流感疫苗的誤解,台灣自製流感疫苗

一般人對於流感疫苗都存有不安全的觀感,其實每種疫苗都存有風險,要知道疫苗作用,那就必須先知道什麼是疫苗,我在此先淺談疫苗吧!
人用疫苗主要可分為不活化疫苗（inactivated vaccine）與減毒疫苗（attenuated vaccine）是指細菌或病毒不經基因工程技術重組核酸之全生物體疫苗（whole-organism vaccine）。減毒疫苗又稱弱毒疫苗或活疫苗（live vaccine），疫苗內之微生物仍具生命力，可在動物體內存活及增殖。不活化疫苗又稱滅活疫苗或死疫苗，係將未經減毒的微生物以物理或化學方法處理，使失去生命力；如用細菌製成的不活化疫苗又稱死菌疫苗（killed bacterial vaccine）或死菌苗（bacterin）；病毒製成的則稱死毒疫苗 (killed virus vaccine)。以全菌（whole bacterium）或全病毒（whole virus）為抗原﹐製成疫苗接種到動物體後﹐動物體內的免疫系統即進行捕獲、辨識抗原及一連串之免疫反應達成免疫目的，此種免疫反應屬於主動免疫（active immunization）。不活化疫苗和減毒疫苗雖是古老且製法簡單的疫苗，但這兩類疫苗，提供與自然感染相似之細菌或病毒之完整個體做為抗原，免疫效果確實，至今仍為使用廣泛的生物製劑。
而流感疫苗是屬於不活化疫苗，也就是說如果接種流感疫苗很有可能因為體內的免疫系統產生反應，因此會有稍微的發燒現象，當然因各人的體質而異就會有不同的反應，目前國內使用之疫苗是一種裂解型(split-type)的病毒成分疫苗，僅含有抗原成分，而沒有病毒殘餘，依世界衛生組織(WHO)每年建議更新的病毒株組成。一般而言如果病毒株之預測是對的，其保護效力可達70∼90 %尤其是老年人，可減少50∼60 %以上之罹患嚴重流行性感冒及併發症。使用方法為超過三十六個月以上之兒童及成人皮下或肌肉注射一劑0.5毫升。若過去未接種過此類疫苗者間隔四星期後再打一劑。六至三十五個月之兒童減半，疫苗之保護力約可持續一年，且由於流感病毒的變異性極大，幾乎每年均會發生變異，原施打疫苗對不同型之病毒不具免疫力，以致保護效果減低，因此疫苗成分每年均在改變，建議每年須接種一次，接種疫苗後常見的副作用為局部疼痛，紅腫另有極少數出現全身性反應如發燒等症狀。
至於會造成局部疼痛是因為流感疫苗加入了”佐劑”硫柳汞，聽到”汞”又稱水銀，想必嚇到了吧!不過不用擔心，從自1930年代開始，疫苗就含有硫柳汞(thimerosal)這種成分，因為它帶有乙基，所以又被稱為乙基汞。這種物質的作用是讓疫苗不容易變質，算是一種保存劑，而且也可以抑制其他微生物生長，避免疫苗因微生物感染後打入人體而造成敗血症。1999年美國食品藥物檢驗局開始注意疫苗所含有的微量汞，於是做了些調查。他們發現雖然汞的安全攝取量有著明文規定，但那是針對環境中常見的甲基汞，而非乙基汞。事實上，乙基汞在人體的的排出速度較快，所以不太可能累積致病，目前為摒除社會大眾的疑慮各藥廠已經研究低微量汞的流感疫苗。

流感疫苗的製成

目前國內使用的流感疫苗是利用雞胚培養病毒，加以去活化以後製成的疫苗。因為這種疫苗的保護效力大約只能維持一、二年，而且流感病毒常常發生突變，所以每年都必須接種一劑疫苗。流感病毒的外表有血球凝集素 (hemagglutinin, H) 與神經胺酸酵素(neuraminidase, N)等兩種抗原，這兩種抗原可以引發人類的免疫力，也是病毒突變的關鍵點。每年世界衛生組織與美國疾病管制中心都會根據前幾年在全世界收集的資料，推測次年可能流行的病毒亞型，進而建議次年流感季節所用的疫苗成份。最近幾年，全世界流行的病毒株都包括了H1N1與H3N2兩種亞型的A型流感與B型流感病毒，所以疫苗的成分都包括了這三種病毒
由於台灣的疫苗大多都是進口，而WHO所收集的資料大多都是以西方做為資料評估，台灣近年很多新型流感病毒都出現於中國大陸，而台灣與大陸的往來頻繁，所以國外所建議的疫苗可能無法及時應付國內出現的新型病毒，國外的疫苗對台灣人民來說未必有效，
流感疫苗的接種對象有些是本身有一些疾病的個人，而很多人以為體質弱打疫苗比較危險，這是很嚴重的錯誤觀念。流感疫苗是一種非活性疫苗，打了以後只是引起局部的紅腫等發炎反應。老年人對於疫苗的免疫反應一般較差，所以保護效益可能會打折扣，但同時疫苗引起的局部副作用也可能較輕。事實上，流感疫苗只有在急性發燒與其他需要特殊治療的急性病症才是禁忌。一些慢性疾病並不是疫苗的禁忌，例如氣喘、慢性支氣管炎、或是感冒已經過了急性期而剩下些微咳嗽的時候。美國兒科學會 (American Academy of Pediatrics) 的正式建議中，也特別針對此點提出闡述，輕度發燒、輕微腹瀉、正接受抗生素治療、已經進入恢復期的疾病等，都是疫苗禁忌的常見誤解。
兒童接種疫苗常被誤解的禁忌
1. 正常兒童有輕度發燒或輕微腹瀉的輕微急性病症
2. 已經進入恢復期的疾病
3. 正接受抗生素治療
4. 接種疫苗以後曾經發生注射部位酸痛、發紅或腫脹反應，或發燒體溫不超過攝氏40.5度。
5. 早產
6. 家人懷孕
7. 家中有免疫不全者並非麻疹、腮腺炎、德國麻疹、水痘、口服輪狀病毒疫苗等活性減毒疫苗的禁忌。
8. 最近接觸到感染症患者
9. 餵食母乳
10. 本人或親屬有非特異性的過敏
11. 對盤尼西林或其他抗生素過敏
12. 對鴨肉或鴨毛過敏
13. 家族有抽搐的病史，於接種百日咳或麻疹疫苗的時候。
14. 家族有嬰兒猝死症候群的病史，而接種白喉-破傷風-非細胞性百日咳疫苗的時候。
15. 家族有接種疫苗後發生副作用的情形
16. 營養不良

國內自製流感疫苗

國內唯一人用疫苗製造廠，國光生技成立於民國54年至今已有製造疫苗經驗40餘年,當中日本腦炎疫苗是國內100%供應商,每年國家採購流感疫苗有20%是由國光提供,國光流感疫苗是由日本北里研究所(日本國最大疫苗製造商) http://www.kitasato.ac.jp/rcb/提供原液給國光生技充填包裝,而國光一直是日本北里的合作廠商,包括製程技轉,經驗傳承,北里定期指派駐廠顧問為國光製程把關，雖然國光是第一次自行生產流感疫苗,但是國光非一家新公司,在國內是製造疫苗有經驗的製造商,然而流感疫苗自製一直是政府對生技發展的一個里程碑,過去疫苗廠的BOO案始終石沉大海,國外對台灣的投資設廠總是興趣缺缺,造成台灣的疫苗都要靠進口,目前新型流感大肆流行,如今各國搶購疫苗,到時候發生大流行時,誰會伸出援手?那時候有錢也買不到疫苗,再說~疫苗要上市前都要經政府把關,包括人體試驗,動物試驗都是不可少的,絕不可能讓廠商說上市就上市,現在擔心疫苗的安全性還言之過早,至少知道我們台灣是有能力製造疫苗的。

參考資料
疫苗發展與實驗技術
流感疫苗的誤解與安全議題www.tma.tw/ltk/97511004.pdf