1浩鼎開發的標的物叫 Globo H
這標的物在人體內功能是什麼根本不知道
對 Globo H 的功能根本不清楚
卻恣意地拿來作藥物開發的標的物
一整個根本瞎子摸象
藥物開發的標的物必須被徹底研究
完整了解該分子在人體內的機轉
才能拿來開發新藥
2現代藥物研發有其極為嚴謹的邏輯性
細胞->動物->人體
三步驟的過程缺一不可
但對 Globo H 而言並沒有完整具療效的動物實驗結果
依我的觀點
這表示在動物體內是沒辦法殺死癌細胞的
沒辦法在動物實驗階段獲得明確結果卻直推人體
缺了中間動物實驗這一段澈底研究
人體試驗根本不可能成功
3解盲失敗後這藥物被證明根本沒有療效
雖然用藥物的一小部份病人"病情好轉"
但沒用藥的病人也有"病情好轉"的
偏偏浩鼎需稱 Globo H 可用於 80% 病人
這如何將兩者區隔
當初這 80% 可"醫治"的宣稱很可能
是基於另外 20% 病人目前已經有藥物可以醫治的緣故
所以故意誇大可以治療 80% 的病人
沒想到如今卻變成一塊大石頭
卻直接打臉自己做分群的可能
結論: 我若是號鼎高層也會解盲前趕快賣掉
il-lee wrote:
1浩鼎開發的標的物...(恕刪)
不用懷疑, 剪掉看過數據後表示...
OS 才是正道, 如果連 OS 都不會過, 剪掉直接起訴就好, 不用扯這句話
"免疫療法較適合以OS(Overall Survival,整體存活率)作為指標,只以病患有無死亡當作評估項目。"
(剪掉掛保證的?)
剪掉看過數據後表示
剩下的是剪掉對這些人的心證
il-lee wrote:
1浩鼎開發的標的物...(恕刪)
http://www.chinatimes.com/newspapers/20160223000476-260109
...(恕刪)OBI-822的標的是翁院長團隊所發現的醣基globo-H。Globo-H是在多種癌症細胞株發現的抗原,有些學者就認為它可做為治療的標的。但研究者不知道的是癌症細胞株和癌症本身是不一樣的。癌症細胞株是相對同質性的細胞,病人的癌症細胞異質性高多了。要證明Globo-H在大多數的癌細胞表現,必需以免疫染色在病理切片上證實,但在中研院以Globo-H進行免疫染色的文獻可發現globo-H在癌症組織只有14%至75%的癌細胞表現,即使這些細胞全被殺死,還有一半的細胞存活。
這個試驗給台灣生技產業的啟示是,在進行大量投資進行臨床試驗之前,要先進行完整的臨床前試驗,把相關的病理機轉弄清楚。要找誠實敢言的專家多方評估可行性。這樣的案件再多幾件,台灣的生技產業前景堪憂。
(作者為台大病理學科教授)
最嚴重的是這點, 但在中研院以Globo-H進行免疫染色的文獻可發現globo-H在癌症組織只有14%至75%的癌細胞表現,即使這些細胞全被殺死,還有一半的細胞存活
所以這個藥頂多短暫有效, 或沒效