陳時中：台灣不會用大陸的疫苗

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國產疫苗受質疑高端發出聲明自清：加速執行三期臨床試驗
2021-05-31 18:21 聯合報 / 記者林海／台北即時報導
圖為行政院長蘇貞昌（左二）去年6月前往位於新竹生醫園區的高端疫苗公司視察。圖／聯合報系資料照

在二期臨床解盲之前，政府即與高端疫苗簽訂預購合約，將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗，引發爭議。對此，高端今發出聲明表示，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。

高端聲明指出，國產疫苗為國內防疫布局中一環，為滿足國內防疫需求，期待台灣儘快取得不同國內外廠家的合法疫苗，以維護國民生命健康。

高端表示，二〇一六年起與美國國衛院（NIH）合作研發疫苗，去年初疫情爆發，就積極聯繫NIH並簽署授權合約，取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料，於台灣進行研發及生產。

高端表示，執行中的二期臨床試驗依食藥署規範執行，解盲後結果將交由主管機關審查，而與疾管署簽訂的預採購合約，在安全性及有效性符合標準並取得核可後，才能交貨協助台灣防疫。

高端也說，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。

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最後一道防線，2 歲疫苗最快年底問世
作者黃嬿 | 發布日期 2021 年 06 月 02 日 13:10 | 分類生物科技 , 醫療科技
美國已有四成成人打完兩劑疫苗，現在 12 歲以上的青少年也開始接種，整體確診病例明顯下降，生活逐漸恢復正常。但父母頭痛的一大隱憂是沒有疫苗可打的兒童，是否會成為疫情破口。根據美國兒科學會數據，隨著疫情受控制，兒童病例數也創歷史新低，但 5 月下旬短短一週內，美國近 4 萬名兒童感染，佔新病例二成之多。

研究顯示，兒童感染後的症狀比成年人輕，且住院或死亡可能性較小。據美國兒科學會的數據，截至 5 月 20 日，兒童約占美國新冠病毒（COVID-19）住院人數 2%，死亡人數不到 1%。但是有少部分兒童感染會出現多系統炎症綜合徵，這是一種嚴重的疾病，涉及心臟、肺、腎臟、大腦、皮膚、眼睛或胃腸道器官的炎症。

美國有超過 4 千名兒童因感染 COVID-19 出現多系統炎症綜合徵狀，近 40 人死亡。美國疾病控制與預防中心（CDC）建議未接種疫苗的人，包括 2 歲以上兒童，室內和擁擠的室外環境應戴口罩。現在美國許多家長陷入兩難，不知道是否要讓兒童恢復社交生活。

專家認為，兒童必須成為疫苗計劃的一部分，因即使他們不會變重症，仍會將病毒傳染給其他可能變重症的人，此外，兒童也可能成為病毒變異的溫床。

要度過這場全球大流行病，唯一方法是將兒童納入疫苗接種計劃。各大藥廠在兒童疫苗方面也加速佈局。今年 5 月美國食品和藥物管理局（FDA）授予輝瑞 BioNTech 12~15 歲疫苗緊急使用授權（EUA）。

上週莫德納（Moderna）宣布兩劑疫苗在青少年產生與成年人相同的免疫反應。6 月，Moderna 預計 FDA 將向 12~18 歲的人授予疫苗 EUA。嬌生公司（J&J）則是 4 月開始針對 16~17 歲進行臨床試驗第二階段，未來將有更多青少年加入臨床試驗，但整體時間表尚未確認。

至今美國已有超過 410 萬 12~17 歲青少年接種第一劑疫苗。透過為這個年齡組接種疫苗，專家表示，美國正接近群體免疫，目標是讓 70%~85% 美國人接種疫苗。據估計，美國 20% 人口是 1~17 歲孩童，群體免疫將大幅降低感染率，並可能中和病毒。

至於 12 歲以下的兒童疫苗最快要到今年稍晚才會問世。今年 9 月輝瑞（Pitzer）可能會為 2~11 歲兒童疫苗尋求 EUA，輝瑞正在為 6 個月至 11 歲的兒童疫苗招募測試對象。Moderna 預計將在美國和加拿大招募近 7 千名 6 個月到 11 歲健康兒童受測者，兒童疫苗有望 2022 年問世。唯有幼兒也有疫苗可打，防疫網才算完整，家長也才能鬆一口氣。

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陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗讚無不良反應、執行嚴謹
2021-06-02 10:53 中央社 / 記者吳欣紜台北2日電
前副總統陳建仁分享自己與太太參與國產疫苗第二期臨床試驗心得，除了完全無不良反應外，也稱讚試驗設計相當完善、執行嚴謹。圖／聯合報系資料照片

疫苗話題近日受關注，公衛專家、前副總統陳建仁昨天深夜貼文分享自己與太太參與國產疫苗第二期臨床試驗心得，除了完全無不良反應外，他也稱讚試驗設計相當完善、執行嚴謹。

新冠肺炎疫情嚴峻，政府除採購進口疫苗，也與兩家國產疫苗廠簽訂預採購合約，使得疫苗話題近日頻頻躍上新聞版面。

陳建仁昨天深夜在臉書分享自己與太太參加隨機雙盲的國產疫苗第二期臨床試驗經驗。他提到，自己在3月初接獲前衛福部長林奏延消息，有一家國產疫苗二期臨床試驗的65歲以上的受試者人數不足，由於他支持台灣的疫苗自主研發，所以他和太太就報名參加該試驗。

陳建仁提到，這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗，為確保研究結果不被人為扭曲，這項隨機雙盲研究，有6/7的受試者使用試驗疫苗，另外1/7的受試者使用「安慰劑」，也就是不含有效成分的針劑（生理食鹽水），醫師和受試者都不知道自己打的是疫苗還是安慰劑。

sroach

陳講話不夠謹慎，會讓人以為該疫苗無不良反應。

2021-06-03 8:51

sroach

事實上陳打的可能是生理食鹽水，他自己也不知道。

2021-06-03 8:51

DANTELIU

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DANTELIU

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聯合報社論字字良心

聯合報社論／不願花三百多億買疫苗，卻撒八千億去紓困
2021-06-02 01:16 聯合報 / 聯合報社論

幾乎是以菜市場拍賣喊價的速度，立法院火速三讀通過《肺炎防治及紓困特別條例》，一口氣將原先四千二百億元的特別預算翻倍，加到八千四百億元。在民進黨予取予求的立法院，這是過去五年司空見慣的現象，蔡政府掏國庫的錢絕不手軟，在野黨幾無阻擋能力。但從人民的角度看，即使不在乎政府如何揮霍，仔細想想施政的品質和民眾得到的服務，你不可能不憤怒。

說蔡政府是「撒錢高手」，是一種不及格的形容；彷彿錢是它的，它愛怎麼花就能怎麼花。這是錯誤的觀念。國庫的公帑是全民所有，政府只是被人民選出來代為主持運用；如果政府用得不合理，人民當然可以表示異議，因為胡亂揮霍對國家長期發展不利。蔡政府是一個紓困補貼上癮的政府，它運用各種撒錢手段來安撫和麻醉百姓，用來遮掩政府的施政缺失，用的卻是全民的資產。久而久之，這變得有點像毒犯和毒癮者間的惡性循環。

檢視台灣目前的景況，一方面是本土確診患者暴增卻收治困難，另一方面篩檢能量及疫苗數量嚴重不足，這種困境是如何造成的？從特別預算的編列與執行看，立刻可以得到答案：政府團隊拿著錢到處亂撒，卻沒有用在刀口上。政府先前編列的四千兩百億特別預算，迄今已花掉九成，其中包括一一五億的疫苗預算，但為何現在我們到手的疫苗那麼少？原因無他，政府根本沒有積極用心去爭取。

且看，編列一一五億元疫苗預算，表示蔡政府打算給每個國民的疫苗預算只有五百元。這個數目，約只夠打一劑ＢＮＴ／輝瑞疫苗，打不到半劑莫德納疫苗。過去十六個月，蔡政府一直好整以暇，既未到國際上去積極洽購疫苗，甚至未曾想到要為人民提高疫苗預算。直到五月本土疫情大爆發，蘇內閣才利用追加紓困條例預算的機會，增列了二二四億元的疫苗預算；然而，時機顯已慢了三拍。

由此，不難看出蔡政府施政的捨本逐末與輕賤人命。如果政府珍視人民性命，如果疫苗是蔡總統所說的「國家戰略優先物資」，為何只願花區區五百元在每人身上去購買可以保護生命的疫苗？政府難道不知道，只有當多數國民打過有效疫苗並獲得群體免疫，才是這場防疫大戰勝利的關鍵？現在，政府利用紓困對每個有學童的家庭發放一萬元補助，完全是矯情。如果及早做好防疫及接種，這場疫情即可倖免，使人民免於三級警戒的行動束縛，那才是學童和家長更想過的生活。包括計程車司機或接受補助的人，誰不想好好正常地做生意，誰稀罕領取政府為掩飾失職而發的補貼？政府把勤奮的百姓變成強迫救濟者，不自覺羞愧嗎？

事實上，不僅政府採購疫苗的算盤錯得厲害，一年多來我們看到陳時中「惜篩如金」的節約邏輯，也荒謬到可笑。指揮中心的幾位臭皮匠聽不進外界建言，堅持著自己「少篩少確診」的鋼鐵信念，以致疫情大爆發立刻措手不及，許多人未及驗出確診即病故。然後，他們又發明「校正回歸」的障眼法，讓外界永遠搞不清確診人數及染疫過程。換言之，陳時中或許節省了幾億元的篩檢經費，政府卻要付出數千億的代價來收拾善後；打這種算盤的政府，真是太瞎了！

先前，蔡政府花了八千八百億元搞前瞻建設，民眾等到的卻是缺水又缺電。現在，蔡政府為了防疫及紓困，一撒又是八千多億元，多數百姓卻連一劑疫苗都盼不到。許多錢，都前進網軍側翼的口袋了吧！

dailoan

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dailoan

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DANTELIU wrote:
聯合報社論字字良心

聯合報社論／不願花三百多億買疫苗，卻撒八千億去紓困
2021-06-02 01:16 聯合報 / 聯合報社論

台灣政府公共工程採購法是最低標得標國產得標
台灣小學學校設備都是最便宜品質最差最低價格得標
連台鐵買韓國火車也是最低標最便宜價格得標
點我看大圖

台幣300億買外國很貴疫苗，不買便宜國產疫苗，
你買便宜國產疫苗以後沒有法官敢說話，

你買外國很貴疫苗你就死貪汙，這是中國國民黨挖坑給你蔡英文跳，
等二年後武漢肺炎瘟疫過去，中國國民黨以後會說，你蔡英文貪汙買國外很貴疫苗抽傭金，你是準備總統卸任後像，陳水扁總統一樣被捉起來罪名貪汙買外國很貴新冠疫苗
點我看大圖

sroach

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sroach

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dailoan wrote:
台灣政府公共工程採(恕刪)

chingk825

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chingk825

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文章編號：81991696

來人阿! 去把他家所有MIC的東西全丟了
不要說全台灣了,現在全世界與生活上息息相關的物品有多少不是MIC?
小到普通廉價五金雜貨,3C零件,大到房屋,有多少沒有MIC的產物?
不去想對策或解決之道,而為反對而反對,這種人已屬老番顛等級

dailoan

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9疫苗評比莫德納第一中國科興墊底
表看懂主流疫苗比較《自然醫學》新研究：莫德納最佳

自由時報〔記者蔡淑媛／台中報導〕本土疫情爆發，疫苗成為防疫關鍵，權威期刊《自然》雜誌最新一期刊出目前９款WHO認可且市面較常見的新冠病毒疫苗療效比較，莫德納與輝瑞（BNT）疫苗的臨床有效性（保護力）達95%，血清綜和性抗體濃度4倍，是目前市面上疫苗療效最佳，再來是牛津（AZ）疫苗，最後則是中國滅活疫苗科星（Sinovac）。

這篇論文為澳洲新南威爾斯大學團隊，以數學模型間接比較目前新冠病毒疫苗的血清中和性抗體濃度與臨床療效，刊登於最新一期的《自然》雜誌，中山醫大附醫研究部副院長、風濕免疫過敏科主任魏正宗指出，該研究是比較市面經WHO認可的新冠病毒疫苗的有效性，將這些疫苗發表的論文，經數學模型演算，將疫苗效果指標血清學研究及臨床試驗做出比較表，能清楚比較疫苗效果，具參考公信力。

魏正宗指出，從該研究分析比較表可看出，莫德納及輝瑞疫苗，在臨床有效性達到95%，血清中和抗體濃度也最高為4倍高；AZ疫苗臨床有效性60%，中和抗體為0.6倍；最後是科星疫苗僅50%的保護力，中和抗體倍數為0.2倍。

魏正宗表示，從該比較表以市面上常見疫苗分析，目前第1名為莫德納，第2名輝瑞，類型皆為mMRA疫苗，再來是腺病毒載體的AZ第3名，科星則是最後，科星50%的的有效性也算不錯，總比沒有好。

另外從比較表看出，美國Novavax蛋白質次單位疫苗（NVX）目前還未上市，但效果等同於莫德納；另外蘇聯腺病毒疫苗有92%保護力、中和抗體近1.8倍，列為第4名，其他有印度滅活疫苗（Covaxin）、是嬌生腺病毒疫苗，都是市面常見疫苗。魏正宗強調，對台灣現階段來說「拿的到疫苗就是最好的疫苗！」趕快啟動施打疫苗，並建議能使用mRNA的疫苗，另外如果第一劑已施打AZ疫苗，有其他論文發表結果認為第2劑可施打其他廠牌，混打的效果好，他認為目前台灣購進的疫苗效果好，在疫情爆發此時，好處遠大於壞處，副作用也非常罕見。
---------------------------------------------
魏正宗醫師──在中山醫學大學附設醫院。
昨天上午11:12 · 台中市 ·
📝媒體採訪：9款新冠疫苗效果比較
🔎特別澄清：這篇我的電話訪問，記者寫的很好，
但自由時報編輯下的標題「中國科興墊底」似乎標錯重點。
✍️精確的說：這些目前國際比較認可的COVID-19疫苗當中，
中國科興疫苗是效果最差的，但所謂「最差」的，
其實還是有50%以上的感染保護力，
也能減少重症及死亡率，所以，
還是「有效」的疫苗，也獲得國際認可。
👉還是這句老話：只要是國際認可，拿得到的疫苗，
不管哪一家，都是好疫苗 ❗
#有，總比沒有好！
#重點很明確：「拿到，趕快打，至少70%人都打」！
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中國疫苗效力成疑！塞爾維亞近30％長者打後無抗體、巴林為民眾補打輝瑞
塞爾維亞是第一個施打中國國藥疫苗的歐洲國家。圖為該國一名女軍官1月間接種國藥疫苗。（路透）

2021/06/03 14:27
自由時報〔編譯陳成良／綜合報導〕中國醫藥集團（Sinopharm）去年起與多個中東、東歐及南美國家合作，向該些國家供應武漢肺炎疫苗，但疫苗至今對長者等高危族群效果成疑，在大規模接種國藥疫苗的國家中，塞爾維亞近30%長者接種後體內無抗體，波斯灣國家巴林則在大規模接種國藥疫苗後，確診人數創新高，準備幫國民補打輝瑞疫苗。

《華爾街日報》2日報導，巴林一名高級官員表示，儘管大量民眾接種中國國藥疫苗，但仍努力對抗武肺炎疫情新一波大爆發，該國已開始使用輝瑞疫苗，為公民提供加強針注射。

巴林至今有近100萬人已接種最少一劑疫苗，相當於全國56.3%人口，當中逾60%接種國藥疫苗，但當地疫情並未因此放緩，單日新增感染宗數由去年底開始接種疫苗時約200多人，增至上月底高峰時的約3000人。

巴林衛生部長馬尼亞（Waleed Khalifa al Manea）2日呼籲呼籲，50歲以上、肥胖或患有慢性疾病的居民在完全接種過國藥疫苗6個月後，再接種一針輝瑞疫苗。他說，政府已於5月底開始提供加強針。馬尼亞表示，當局也容許民眾繼續預約接種國藥，但建議高風險人士使用輝瑞疫苗。

第一個接種國藥疫苗的歐洲國家塞爾維亞，當地數字顯示在150名平均年齡高於65歲的接種者中，多達29%在接種兩劑國藥疫苗後3個月，體內仍未有任何抗體，當地學者質疑國藥疫苗對長者保護力不足。

中國研製的武肺疫苗中，有的連第1階段動物實驗的數據都沒公布，就進入人體臨床試驗，在沒有任何一支完成臨床實驗分析情況下，中國就高調進行一波波「疫苗外交」。中國官方先前以欠缺相關臨床實驗結果為由，不讓60歲（含）以上本國民眾打疫苗，結果變成中國疫苗本國老人不能打，受援國的老人則優先施打，淪為白老鼠。

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內幕｜高端疫苗解盲在即　圈內人士：成功機率大
國產新冠疫苗二期尚未解盲，且未進入三期臨床，衛福部卻已預先採購，外界憂心失敗風險。不過據了解，兩家疫苗公司都表示二期臨床的表現不錯，規劃6月中解盲送件，最快6月底可獲緊急授權，推估衛福部對臨床試驗數據應有相當掌握才會下單。

生技分析師分析，最近看到國內有些人抹黑、汙名化國產疫苗，其實解盲全看科學證據，高端與聯亞研發的方式為傳統疫苗，中規中矩、合乎邏輯的免疫原理，且從側面得知的二期抗原效價反應(產生抗體)，「解盲沒過不可能，只是解盲之前，無法知道效力多少？」

雖然保護力與國際疫苗相比仍未知，國內的生技分析師認為，國產疫苗的研發方式反而副作用會比國際疫苗低。目前新冠疫苗放入人體方式分為死病毒（中國疫苗）、去毒病毒、分屍病毒與弱化活病毒等。高端與聯亞使用一小段基因的S蛋白，白話說是新冠病毒的屍體，聯亞使用部位更少，若以人體部位形容等同於皮屑毛髮，因此注入人體的副作用相較低。

國外的新冠疫苗如莫德納與輝瑞，利用mRNA技術包裹S蛋白的活病毒基因到人體；副作用又比嬌生與AZ使用腺病毒小。至於中國疫苗是把死病毒送入人體，副作用不知為何比使用弱化的活病毒更大。

分析師說，台廠疫苗的副作用低是優點，推估也可產生抗體，只是不知道產生的抗體是否能對精準對抗新冠病毒，推估保護力可能是介於中國與歐美疫苗之間。

相關人士表示，高端疫苗的蛋白較多，成本也較高，高端做法是做重組棘蛋白的整隻觸角；聯亞設計研發的則是S蛋白RBD “尖端＂的胜肽疫苗，跟人體正常細胞接觸更小。聯亞表示，AZ對年輕人副作用較大是因為年輕人本身免疫較強，對外來物的反應較激烈，身體會去攻擊外來的東西，聯亞的設計能減少副作用反應。

生技業者指出，樣本不夠大，沒做到臨床幾萬人的三期實驗，可能存在潛在風險是無法發現萬分之1的罕見副作用，過去美國也曾發生過已有幾萬人使用的藥品下架回收的例子。能進入人體臨床已具安全性，只是可能會有腫痛或其他副作用，但不是致命危險。

此外，國產疫苗三期臨床在國內疫情緊張時刻進行雙盲測試也有其困難，因為誰願意打安慰劑呢？兩家本土疫苗三期應是規劃於國外進行，兩家二期臨床均擴大人數至各約3800多人。

高端一期臨床依照美國標準收45名受試者，分3組不同劑量，不良反應大多為輕度，無發燒或嚴重不良反應事件，證明疫苗安全可引起顯著免疫反應。二期臨床收3800名受試者採隨機「雙盲」，5月中「期中解盲」初步結果安全性沒問題，預計最快6月10日可解雙盲。

台灣生技公司過去新藥解盲失敗例子不多，事實上，就算新藥解盲成功，也未必能銷售上市大賣。此次新冠疫苗因搭上病毒大流行，若成功則是獲利保證，法人估政府採購1劑費用約500元。

台灣解盲失敗的生技公司幾乎都曾是被投資人捧上天的生技股王，研發乳癌新藥的浩鼎解盲失敗後股價從755元歷史高價最低跌到2020年58.6元；高端母公司基亞生技肝藥解盲失敗連吞19根跌停，從最高的486元崩跌至2018年25.3元。而北極星肝癌三期新藥解盲失敗後，創辦人更是被迫離開公司。

生技圈說，其實解盲失敗也不等於什麼都沒有，基亞放棄之外，北極星與浩鼎新藥聚焦在更小的族群，仍有可能成功。高端萬一解盲失敗恐怕股價崩跌，而另一家聯亞疫苗在台灣則未上市。（林巧雁／台北報導）

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