有人注意到北極星生技(6550 F-PG)嗎?

1497分

21樓

個人積分：1497分

文章編號：59718908

找了一下 ADI-PEG20 用於肝癌的PHASE 2 STUDY

http://attach.mobile01.com/att<imgach/201604/mobile01-d0e3a1ef4a37ab8c8d5d7a22f1f2894b.jpg">

橘色線是對ADI-PEG20 有反應的病人(DEPLETION OF CIRCULATING ARGININE> 4 WEEKS)
存活期為10個月
藍色線是對ADI-PEG20 反應不好的病人(DEPLETION OF CIRCULATING ARGININE < 4 WEEKS)
存活期為5.8個月

某些記者看到這些數據可能就下標題說
"ADI-PEG20很有效,存活期可以提高近一倍"

但是它的P值為0.251,也就是說,統計學上
ADI-PEG20並不能明顯延長病人的存活期
(浩鼎的OBI-822解盲，不也是主要療效指標未呈現統計學上顯著的意義)

雖然這樣，ADI-PEG20還是做了PHASE 3 的STUDY..

所以浩鼎的OBI-822雖然未呈現統計學上顯著的意義
但它還是可以做PHASE 3 STUDY 啊...

INNOCE

1497分

22樓

INNOCE

個人積分：1497分

文章編號：59718929

找了一下 ADI-PEG20 用於肝癌的PHASE 2 STUDY

橘色線是對ADI-PEG20 有反應的病人(DEPLETION OF CIRCULATING ARGININE> 4 WEEKS)
存活期為10個月
藍色線是對ADI-PEG20 反應不好的病人(DEPLETION OF CIRCULATING ARGININE < 4 WEEKS)
存活期為5.8個月

某些記者看到這些數據可能就下標題說
"ADI-PEG20很有效,存活期可以提高近一倍"

但是它的P值為0.251,也就是說,統計學上
ADI-PEG20並不能明顯延長病人的存活期
(浩鼎的OBI-822解盲，不也是主要療效指標未呈現統計學上顯著的意義)

雖然這樣，ADI-PEG20還是做了PHASE 3 的STUDY..

所以浩鼎的OBI-822雖然未呈現統計學上顯著的意義
但它還是可以做PHASE 3 STUDY 啊...

weskerlee321

5分

23樓

weskerlee321

個人積分：5分

文章編號：59719620

INNOCE wrote:
找了一下 ADI-PEG20...(恕刪)

恩我同意你的看法~
不過北極星以前的臨床實驗都是沒有篩選過ASS positive or negative的病人, 比較新的臨床實驗開始都有了~
如果你有參加他們的法說會就知道有沒有用ASS診斷試劑先篩選病人差別很大, 所以他們也是從中學到了經驗.

有無ASS的Phase II Melanoma study裡面clinical benefit的P value = 0.041.