趕進度拚開打,聯亞疫苗正式送件申請 EUA

趕進度拚開打,聯亞疫苗正式送件申請 EUA
聯亞生技在上個月底公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析報告,隨後在6月30日晚間正式送件台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新冠肺炎疫苗(UB-612)的緊急使用授權(EUA),爭取7月讓民眾施打,同時依照和政府的採購協議供應500萬劑疫苗給國內。

根據聯亞生技日前公布的新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析報告,公司表示疫苗的安全性與耐受性良好,在免疫原性反應方面,抗體效價在成年組(19歲至64歲)施打第二劑疫苗後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達95.65%,中和抗體效價為102.3,數據雙雙符合預期。

按照食品藥物管理署公告的指引,新冠肺炎疫苗的緊急使用授權標準,是以國人接種AZ疫苗後產生的抗體效價來比較,「檢驗結果不能比AZ差」是最重要的評估點。而食品藥物管理署表示將以「免疫橋接」(immuno-bridging)的方式,採用中和抗體效價作為替代性療效指標,來評估國產疫苗的療效,重申認為此方法沒有問題。

聯亞生技指出,現階段新冠肺炎疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資,UB-612疫苗以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標,由聯亞生技協助同屬UBI集團的Vaxxinity公司於印度執行第三期臨床試驗。聯亞生技並稱該款新冠肺炎疫苗可抗Delta病毒,加上尚未完成完整的解盲就提出緊急使用授權申請,仍引發外界強烈的質疑。

聯亞藥昨日股價總算終止四連跌,強彈逾10%,今日盤中最高價來到220元,收盤價報203元。至於同屬國產疫苗隊的好兄弟、高端疫苗部分,在緊急使用授權申請審查因為技術性文件不足,恐將延到7月底,今日股價以243元開出,終盤以237.5元作收,大抵維持平盤走勢。


圖片來源/聯亞生技提供
Evelyn Tsai wrote:
聯亞生技在上個月底公(恕刪)

沒有三期實驗真的是不知道保護力效果
yossiger
會去打國產疫苗的需要先投保
如果打下去
口罩還是沒辦法拿下來
不就跟打葡萄糖一樣
有打就有保護力 沒打就沒有 懂嗎?
口罩拿下來幹嘛?
世界又不是只有新冠病毒而已!
聯亞生技是不是跟台塑有關係企業?
因為它的LOGO是台塑關係企業的連結設計很像

happy1992
您一講,才發現,不無可能。
apollo1213
這是公開資訊了吧~ 查一下股東成員就看得到
麻煩EUA趕快過
我想看沒通過三期跟國際認證的疫苗
有多少人排隊去打
Evelyn Tsai wrote:
聯亞生技在上個月底公...(恕刪)
聯亞疫苗賺到的錢不歸屬聯亞藥。
自由小山 wrote:
麻煩EUA趕快過我想...(恕刪)



老師?
公務機關人員?
公股銀行?
panasonic0121 wrote:
如果打下去口罩還是沒(恕刪)


說不定裡面就是葡萄糖+養樂多而已XD
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