗎?
如果有，現在不是應該有這些貨嗎?為什麼不出給我們呢?
能不能請衛福部拿著授權書去告違約呢?
如果衛福部自己的訂單沒有授權書，那麼
這不是刁難甚麼才是刁難呢
藥品要進來只有兩條,
藥事法
39條,
48-2條,
第39條目前的疫苗都不合格,
只能用48-2條.
藥品看藥事法就是你還沒輸入前就得有藥品輸入許可證,
應該說藥品就是管制品,
還沒輸入前就得個別申請許可,
是不是原廠出貨與有保證書是進口時又要被相關單位再檢查.
那目前的疫苗因為試驗都不完備,
無法申請藥品輸入許可證,
只能申請專案的緊急授權,
才能被允許輸入,
原廠授權書是要申請緊急授權用的,
怎麼老是跟原廠證明書或是原廠保證書搞在一起？
緊急授權是政府給的,
那政府跟原廠直接簽約,
都可以確認是原廠貨了,
那政府給原廠的緊急授權還需要原廠授權書嗎？
就是說申請人就是原廠AZ了,
那原廠AZ還要開給自己一張原廠授權書？
寫我AZ授權AZ預計在XX日進口XX數量的AZ疫苗至台灣嗎？
就像你本人拿身分證臨櫃辦理自己的業務,
人家還會要你出示一張本人委託本人的委託書嗎？
總之,
目前疫苗要輸入前要有專案的緊急授權,
那緊急授權的核准標準是主管機關定的,
主管機關要求要有原廠授權書你要說刁難也是可以,
雖說那是主管機關的權力,
但要主管機關背書給緊急授權,
你不證明出貨來源,數量,預計交期,
這種時機主管機關怎麼敢背書？
產品保證書怎麼等同於CDC說的原廠授權書？
產品保證書那是隨貨附上的,
如果疫苗已經買了有貨有附原廠的出貨單或產品保證書,
我認為可以拿這資料跟CDC談,
但CDC說的原廠授權書這種是藥商還沒跟原廠簽約進貨前,
就是藥商打算輸入疫苗前,
都還沒有跟原廠下單簽約前,
先請原廠開立的一種證明,
證明這藥商要買原廠多少數量的什麼疫苗,預計何時輸入台灣,
CDC才敢給緊急授權,
允許輸入,
藥商才跟原廠簽約進貨,
等貨輸入,
海關與檢驗單位才會看進貨單與原廠保證書這些資料.
原廠授權書與原廠保證書這用途與用的時機是不同的,
游淑慧是台大政治系這搞不懂我覺得蠻奇怪的！
一般程序來說,
藥商拿不到藥品輸入許可證或是緊急授權,
那就無法輸入,
就不會跟原廠下單簽約了,
而不是先跟原廠下單簽約,
再來跟政府申請輸入許可,
那萬一申請失敗無法輸入,
跟原廠已經簽約不就虧死了,
這樣順序能搞清楚嗎？
這google資料都有的好嘛！
