大家一起來弄清處浩鼎解盲案吧!--4/22 新增

先聲明, 4/16 之前我沒有一股或以上浩鼎股票,也未曾買賣過其股票,也沒特別去看過其K線圖.
其次,此版只是就我對浩鼎案之所查到的提出看法,並希望對此問題有深入了解的人提供所知,我再整合
----起來,將此事件拼出一個完整輪廓. 我不是專家,可能有不少疏漏錯誤之處,所以歡迎版上神人指
----正,但請語氣平和.
此討論主要是因為浩鼎在臺灣股市中有神一般的股價,還有解盲後,一堆讓人越聽越不懂的解釋跟做法,
----再加上翁院長女兒有股票卻隱瞞不說,然後又發現蔡準總統兄弟是浩鼎大股東,因此好奇而想深入
----了解.

首先是浩鼎為何可以多年沒營收卻有高達 7XX 的股價:
一. 可以衝高股價的產官學優良股東組合: 潤太集團(台灣富商),富鈦投資(蔡英文家族),翁啟惠女兒
---------------------------------(翁為極高學術地位之專業人士)
二. 癌症藥具極廣大之市場及缺少非常有效之藥物(OBI-822,833...).
三. 需要專業素養或肯做功課之人才能了解的新藥開發專業及藥品市場.

貳:有關翁啟惠部分:
1. 他說無意隱瞞女兒持股,也無意圖影響股價
***事實是: 2/18幫女兒賣股,2/2X 發言說沒看過這麼好的數據.這不管有無意圖,但事情就是這麼
---------巧合的接在一起發生了.
2. 翁郁琇因為是美國 OPT 大股東,所以2012/11 可31元買浩鼎3000 張.
***事實是:美國 OPT(張念慈與翁啟惠家族共有 OPT 10%) 2012/10 賣臺灣浩鼎60000張給尹,
-------再分賣給張與翁各 3000張。 翁不要, 2012/11 就由女兒買。沒多久就以 9X 元/股賣掉
-------1000 來張(也是翁啟惠賣),得到9千多萬.(相信檢調有在查金流)。所以翁家 OPT 股份都
-------是登記在翁郁琇名下???若不是,那為何可有 3000張???(翁與女兒合計最多3000 張,若翁
-------不要,翁女兒全拿,這事實上是轉讓,利益還是在自家人身上,說翁不要感覺是假清高)
3. 無利益迴避問題 (這是否真沒問題我就不知道了)
***事實是:2010/7 台灣浩鼎取得中央研究院新世代癌症治療性疫苗與醣晶片專屬授權(OBI-833及
----------------「大規模酵素合成寡醣」)(那時翁家為美OPT 大股東,這是否涉及圖利???)
---------2012/11翁郁琇有浩鼎 3000張股票
---------2014/4 台灣浩鼎與中研院簽署關於醣分子合成技術之專屬授權契約(GLOBO-H 酵素
----------------合成法)(翁是否列發明人受益名單??若是,那如何撇清利益關係?若不是,為何不是??)
4/22#####感覺是,翁,張為美 OPT 股東,OPT 賣浩鼎,而翁,張想保留浩鼎持股,所以尹又讓給他們
-----------10%.但是如果他們拿不出金流證據,就有麻煩了.

4/22#########新聞: 檢方花了一個多月約談專家超過20人，並調閱中研院與浩鼎之間
------------ 合約，發現技轉成功後，雙方可各分得40％權利金，20％交給發明人
------------ (只能分權利金??如果浩鼎都自己賣,那政府不是都分不到?? )


4. 4/19 又爆出可能有借由張念慈投資.


參:有關浩鼎部分:

1. 浩鼎沒有營收:
---DIFICID 已可健保給付，自103年9月1日起生效。已一年半了,怎麼搞這麼久還沒營收????
2. 2015/8/31台灣浩鼎生技(4174) 28日晚間召開專家會議，決採納專家建議，該公司所研發之乳
----癌新藥OBI-822第II/III期臨床試驗，將於明（2016）年3月完成並公開數據分析結果，同時
----將在相關癌症重要國際會議及期刊發表。
***事實是:2/19解盲,等 6月ASCO 上公開數據. 在2015/8/31~2016/2/18 這段期間買進的是否
---------可以控告詐欺啊?????
3. 無內線交易(對內部人賣股有比別人更嚴格的限制):
***事實1是:10幾高層2015/10~11 賣股 667張,超過3億. 為何不是7,8,9月??他們不但研發厲害,
----------連股票都很神的.(4/20暴出董事Alpha 也在那期間賣股未申報)
***事實2是:他們是否可根據一些基本數據就推測(或準確計算)出解盲是否會過(不知這是否構成內
----------線)???如果是獲得更多的資料而計算出??? (可能獲得額外資料的方式不少,就不知檢調
----------是否有能力去查)
4. 2016/3/29 至於何以提早解盲？浩鼎強調，這個問題已在記者會、法說會都曾公開說明；OBI-822
---二/三期臨床試驗計畫在2009設計之初，是以復發人數達289人為解盲標準，如今試驗已進行五年半
---，仍遠低於此一解盲標準，再持續下去，對試驗中服用安慰劑的受試者並不公平，才於8/28召集專
---家會議，聽取專家意見後，決定並已於8/31公告將於三月解盲。(因為結果比預期低，顯然有療效，
---不提早解盲對受試者不公平)
***事實1是:在2015/8/28召開的專家會議後聽取專家建議，新增解盲條件 為「第一位受試者進入試
----------驗後四年及最後一位受試者進入試驗後一年」，為最終分析時間點。
----------最後一位收案是在 2014/7, 那為何不是在2015/8~10 月解盲???
***事實2是:2015.1.10，PD 187人；2015/5 PD 229人,快速增加42人,不是更應該早點解盲???



肆:有關OBI-822 部分
1. 他們說賀癌平只適用約~25% 病患,而 OBI-822 可~80%:
***事實1是:賀癌平適用所有期別~25%乳癌患者(第0期患者應該是不需用到),而目前OBI-822 實驗
----------乳癌期別為第4期(此期患者臺灣~6%,三期~14%).
***事實2是:有80%病患可發現 GLOBO-H, 但患者只有~61% 癌細胞有GLOBO-H,~77.5% 有
----------SSEA3;癌幹細胞只有~20%有 GLOBO-H, ~62.5% 有SSEA3
***事實3是:2015輝瑞新藥lbrance上市(需更長時間以累積更多案例來統計OS)。其他免疫療法在臨
----------床中.
2. 他們說乳癌藥市場200億:
***事實是:這還要好幾年以後才有
3. 他們說賀癌平賣 65億:
***事實是:賀癌平還有用在胃癌(但銷售額不知).
4. 為何此二/三期實驗指標為 PFS 而非OS: 因為此主動式疫苗治療方式為首創.
----- 一期共27位轉移性乳癌病患接受治療，4年存活率78%，4年內47%未復發（一般復發率80% 以
------上)有50% 以上病人存活超過8年（一般半數病人在5年內去世），有41% 的病人甚至存活超過
------10年，療效顯著。

***事實1是:一般指標為OS. (個人認為除了當時對治癌真正機制並不完全了解,篩選能力也不夠,另外
-------- 一個原因就是看 OS 要花的時間比較久.)
***事實2是:乳癌0~2期 10年存活率~80%以上.3期~60%.


感想:
1. 不論法律最後如何判,翁啟惠在魚與熊掌不可兼得時,卻選擇了同時要,只能說,可惜了.
2. 張念慈很厲害,總是能化危機為轉機. 但這次過得了司法跟臨床審查嗎??? 感覺起來浩鼎對解盲不過
---這事有經過精心沙盤推演,ASCO 之後還有FDA 這個梗在,呵呵.
3. 目前聽起來 OBI-822 如果真的有效,那就會有不錯的療效,但還是得等 ASCO 後才能知道.
4. OBI-822 或833,在未來必須能很精準測出&找到適用者的條件. 而且還有不少競爭藥品.
5. 若要進一步的臨床恐怕還需時5年以上.就看是否能從此次資料找到精準條件讓FDA 有條件放行了.
6. 在10年內相信最多只能挑戰到乳癌3期. 未來是否能拓展到2期以前只能到時再說了.
7. 浩鼎股價到底真值多少,就看大家如何去估了.
8. 最後衷心希望這藥能成功,即使只對 5% 人有效,每年也能為全世界數萬個家庭帶來喜悅.


4/22 補充 (3F & 39F):
翁當然可合法擁有股票,但
1. 浩鼎 2012 已不是新創公司,這合不合條文我也不知道(回覆3F).
2. 他有無經其任職機構同意??? 如果有,他自會給檢調看文件.

再來是有關他在中研院的技轉: 除非他是完全沒用到政府的資源,否則都要有核准文件.
他好像是 2000 年回來主持一個所,所以2010 以後跟他有關的技轉,我認為不太可能沒用到政府資源.

4/22 補充:
翁,張,尹對於 OBI-822 的效用:
1. 深信(我想他們是深信的): 那就等最後結果來證明. 有效,英雄; 失敗,狗熊.
2. 不信,沒把握: 那就是詐騙家.

6/8 補充:
中央研究院的研究團隊發表在美國國家科學會會報(PNAS)的期刊，此篇期刊分析了53位罹患乳癌各期病人的乳癌細胞發現裏頭的抗原Globo H及SSEA3在乳癌癌症幹細胞(BCSCs) 中的表現。抗原Globo H是在癌症細胞上過度表現的的六碳醣體而SSEA3則是抗原Globo H的五醣體之前驅物，針對此一抗原特異性，免疫系統能夠經由辨識抗原進而產生抗體，若將Globo H抗原製成疫苗增強免疫反應，人體便能更有效的去治療癌症。
而此研究中有61.0%的乳癌病患癌細胞有表現抗原Globo H、 20%的乳癌癌症幹細胞(BCSCs) 有表現抗原Globo H。而再進一步研究中發現到乳癌病人裡有77.5%的病人乳癌細胞以及62.5%的乳癌癌症幹細胞(BCSCs) 有表現Globo H抗原的前驅物SSEA3。 且將Globo H 抗原接上載體蛋白 Keyhole Limpet Hemocyanin（KLH）所製成的疫苗Globo H-KLH 經由動物實驗可以發現Globo H-KLH 疫苗可以誘發抗Globo H的抗體有明顯的表現，而在加入佐劑α-GalCer之後，發現也具有能夠誘發抗SSEA3的抗體產生，這項研究的結果顯示抗原Globo H的免疫療法能夠對乳癌細胞以及乳癌癌症幹細胞(BCSCs)有所反應。