自從今年四月份以來，台灣本土新型冠狀病毒肺炎疫情案例大爆發，在嚴峻的疫情之下，國內篩檢需求大增。由鴻海科技集團創辦人郭台銘所投資的富佳生技（iCareDx），其生產製造的「家用PCR檢測機」日前已經重新申請緊急使用授權許可（EUA）一般家用，期盼能夠投入家用市場，讓民眾在家中就可以輕鬆地完成快篩檢測。
對此，衛生福利部食品藥物管理署證實，於上一個星期五（2022年5月20日）的時候緊急使用授權許可（EUA）核准了「富佳生技公司研發的家用PCR檢測儀器」，核准專案製造，但其必須經由鼻腔採樣，至於目前的定價和銷售通路皆還在討論之中。富佳生技是由鴻海科技集團創辦人郭台銘以個人名義投資，該款儀器也是台灣第一款國產的家用PCR檢測機。
根據衛生福利部食品藥物管理署網站顯示，富佳生技公司製造的「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組（鼻腔）」、「艾卡爾新冠病毒家用核酸品管物質套組」、和「艾卡爾核酸檢測分析儀」等這三項產品，通通都已經取得了緊急使用授權許可，獲准專案製造和販售，有效日期為直至中央流行疫情指揮中心解散日止。
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材以及化粧品組簡任技正林欣慧表示，該款儀器為家用版，未來富佳生技公司可以在一般的藥局上架販售，民眾可以自行購買並於家中採檢。「它的檢體是鼻腔的檢體，符合我們對家用的檢測試劑的要求，就是陽性一致率有達到80%以上，而陰性一致率有達到98%以上」。衛生福利部食品藥物管理署醫療器材以及化粧品組簡任技正林欣慧補充說明，這一次通過緊急授權許可的艾卡爾一系列產品可以提供一般民眾家用，凡二十歲以上的民眾即可以依照使用說明書在家中操作，與先前通過專案輸入和緊急授權許可的鼻腔快篩最大的差異是，先前通過的大多是抗原快篩，而此番艾卡爾系列產品檢驗的則是病毒核酸檢測。
另外一方面，關於外界相當關注的、同樣由鴻海科技集團創辦人郭台銘所投資的唾液PCR核酸檢測儀器（也就是俗稱的口水機），是否已經通過了緊急使用授權許可（EUA）？目前，衛生福利部食品藥物管理署已經在去年度2021年的時候核准了「專業人士版唾液PCR核酸檢測儀器」的緊急使用授權許可，至於外傳的「家用版口水機」，截至目前為止衛生福利部食品藥物管理署尚未收到任何的申請文件。
圖片來源／郭台銘臉書粉絲專頁
